机械通气患者的健康相关生活质量和护理敏感结果

机械通气 (MV) 是重症监护病房 (ICU) 中最常用的治疗技术之一。 它通常用于支持被诊断患有严重呼吸衰竭的患者，但文献中记录了几种并发症，这些并发症可能出现在治疗的急性期和后期，在某些情况下会成为慢性问题。 大多数这些并发症与治疗时间长短有关，它们可能会影响患者的健康相关生活质量 (HRQL)。

HRQL 概念化对于健康相关结果的分析和评估至关重要。 了解患者的健康认知、他的意愿和在做出与其自身健康相关的决定时的激励因素，以及应用评估医疗保健提供者的程序对于 HRQL 的定义至关重要。

近几十年来，除了技术先进的程序外，仅在生物医学层面诊断和治疗疾病代表了患者生存率的质的提高，但它们减少了更全面的医疗保健方法，因为它们只与疾病作斗争而没有促进患者福利。

从更全面的角度并试图量化护理对健康相关结果的贡献，创建了术语“护理敏感结果”(NSO)。 根据国家质量论坛，那些对某些护理干预敏感的指标是过程结构（过程本身及其结果）的衡量标准，并且受到护士干预的影响或影响，尽管责任与其他专业人员共同承担. 论坛就压疮护理、感染控制、跌倒预防、护理团队的专业知识、患者满意度和 HRQL 等多项 NSO 标准达成一致。

机械通气重症监护患者的结果评估和 HRQL 知识对于了解这种治疗技术如何影响患者以及设计急性期和后期治疗的护理策略至关重要。 目标是尽量减少不良影响并提高成本效益，在决策过程中始终考虑患者的观点。

分析决定患者在疾病不同阶段对 HRQL 的看法的因素以及对不良结果的适应过程，将使我们深入了解以负面方式影响其 HRQL 的机制，从而制定干预措施以促进最佳的患者福利。

有大量关于机械通气患者 HRQL 的已发表文献。 所有作者都同意，这些患者感知的生活质量比参考人群感知的更差，尽管 HRQL 的决定因素尚未明确定义。 此外，重症监护病房（外科、心脏、普通）之间的差异以及用于测量 HRQL 的各种工具使得结果难以比较。

高度专业化的 ICU 对患者构成了一个非常紧张的环境，这与疾病阶段的谵妄发作或急性意识模糊状态有关，但其他中长期影响如记忆力减退、妄想和其他神经生理学反应已经描述了对 HRQL 感知有影响的干扰。

一些作者研究了对机械通气患者产生压力影响的因素，发现除了口渴和疼痛之外，记忆最差、压力最大的经历之一是气管插管不适。

在 ICU 内有多种评估压力源的工具，所有这些工具都允许我们评估患者对每个因素所经历的压力或滋扰程度。 其中最著名的是重症监护病房环境应激量表 (ICUESS)，它使我们能够对 ICU 进行全面评估，但没有考虑气管插管或 MV 的继发性问题。 最近在机械通气患者的 HRQL 研究中描述的另一个工具是 ICU 压力体验问卷 (ICU-SEQ)，它评估了 ICU 环境的一般方面，但也强调了由气管插管和 MV 引起的那些问题。

了解什么是 HRQL、它的压力源以及哪个 NSO 对其有影响，应该允许我们设计和实施策略和护理计划，以尽量减少负面影响并解决慢性问题，从而改善患者的福利、安全和生活质量。

设置 该研究将在位于西班牙巴塞罗那的 Universitari Vall d'Hebron 医院的重症监护室进行，该医院是一家高度复杂的医院，也是国家级许多疾病过程的转诊中心。

样本量 根据我们部门之前收集的数据，在研究期间共有 360 名患者符合纳入标准。 假设重症监护中可能出现损失和高死亡率，最终队列预计为 200 名患者。

抽样技术 将使用非概率便利抽样，包括入住 ICU 的患者。

变量 将收集​​以下变量：人体测量学和社会人口学数据以及与入住 ICU、机械通气、NSO、HRQL 和 ICU 应激源相关的数据。

评估工具 为了评估 HRQL，将使用 Short-Form-36 Health Survey (SF-36)。 为了对呼吸问题进行更具体的评估，将使用圣乔治呼吸问卷 (SGRQ)。 两份问卷均已通过西班牙语验证。

为了评估 ICU 压力源，将使用 ICU 压力体验问卷 (ICU-SEQ)。 该工具由 Rotondi 创建并由 Samuelson 修改。 除了评估一般 ICU 经验外，它还评估与气管插管相关的经验。

为了将 ICU-SEQ 翻译和改编成西班牙语，将使用以下过程：

1. 由两名双语翻译人员翻译和回译成西班牙语。
2. 通过试点研究进行跨文化适应，以评估对不同项目的正确理解。

数据收集数据将在连续 12 个月内收集。 研究队列的患者选择将由研究团队通过评估可能需要或曾经需要 MV 的所有患者来进行。 将为所有机械通气患者提供后续文件。 当患者机械通气超过 48 小时时，将征得近亲的知情同意。 从那一刻起，将收集所有患者病历中的数据，直到 MV 停止使用。

患者出院一周后，将征得患者的知情同意。 研究团队认为较早接近患者是不合适的。 如果患者同意参与研究，将提供 SF-36、SGRQ 和 ICU-SEQ 调查问卷供患者填写。 届时将向主要照顾者提供相同的问卷。

ICU 出院一年后，患者将再次完成相同的问卷，以评估应激源后遗症的持续性。

数据分析 将对所有变量进行描述性分析。 均值和标准差将用于遵循正态分布的定量变量。 对于其余变量，将使用中值、最大值和最小值。 将使用每个类别的绝对频率和百分比值来描述定性变量。

HRQL 结果的统计分析将针对问卷的不同维度以及问卷整体进行。 为了将 ICU 出院时获得的结果与出院一年后获得的结果进行比较，将根据变量分布对配对数据应用学生 t 检验或 Wilcoxon 检验。 该分析还将取决于 MV 的长度。

将使用 HRQL 作为结果变量详细说明多元回归模型。 相关的临床情况（输血和手术干预的次数、压疮、院内感染……）将被视为独立变量。

所有分析都将以 95% 的置信区间进行。

局限性和偏见 这项研究的主要局限性在于，患者在 ICU 出院后一年的生活质量可能会受到与所研究的事件无关的不可识别事件的影响。 主要偏差是患者的记忆，因为患者将被问及可能难以回忆的事件。

伦理方面的考虑 本研究已获得希布伦河谷大学医院临床调查伦理委员会的批准。

将从患者和主要护理人员那里获得知情同意，始终确保参与者的机密性和匿名性在整个过程中得到保护。