Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helserelatert livskvalitet og sykepleiesensitive utfall hos mekanisk ventilerte pasienter

Helserelatert livskvalitet og sykepleiesensitive utfall hos mekanisk ventilerte pasienter på en intensivavdeling

Denne studien vil tillate oss å bestemme den oppfattede helserelaterte livskvaliteten (HRQL) et år etter utskrivning av intensivavdelingen, og sammenligne den med HRQL målt tidligere i prosessen, samt analysere de negative opplevelsene de hadde mens de var på intensivavdelingen og som et resultat av MV og deres innvirkning over tid. Det vil også tillate oss å vurdere effekten av sykepleiesensitive utfall og ICU-stressorer på helserelaterte utfall og hvordan de påvirker HRQL.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mekanisk ventilasjon (MV) er en av de mest brukte terapeutiske teknikkene innen intensivavdelingen (ICU). Det er ofte brukt for å støtte pasienter diagnostisert med alvorlig respirasjonssvikt, men det er dokumentert flere komplikasjoner i litteraturen som kan oppstå både i den akutte fasen av behandlingen og i senere faser, og i noen tilfeller bli et kronisk problem. De fleste av disse komplikasjonene er relatert til behandlingslengden, og de kan påvirke pasientenes helserelaterte livskvalitet (HRQL).

HRQL-konseptualisering er avgjørende for analyse og evaluering av helserelaterte utfall. Å kjenne til pasientens helseoppfatning, hans ønsker og motivasjonsfaktorer når de tar beslutninger knyttet til egen helse, samt å anvende prosedyrer for å evaluere helsepersonell er avgjørende for definisjonen av HRQL.

Diagnostisering og behandling av sykdom utelukkende på biomedisinsk nivå i tillegg til teknologisk avanserte prosedyrer representerer en kvalitativ forbedring av pasientens overlevelse de siste tiårene, men de har redusert en mer helhetlig tilnærming til helsevesenet fordi de kun kjemper mot sykdom uten å fremme pasientvelferden.

Fra et mer helhetlig perspektiv og i et forsøk på å kvantifisere sykepleiens bidrag til helserelaterte utfall, ble begrepet «sykepleiesensitivt utfall» (NSO) laget. I følge Nasjonalt kvalitetsforum er de indikatorene som er sensitive for enkelte sykepleieintervensjoner målinger av prosessens struktur (selve prosessen og dens utfall) og påvirkes eller påvirkes av intervensjon fra sykepleiere, selv om ansvaret er delt med andre fagpersoner. . Forumet ble enige om flere NSO-standarder som trykksårbehandling, smittevern, fallforebygging, ekspertise i sykepleieteamet, pasienttilfredshet og HRQL.

Resultatevaluering og kunnskap om HRQL hos mekanisk ventilerte kritiske pasienter er avgjørende for å forstå hvordan denne terapeutiske teknikken påvirker pasienter og derfor for å utforme behandlingsstrategier for både akutte og senere faser av behandlingen. Målet er å minimere uønskede effekter og forbedre kostnadseffektiviteten, alltid med tanke på pasientens perspektiv under beslutningsprosessen.

Analysen av faktorer som bestemmer pasientens oppfatning av HRQL i de ulike fasene av sykdom samt tilpasningsprosessen til uønskede resultater vil gi oss inngående kunnskap om mekanismene som påvirker deres HRQL på en negativ måte og derfor planlegge intervensjoner for å fremme optimal pasientvelferd.

Det er mye publisert litteratur om mekanisk ventilert pasients HRQL. Alle forfattere er enige om at livskvaliteten oppfattet av disse pasientene er dårligere enn den som oppfattes av referansepopulasjonen, selv om determinantene for HRQL ikke er godt definert. I tillegg gjør forskjeller mellom intensivavdelinger (kirurgisk, hjerte-, generell) og variasjonen av verktøy som brukes for å måle HRQL det vanskelig å sammenligne resultater.

Høyt spesialiserte intensivavdelinger utgjør et svært stressende miljø for pasienten, som har vært relatert til utbruddet av delirium eller en akutt forvirringstilstand i sykdomsfasene, men andre mellom- og langsiktige konsekvenser som hukommelsestap, vrangforestillinger og andre nevrofysiologiske forstyrrelser som har effekt på HRQL persepsjon er beskrevet.

Noen forfattere har studert faktorer som har en stressende effekt på mekanisk ventilerte pasienter og har funnet ut at en av de verst huskede og mest stressende opplevelsene, bortsett fra tørste og smerte, er ubehag i endotrakealtuben.

Det finnes flere verktøy for å vurdere stressfaktorer innen intensivavdelingen, og alle lar oss vurdere graden av stress eller plager pasienten opplever for hver faktor. En av de mest kjente er Intensive Care Unit Environmental Stressor Scale (ICUESS), som lar oss utføre en global evaluering av intensivavdelingen, men som ikke tar hensyn til problemer sekundært til trakeal intubasjon eller MV. Et annet verktøy som nylig er beskrevet i en HRQL-studie på mekanisk ventilerte pasienter er ICU Stressful Experience Questionnaire (ICU-SEQ), som evaluerer de generelle aspektene ved en ICU-innstilling, men som også understreker de problemene som oppsto som et resultat av orotrakeal intubasjon og MV.

Å vite hva HRQL er, dets stressfaktorer og hvilke NSO som har innflytelse på det, bør gjøre det mulig for oss å utforme og implementere strategier og sykepleieplaner for å minimere negative effekter og adressere kroniske problemer, og dermed forbedre pasientens velferd, trygghet og livskvalitet.

Omgivelser Studien vil bli utført ved intensivavdelingen ved sykehuset Universitari Vall d'Hebron, som ligger i Barcelona, ​​Spania, som er et høykompleksitetssykehus og et henvisningssenter for mange sykdomsprosesser på nasjonalt nivå.

Prøvestørrelse I følge data som tidligere er samlet inn i vår avdeling, vil totalt 360 pasienter oppfylle inklusjonskriteriene i løpet av studiens tidsramme. Forutsatt mulige tap og høy dødelighet innen kritisk omsorg, forventes den endelige kohorten å være 200 pasienter.

Prøvetakingsteknikk Det vil bli brukt en ikke-probabilistisk bekvemmelighetsprøve, inkludert pasienter når de er innlagt på intensivavdelingen.

Variabler Følgende variabler vil bli samlet inn: antropometriske og sosiodemografiske data og data knyttet til innleggelse på intensivavdeling, mekanisk ventilasjon, NSO, HRQL og stressfaktorer på intensivavdelingen.

Vurderingsverktøy For å vurdere HRQL vil Short-Form-36 Health Survey (SF-36) bli brukt. For en mer spesifikk vurdering av luftveisproblemer, vil Saint Georges Respiratory Questionnaire (SGRQ) bli brukt. Begge spørreskjemaene er validert på spansk.

For å evaluere stressfaktorer på intensivavdelingen, vil ICU Stressful Experience Questionnaire (ICU-SEQ) bli brukt. Dette verktøyet ble laget av Rotondi og modifisert av Samuelson. I tillegg til å evaluere generelle ICU-erfaringer, evaluerer den også erfaringer knyttet til endotrakealtuben.

For å oversette og tilpasse ICU-SEQ til spansk, vil følgende prosess bli brukt:

  1. Oversettelse og tilbakeoversettelse til spansk av to tospråklige oversettere.
  2. Transkulturell tilpasning via en pilotstudie for å vurdere riktig forståelse av de forskjellige elementene.

Datainnsamling Data vil bli samlet inn over 12 påfølgende måneder. Pasientvalg for studiekohorten vil bli utført av forskerteamet ved å evaluere alle pasienter som kan ha behov for eller hatt behov for MV. Det vil bli gitt oppfølgingsdokumentasjon for alle mekanisk ventilerte pasienter. Når en pasient har vært mekanisk ventilert i over 48 timer, vil det innhentes informert samtykke fra pårørende. Fra det øyeblikket vil alle pasientdata fra deres journaler bli samlet inn til MV avsluttes.

En uke etter at pasienten er skrevet ut fra intensivavdelingen, vil det innhentes informert samtykke fra pasienten. Å henvende seg tidligere til pasienten anses som upassende av forskerteamet. Hvis pasienten godtar å delta i studien, vil SF-36, SGRQ og ICU-SEQ spørreskjemaene bli gitt som pasienten kan fylle ut. De samme spørreskjemaene vil bli gitt til hovedomsorgspersonen på det tidspunktet.

Ett år etter utskrivning fra intensivavdelingen, vil de samme spørreskjemaene fylles ut igjen av pasienten for å vurdere vedvarende stressfaktorers følgetilstander.

Dataanalyse En beskrivende analyse vil bli utført for alle variabler. Gjennomsnitt og standardavvik vil bli utnyttet for kvantitative variabler som følger en normalfordeling. For resten av variablene vil median-, maksimums- og minimumsverdiene bli brukt. Kvalitative variabler vil bli beskrevet ved bruk av absolutte frekvenser og prosentverdier for hver kategori.

Statistisk analyse av HRQL-resultater vil bli utført på spørreskjemaets ulike dimensjoner samt på spørreskjemaet som helhet. For å sammenligne resultatene oppnådd på tidspunktet for ICU-utskrivning med de oppnådd ett år etter utskrivning, vil Students t-test eller Wilcoxon-test bli brukt på de sammenkoblede dataene avhengig av variabelfordelingen. Denne analysen vil også avhenge av lengden på MV.

En multippel regresjonsmodell vil bli utarbeidet ved å bruke som HRQL som resultatvariabel. Relevante kliniske situasjoner (antall transfusjoner og kirurgiske inngrep, trykksår, sykehusinfeksjoner...) vil bli vurdert som uavhengige variabler.

All analyse vil bli utført med et 95 % konfidensintervall.

Begrensninger og skjevheter Hovedbegrensningen i denne studien er at pasientens livskvalitet ett år etter utskrivning av intensivavdelingen kan bli påvirket av ikke-identifiserbare hendelser som ikke har noen sammenheng med de studerte. Den viktigste skjevheten er pasientens hukommelse fordi pasientene vil bli spurt om hendelser som kan være vanskelige å huske.

Etiske betraktninger Denne studien er godkjent av den etiske komiteen for klinisk undersøkelse ved sykehuset Universitari Vall d'Hebron.

Informert samtykke vil bli innhentet fra pasienter og hovedomsorgspersoner, og alltid sørge for at deltakernes konfidensialitet og anonymitet bevares gjennom prosessen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

184

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle mekanisk ventilerte pasienter innlagt på vår intensivavdeling som oppfyller inklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år gammel.
  • Mekanisk ventilasjon i mer enn 48 timer.
  • Frivillig deltakelse (signert informert samtykke).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter innlagt fra andre intensivavdelinger som hadde vært mekanisk ventilert i mer enn 48 timer ved innleggelse til vårt senter.
  • Pasienter med hjemlig respirasjonsstøtte.
  • Psykisk eller psykisk svekkede pasienter (ikke i stand til å forstå spørreskjemaet).
  • Pasienter som ikke snakker spansk flytende.
  • Pasient uten fast adresse (ikke i stand til å gjøre en skikkelig oppfølging).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet (HRQL) for pasienter innlagt på intensivavdelingen
Tidsramme: 2 uker etter utskrivning fra intensivavdelingen
2 uker etter utskrivning fra intensivavdelingen
Helserelatert livskvalitet (HRQL) for pasienter innlagt på intensivavdelingen
Tidsramme: 1 år etter utskrivning til intensivavdeling
1 år etter utskrivning til intensivavdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i HRQL hos mekanisk ventilerte pasienter før innleggelse på intensivavdelingen og ett år etter utskrivning fra intensivavdelingen
Tidsramme: 1 år etter utskrivning til intensivavdeling
1 år etter utskrivning til intensivavdeling
Forholdet mellom varigheten (i dager) av mekanisk ventilasjon og HRQL ett år etter utskrivning fra intensivavdelingen
Tidsramme: 1 år etter utskrivning til intensivavdeling
1 år etter utskrivning til intensivavdeling
Forholdet mellom sykepleiesensitivt utfall 1 (trykksåromsorg) og HRQL for mekanisk ventilerte pasienter på intensivavdelingen.
Tidsramme: 1 år etter utskrivning til intensivavdeling
Antall og plassering av trykksår
1 år etter utskrivning til intensivavdeling
Forholdet mellom sykepleiesensitivt utfall 2 (fallsforebygging) og HRQL for mekanisk ventilerte pasienter på intensivavdelingen.
Tidsramme: 1 år etter utskrivning til intensivavdeling
Antall utilsiktede fall
1 år etter utskrivning til intensivavdeling
Forholdet mellom sykepleiesensitivt utfall 3 (infeksjonskontroll) og HRQL for mekanisk ventilerte pasienter på intensivavdelingen.
Tidsramme: 1 år etter utskrivning til intensivavdeling
antall nosokomiale infeksjoner: urinveisinfeksjoner, trakeobronkitt og CVC-relaterte infeksjoner
1 år etter utskrivning til intensivavdeling
Forholdet mellom sykepleiesensitivt utfall 4 (ekspertise fra sykepleieteamet) og HRQL for mekanisk ventilerte pasienter på intensivavdelingen.
Tidsramme: 1 år etter utskrivning til intensivavdeling
målt i 3 intervaller: mindre enn 1 år, mellom 1 og 5 år, og mer enn 5 års erfaring i intensivavdelingen
1 år etter utskrivning til intensivavdeling
Forskjeller mellom pasientens egen vurdering av HRQL og hovedpleierens oppfatning.
Tidsramme: 1 år etter utskrivning til intensivavdeling
1 år etter utskrivning til intensivavdeling
Antall stressfaktorer som mekanisk ventilerte pasienter innlagt på intensivavdeling identifiserer når de skrives ut ved å bruke ICU Stressful Experience Questionnaire (ICU-SEQ)
Tidsramme: 1 år etter utskrivning til intensivavdeling
1 år etter utskrivning til intensivavdeling
Sammenheng mellom mengden og typen stressfaktorer som oppfattes av mekanisk ventilerte pasienter under innleggelsen og deres HRQL ett år etter utskrivning fra intensivavdelingen
Tidsramme: 1 år etter utskrivning til intensivavdeling
1 år etter utskrivning til intensivavdeling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Alba Riera Badia, Nursing Supervisor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PR(AG)136/2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Abonnere