Qualità della vita correlata alla salute e risultati sensibili all'assistenza infermieristica nei pazienti ventilati meccanicamente

La ventilazione meccanica (VM) è una delle tecniche terapeutiche più utilizzate all'interno delle unità di terapia intensiva (UTI). Viene comunemente utilizzato a supporto di pazienti con diagnosi di grave insufficienza respiratoria, ma in letteratura sono documentate diverse complicanze che possono manifestarsi sia durante la fase acuta del trattamento che nelle fasi successive, diventando in alcuni casi un problema cronico. La maggior parte di queste complicanze è correlata alla durata del trattamento e potrebbe influire sulla qualità della vita correlata alla salute dei pazienti (HRQL).

La concettualizzazione HRQL è vitale per l'analisi e la valutazione dei risultati relativi alla salute. Conoscere la percezione della salute del paziente, i suoi desideri e i fattori motivanti nel prendere decisioni relative alla propria salute, così come l'applicazione di procedure per valutare gli operatori sanitari sono essenziali per la definizione di HRQL.

La diagnosi e il trattamento della malattia esclusivamente a livello biomedico oltre a procedure tecnologicamente avanzate rappresentano un miglioramento qualitativo della sopravvivenza del paziente negli ultimi decenni, ma hanno ridotto un approccio più olistico all'assistenza sanitaria perché combattono solo contro la malattia senza promuovere il benessere del paziente.

Da una prospettiva più olistica e nel tentativo di quantificare il contributo dell'assistenza infermieristica agli esiti relativi alla salute, è stato creato il termine "esito sensibile all'assistenza infermieristica" (NSO). Secondo il National Quality Forum, quegli indicatori sensibili a determinati interventi infermieristici sono misure della struttura del processo (il processo stesso e i suoi esiti) e sono influenzati o influenzati dall'intervento degli infermieri, sebbene la responsabilità sia condivisa con altri professionisti . Il forum ha concordato diversi standard NSO come la cura delle ulcere da pressione, il controllo delle infezioni, la prevenzione delle cadute, l'esperienza del team infermieristico, la soddisfazione del paziente e l'HRQL.

La valutazione degli esiti e la conoscenza dell'HRQL nei pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente è fondamentale per comprendere come questa tecnica terapeutica influisca sui pazienti e quindi per progettare strategie di cura sia per le fasi acute che per quelle successive del trattamento. L'obiettivo è ridurre al minimo gli effetti indesiderati e migliorare l'efficacia in termini di costi, considerando sempre la prospettiva del paziente durante il processo decisionale.

L'analisi dei fattori che determinano la percezione del paziente sulla HRQL durante le diverse fasi della malattia così come il processo di adattamento a risultati indesiderati ci permetterà di conoscere a fondo i meccanismi che influenzano la sua HRQL in modo negativo e quindi pianificare gli interventi per promuovere il benessere ottimale del paziente.

Esiste una grande quantità di letteratura pubblicata sull'HRQL dei pazienti ventilati meccanicamente. Tutti gli autori concordano nel ritenere che la qualità della vita percepita da questi pazienti sia peggiore di quella percepita dalla popolazione di riferimento, sebbene i determinanti dell'HRQL non siano ben definiti. Inoltre, le differenze tra le unità di terapia intensiva (chirurgiche, cardiache, generali) e la varietà di strumenti utilizzati per misurare l'HRQL rendono difficile confrontare i risultati.

Le unità di terapia intensiva altamente specializzate costituiscono un ambiente molto stressante per il paziente, che è stato correlato all'insorgenza di delirio o stato confusionale acuto nelle fasi della malattia, ma anche altre ripercussioni a medio e lungo termine come perdita di memoria, delirio e altre ripercussioni neurofisiologiche sono stati descritti disturbi che hanno un effetto sulla percezione HRQL.

Alcuni autori hanno studiato i fattori che hanno un effetto stressante sui pazienti ventilati meccanicamente e hanno scoperto che una delle peggiori esperienze ricordate e più stressanti, a parte la sete e il dolore, è il disagio del tubo endotracheale.

Esistono diversi strumenti per valutare i fattori di stress all'interno della terapia intensiva e tutti ci consentono di valutare il grado di stress o fastidio sperimentato dal paziente per ciascun fattore. Uno dei più noti è l'Intensive Care Unit Environmental Stressor Scale (ICUESS), che consente di eseguire una valutazione globale della terapia intensiva ma non tiene conto dei problemi secondari all'intubazione tracheale o alla VM. Un altro strumento recentemente descritto in uno studio HRQL su pazienti ventilati meccanicamente è l'ICU Stressful Experience Questionnaire (ICU-SEQ), che valuta gli aspetti generali di un ambiente di terapia intensiva ma sottolinea anche quei problemi che hanno avuto origine a seguito di intubazione orotracheale e MV.

Sapere cos'è l'HRQL, i suoi fattori di stress e quali NSO hanno un'influenza su di esso dovrebbe consentirci di progettare e implementare strategie e piani di assistenza infermieristica per ridurre al minimo gli effetti negativi e affrontare i problemi cronici, migliorando così il benessere, la sicurezza e la qualità della vita del paziente.

Setting Lo studio sarà condotto presso l'Unità di Terapia Intensiva dell'Hospital Universitari Vall d'Hebron, situato a Barcellona, ​​in Spagna, che è un ospedale ad alta complessità e un centro di riferimento per molti processi patologici a livello nazionale.

Dimensione del campione Secondo i dati precedentemente raccolti nel nostro dipartimento, un totale di 360 pazienti soddisferà i criteri di inclusione durante il periodo di studio. Supponendo possibili perdite e un alto tasso di mortalità in terapia intensiva, la coorte finale dovrebbe essere di 200 pazienti.

Tecnica di campionamento Verrà utilizzato un campionamento di convenienza non probabilistico, includendo i pazienti al loro ricovero in terapia intensiva.

Variabili Verranno raccolte le seguenti variabili: dati antropometrici e sociodemografici e dati relativi al ricovero in terapia intensiva, ventilazione meccanica, NSO, HRQL e fattori di stress in terapia intensiva.

Strumenti di valutazione Per valutare l'HRQL, verrà utilizzata la Short-Form-36 Health Survey (SF-36). Per una valutazione più specifica sui problemi respiratori, verrà utilizzato il Saint Georges Respiratory Questionnaire (SGRQ). Entrambi i questionari sono stati convalidati in spagnolo.

Per valutare i fattori di stress in terapia intensiva, verrà utilizzato il questionario sull'esperienza stressante in terapia intensiva (ICU-SEQ). Questo strumento è stato creato da Rotondi e modificato da Samuelson. Oltre a valutare le esperienze generali in terapia intensiva, valuta anche le esperienze relative al tubo endotracheale.

Per tradurre e adattare l'ICU-SEQ in spagnolo, verrà utilizzato il seguente processo:

1. Traduzione e controtraduzione in spagnolo da parte di due traduttori bilingue.
2. Adattamento transculturale attraverso uno studio pilota per valutare la corretta comprensione dei diversi elementi.

Raccolta dei dati I dati saranno raccolti nell'arco di 12 mesi consecutivi. La selezione dei pazienti per la coorte dello studio sarà effettuata dal gruppo di ricerca valutando tutti i pazienti che potrebbero aver bisogno o avevano avuto bisogno di MV. Verrà fornita la documentazione di follow-up per tutti i pazienti ventilati meccanicamente. Quando un paziente è stato ventilato meccanicamente per più di 48 ore, sarà ottenuto il consenso informato dal parente più prossimo. Da quel momento, tutti i dati dei pazienti dalle loro cartelle cliniche verranno raccolti fino alla sospensione di MV.

Una settimana dopo che il paziente è stato dimesso dall'unità di terapia intensiva, il paziente riceverà il consenso informato. Avvicinarsi prima al paziente è considerato inappropriato dal gruppo di ricerca. Se il paziente accetta di partecipare allo studio, verranno forniti al paziente i questionari SF-36, SGRQ e ICU-SEQ da completare. Gli stessi questionari saranno dati al caregiver principale in quel momento.

Un anno dopo la dimissione dall'ICU, gli stessi questionari saranno compilati nuovamente dal paziente per valutare la persistenza delle sequele dei fattori di stress.

Analisi dei dati Verrà effettuata un'analisi descrittiva per tutte le variabili. La media e la deviazione standard saranno utilizzate per le variabili quantitative che seguono una distribuzione normale. Per il resto delle variabili verranno utilizzati i valori mediano, massimo e minimo. Le variabili qualitative saranno descritte utilizzando frequenze assolute e valori percentuali per ciascuna categoria.

L'analisi statistica dei risultati HRQL sarà eseguita sulle diverse dimensioni del questionario e sul questionario nel suo insieme. Per confrontare i risultati ottenuti al momento della dimissione dall'ICU con quelli ottenuti un anno dopo la dimissione, ai dati appaiati verrà applicato il test t di Student o il test di Wilcoxon a seconda della distribuzione delle variabili. Questa analisi dipenderà anche dalla lunghezza di MV.

Verrà elaborato un modello di regressione multipla utilizzando HRQL come variabile di risultato. Le situazioni cliniche rilevanti (numero di trasfusioni e interventi chirurgici, ulcere da decubito, infezioni nosocomiali…) saranno considerate come variabili indipendenti.

Tutte le analisi saranno eseguite con un intervallo di confidenza del 95%.

Limiti e Bias Il limite principale di questo studio è che la qualità della vita del paziente un anno dopo la dimissione dall'ICU potrebbe essere influenzata da eventi non identificabili che non hanno alcuna relazione con quelli studiati. Il pregiudizio principale è la memoria del paziente perché ai pazienti verrà chiesto di eventi che potrebbero essere difficili da ricordare.

Considerazioni etiche Questo studio è stato approvato dal Comitato Etico di Investigazione Clinica dell'Ospedale Universitari Vall d'Hebron.

Il consenso informato sarà ottenuto dai pazienti e dai principali caregiver, assicurandosi sempre che la riservatezza e l'anonimato dei partecipanti siano preservati durante il processo.