Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyteen liittyvä elämänlaatu ja hoitotyön kannalta herkät tulokset mekaanisesti ventiloiduilla potilailla

torstai 17. joulukuuta 2015 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Terveyteen liittyvä elämänlaatu ja hoitotyön kannalta herkät tulokset mekaanisesti ventiloiduilla potilailla tehohoitoyksikössä

Tämän tutkimuksen avulla voimme määrittää koetun terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQL) vuosi teho-osaston kotiutumisen jälkeen ja verrata sitä prosessin aiemmin mitattuun HRQL:ään sekä analysoida negatiivisia kokemuksia, joita heillä oli teho-osastolla ja MV:n seurauksena ja niiden ajan kuluessa. Sen avulla voimme myös arvioida hoitotyön herkkien tulosten ja teho-osaston stressitekijöiden vaikutusta terveyteen liittyviin tuloksiin ja niiden vaikutusta HRQL:ään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Mekaaninen ventilaatio (MV) on yksi tehohoitoyksikön (ICU) käytetyimmistä terapeuttisista tekniikoista. Sitä käytetään yleisesti tukemaan potilaita, joilla on diagnosoitu vaikea hengitysvajaus, mutta kirjallisuudessa on dokumentoitu useita komplikaatioita, jotka voivat ilmaantua sekä hoidon akuutin vaiheen aikana että myöhemmissä vaiheissa ja joista tulee joissakin tapauksissa krooninen ongelma. Suurin osa näistä komplikaatioista liittyy hoidon pituuteen, ja ne voivat vaikuttaa potilaiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQL).

HRQL-konseptualisointi on elintärkeää terveyteen liittyvien tulosten analysoinnissa ja arvioinnissa. HRQL:n määrittelyn kannalta olennaista on potilaan terveyskäsityksen, hänen toiveidensa ja motivoivien tekijöiden tunteminen omaan terveyteen liittyvien päätösten tekemisessä sekä terveydenhuollon tarjoajien arviointimenettelyjen soveltaminen.

Sairauden diagnosointi ja hoito yksinomaan biolääketieteellisellä tasolla teknologisesti edistyneiden toimenpiteiden lisäksi edustavat laadullista parannusta potilaiden selviytymisessä viime vuosikymmeninä, mutta ne ovat vähentäneet kokonaisvaltaisempaa lähestymistapaa terveydenhuoltoon, koska ne vain taistelevat sairauksia vastaan ​​ilman, että ne edistävät potilaiden hyvinvointia.

Kokonaisvaltaisemmasta näkökulmasta ja yritettiin kvantifioida hoitotyön osuutta terveyteen liittyvissä tuloksissa, termi "hoitajien herkkä tulos" (NSO) luotiin. Kansallisen laatufoorumin mukaan ne indikaattorit, jotka ovat herkkiä tietylle hoitotyön interventiolle, ovat prosessin rakenteen (itse prosessin ja sen tulosten) mittauksia ja niihin vaikuttaa sairaanhoitajien interventio, vaikka vastuu jaetaan muiden ammattilaisten kanssa. . Foorumilla sovittiin useista NSO-standardeista, kuten painehaavojen hoidosta, infektioiden hallinnasta, kaatumisten ehkäisystä, hoitotiimin asiantuntemuksesta, potilastyytyväisyydestä ja HRQL:stä.

Tulosten arviointi ja HRQL:n tuntemus mekaanisesti ventiloiduilla tehohoitopotilailla on elintärkeää, jotta voidaan ymmärtää, kuinka tämä terapeuttinen tekniikka vaikuttaa potilaisiin, ja näin ollen suunnitella hoitostrategioita sekä akuutteja että myöhempiä hoitovaiheita varten. Tavoitteena on minimoida ei-toivotut vaikutukset ja parantaa kustannustehokkuutta ottaen aina potilaan näkökulma päätöksenteon aikana huomioon.

Analyysi tekijöistä, jotka määräävät potilaan käsityksen HRQL:stä sairauden eri vaiheissa sekä sopeutumisprosessissa ei-toivottuihin tuloksiin, antavat meille perusteellisen tiedon mekanismeista, jotka vaikuttavat potilaan HRQL:ään negatiivisesti, ja siksi suunnittelemme interventioita edistääkseen optimaalinen potilaan hyvinvointi.

Mekaanisesti ventiloidun potilaan HRQL:stä on julkaistu paljon kirjallisuutta. Kaikki kirjoittajat ovat yhtä mieltä siitä, että näiden potilaiden elämänlaatu on huonompi kuin vertailupopulaatio, vaikka HRQL:n määrääviä tekijöitä ei ole tarkasti määritelty. Lisäksi tehohoidon yksiköiden (kirurginen, sydän, yleinen) väliset erot ja HRQL:n mittaamiseen käytettyjen työkalujen valikoima vaikeuttavat tulosten vertailua.

Pitkälle erikoistuneet teho-osastot muodostavat potilaalle erittäin stressaavan ympäristön, joka on liittynyt deliriumin puhkeamiseen tai akuuttiin sekavuustilaan sairauden vaiheissa, mutta muita keskipitkän ja pitkän aikavälin vaikutuksia, kuten muistin menetystä, harhaa ja muita neurofysiologisia vaikutuksia. HRQL-havaintoon vaikuttavia häiriöitä on kuvattu.

Jotkut kirjoittajat ovat tutkineet tekijöitä, joilla on stressaava vaikutus koneellisesti ventiloituihin potilaisiin, ja ovat havainneet, että janon ja kivun ohella yksi pahimmin muistetuista ja stressaavimmista kokemuksista on endotrakeaaliputken epämukavuus.

Teho-osastolla on useita työkaluja stressitekijöiden arvioimiseen, ja niiden kaikkien avulla voimme arvioida potilaan kokeman stressin tai haitan asteen kunkin tekijän osalta. Yksi tunnetuimmista on ICUESS (Intensive Care Unit Environmental Stress Scale), jonka avulla voimme suorittaa teho-osaston globaalin arvioinnin, mutta se ei ota huomioon henkitorven intubaatioon tai MV:hen liittyviä ongelmia. Toinen työkalu, joka on äskettäin kuvattu HRQL-tutkimuksessa mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, on ICU Stressful Experience Questionnaire (ICU-SEQ), joka arvioi teho-osaston yleiset näkökohdat, mutta korostaa myös niitä ongelmia, jotka ovat syntyneet orotrakeaalisen intuboinnin ja MV:n seurauksena.

Kun tiedämme, mitä HRQL on, sen stressitekijät ja siihen vaikuttavat järjestöt, voimme suunnitella ja toteuttaa strategioita ja hoitosuunnitelmia kielteisten vaikutusten minimoimiseksi ja kroonisten ongelmien ratkaisemiseksi, mikä parantaa potilaan hyvinvointia, turvallisuutta ja elämänlaatua.

Asetus Tutkimus suoritetaan Barcelonassa, Espanjassa sijaitsevan Universitari Vall d'Hebronin sairaalan tehohoitoyksikössä, joka on monimutkainen sairaala ja monien kansallisen tason sairausprosessien lähetekeskus.

Otoskoko Osastollamme aiemmin kerättyjen tietojen mukaan mukaanottokriteerit täyttävät tutkimusaikana yhteensä 360 potilasta. Olettaen mahdolliset menetykset ja korkea kuolleisuus tehohoidossa, lopullisen kohortin odotetaan olevan 200 potilasta.

Näytteenottotekniikka Käytetään ei-todennäköisyyspohjaista mukavuusnäytteenottoa, mukaan lukien potilaat, kun heidät otetaan teho-osastolle.

Muuttujat Kerätään seuraavat muuttujat: antropometriset ja sosiodemografiset tiedot sekä teho-osastoon pääsyyn, koneelliseen ventilaatioon, NSO-, HRQL- ja teho-osaston stressitekijöihin liittyvät tiedot.

Arviointityökalut HRQL:n arvioimiseen käytetään Short-Form-36 Health Survey -tutkimusta (SF-36). Hengitystieongelmien tarkempaan arviointiin käytetään Saint Georges Respiratory Questionnairea (SGRQ). Molemmat kyselylomakkeet on validoitu espanjaksi.

ICU-stressorien arvioimiseen käytetään ICU-Stressful Experience Questionnairea (ICU-SEQ). Tämän työkalun on luonut Rotondi ja muokannut Samuelson. Yleisten teho-osastokokemusten arvioinnin lisäksi se arvioi myös endotrakeaaliputkeen liittyviä kokemuksia.

ICU-SEQ:n kääntämiseksi ja mukauttamiseksi espanjaksi käytetään seuraavaa prosessia:

  1. Käännös ja takaisinkäännös espanjaksi kahden kaksikielisen kääntäjän toimesta.
  2. Transkulttuurinen sopeutuminen pilottitutkimuksen avulla eri kohteiden oikean ymmärtämisen arvioimiseksi.

Tiedonkeruu Tietoja kerätään 12 peräkkäisen kuukauden aikana. Tutkimusryhmä suorittaa potilasvalinnan tutkimuskohorttiin arvioimalla kaikki potilaat, jotka saattavat tarvita tai ovat tarvinneet MV:tä. Kaikille koneellisesti ventiloiduille potilaille toimitetaan seurantadokumentaatio. Kun potilasta on ventiloitu koneellisesti yli 48 tuntia, lähiomaiselta hankitaan tietoinen suostumus. Siitä hetkestä lähtien kaikki potilastiedot heidän lääketieteellisistä tiedoistaan ​​kerätään, kunnes MV lopetetaan.

Viikko sen jälkeen, kun potilas on kotiutunut teho-osastolta, potilaalta hankitaan tietoinen suostumus. Potilaan aikaisempi lähestyminen on tutkimusryhmän mielestä sopimatonta. Jos potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen, SF-36-, SGRQ- ja ICU-SEQ-kyselylomakkeet toimitetaan potilaan täytettäväksi. Samat kyselylomakkeet lähetetään tuolloin päähoitajalle.

Vuoden kuluttua teho-osastolta kotiutuksen jälkeen potilas täyttää samat kyselyt uudelleen arvioidakseen stressitekijöiden jälkivaikutusten pysyvyyttä.

Tietojen analyysi Kaikille muuttujille tehdään kuvaava analyysi. Keskiarvoa ja keskihajontaa käytetään kvantitatiivisille muuttujille, jotka noudattavat normaalijakaumaa. Muiden muuttujien osalta käytetään mediaani-, maksimi- ja minimiarvoja. Laadulliset muuttujat kuvataan käyttämällä kunkin luokan absoluuttisia esiintymistiheyksiä ja prosenttiarvoja.

HRQL-tulosten tilastollinen analyysi tehdään kyselylomakkeen eri ulottuvuuksista sekä kyselystä kokonaisuutena. Tehostusosaston purkamisen yhteydessä saatujen tulosten vertaamiseksi vuoden päästä saatuihin tuloksiin käytetään Studentin t-testiä tai Wilcoxon-testiä parillisiin tietoihin muuttujajakauman mukaan. Tämä analyysi riippuu myös MV:n pituudesta.

Moniregressiomalli kehitetään käyttämällä HRQL:ää tulosmuuttujana. Asiaankuuluvat kliiniset tilanteet (siirtojen ja kirurgisten toimenpiteiden määrä, painehaavat, sairaalainfektiot…) katsotaan riippumattomiksi muuttujiksi.

Kaikki analyysit suoritetaan 95 %:n luottamusvälillä.

Rajoitukset ja harha Tämän tutkimuksen päärajoitus on se, että potilaan elämänlaatuun vuoden teho-osastolta kotiutumisen jälkeen voivat vaikuttaa tunnistamattomat tapahtumat, joilla ei ole mitään yhteyttä tutkittuihin tapahtumiin. Pääasiallinen harha on potilaan muisti, koska potilailta kysytään tapahtumista, joita voi olla vaikea muistaa.

Eettiset näkökohdat Tämän tutkimuksen on hyväksynyt Universitari Vall d'Hebronin sairaalan kliinisen tutkimuksen eettinen komitea.

Tietoinen suostumus saadaan potilailta ja tärkeimmiltä hoitajilta varmistaen aina, että osallistujien luottamuksellisuus ja nimettömyys säilyvät prosessin ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

184

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki tehoosastollemme otetut koneellisesti ventiloidut potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta vanha.
  • Mekaaninen ilmanvaihto yli 48 tuntia.
  • Vapaaehtoinen osallistuminen (allekirjoitettu tietoinen suostumus).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tulivat muista teho-osastoista, jotka olivat olleet koneellisesti tuuletettuja yli 48 tuntia keskukseemme saapumishetkellä.
  • Potilaat, joilla on kotihengitystuki.
  • Henkisesti tai psyykkisesti vammaiset potilaat (eivät pysty ymmärtämään kyselyä).
  • Potilaat, jotka eivät puhu espanjaa sujuvasti.
  • Potilas ilman pysyvää osoitetta (ei voi tehdä asianmukaista seurantaa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tehohoitoon otettujen potilaiden terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL).
Aikaikkuna: 2 viikkoa teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
2 viikkoa teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
Tehohoitoon otettujen potilaiden terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL).
Aikaikkuna: 1 vuosi teho-osastolle kotiutuksen jälkeen
1 vuosi teho-osastolle kotiutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HRQL:n erot mekaanisesti ventiloiduilla potilailla ennen tehohoitoon ottamista ja vuoden tehoosastolta kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi teho-osastolle kotiutuksen jälkeen
1 vuosi teho-osastolle kotiutuksen jälkeen
Mekaanisen ventilaation keston (päivinä) ja HRQL:n välinen suhde vuoden tehoosastolta poistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi teho-osastolle kotiutuksen jälkeen
1 vuosi teho-osastolle kotiutuksen jälkeen
Hoitotyön herkän tuloksen 1 (painehaavan hoito) ja teho-osastolla olevien mekaanisesti ventiloitujen potilaiden HRQL:n välinen suhde.
Aikaikkuna: 1 vuosi teho-osastolle kotiutuksen jälkeen
Painehaavojen lukumäärä ja sijainti
1 vuosi teho-osastolle kotiutuksen jälkeen
Hoitotyön herkän tuloksen 2 (kaatumisten ehkäisy) ja teho-osastolla olevien mekaanisesti ventiloitujen potilaiden HRQL:n välinen suhde.
Aikaikkuna: 1 vuosi teho-osastolle kotiutuksen jälkeen
Tahattomia putoamisia
1 vuosi teho-osastolle kotiutuksen jälkeen
Hoitoherkän tuloksen 3 (infektiokontrolli) ja teho-osastolla olevien mekaanisesti ventiloitujen potilaiden HRQL:n välinen suhde.
Aikaikkuna: 1 vuosi teho-osastolle kotiutuksen jälkeen
sairaalainfektioiden määrä: virtsatieinfektiot, trakeobronkiitti ja CVC:hen liittyvät infektiot
1 vuosi teho-osastolle kotiutuksen jälkeen
Hoitotyön herkän tuloksen 4 (hoitajatiimin asiantuntemus) ja teho-osastolla olevien mekaanisesti ventiloitujen potilaiden HRQL:n suhde.
Aikaikkuna: 1 vuosi teho-osastolle kotiutuksen jälkeen
mitattuna 3 välissä: alle 1 vuosi, 1-5 vuotta ja yli 5 vuoden kokemus tehohoidosta
1 vuosi teho-osastolle kotiutuksen jälkeen
Erot potilaan oman HRQL-arvion ja päähoitajan käsityksen välillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi teho-osastolle kotiutuksen jälkeen
1 vuosi teho-osastolle kotiutuksen jälkeen
Stressitekijöiden lukumäärä, jotka tehohoitoon otetut koneellisesti ventiloidut potilaat tunnistavat kotiutuessaan ICU-Stressful Experience Questionnairen (ICU-SEQ) avulla
Aikaikkuna: 1 vuosi teho-osastolle kotiutuksen jälkeen
1 vuosi teho-osastolle kotiutuksen jälkeen
Mekaanisesti ventiloitujen potilaiden vastaanottoaikana havaitsemien stressitekijöiden määrän ja tyypin suhde heidän HRQL:ään vuoden kuluttua tehoosastolta poistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi teho-osastolle kotiutuksen jälkeen
1 vuosi teho-osastolle kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Alba Riera Badia, Nursing Supervisor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Tilaa