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Gesundheitsbezogene Lebensqualität und pflegesensible Ergebnisse bei beatmeten Patienten

17. Dezember 2015 aktualisiert von: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Gesundheitsbezogene Lebensqualität und pflegesensible Ergebnisse bei beatmeten Patienten auf einer Intensivstation

Diese Studie wird es uns ermöglichen, die wahrgenommene gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) ein Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation zu bestimmen und sie mit der zu einem früheren Zeitpunkt im Prozess gemessenen HRQL zu vergleichen sowie die negativen Erfahrungen zu analysieren, die sie auf der Intensivstation gemacht haben als Folge von MV und deren Auswirkungen im Laufe der Zeit. Es wird uns auch ermöglichen, die Auswirkungen von pflegesensiblen Ergebnissen und Stressfaktoren auf der Intensivstation auf gesundheitsbezogene Ergebnisse zu bewerten und wie sie sich auf die HRQL auswirken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die mechanische Beatmung (MV) ist eine der am häufigsten eingesetzten Therapietechniken auf der Intensivstation (ICU). Es wird häufig zur Unterstützung von Patienten eingesetzt, bei denen schweres Atemversagen diagnostiziert wurde. In der Literatur wurden jedoch mehrere Komplikationen dokumentiert, die sowohl während der akuten Phase der Behandlung als auch in späteren Phasen auftreten und in einigen Fällen zu einem chronischen Problem werden können. Die meisten dieser Komplikationen hängen mit der Behandlungsdauer zusammen und können die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) der Patienten beeinträchtigen.

Die HRQL-Konzeptualisierung ist für die Analyse und Bewertung gesundheitsbezogener Ergebnisse von entscheidender Bedeutung. Die Kenntnis der Gesundheitswahrnehmung des Patienten, seiner Wünsche und Motivationsfaktoren bei Entscheidungen im Zusammenhang mit seiner eigenen Gesundheit sowie die Anwendung von Verfahren zur Bewertung von Gesundheitsdienstleistern sind für die Definition von HRQL von wesentlicher Bedeutung.

Die Diagnose und Behandlung von Krankheiten ausschließlich auf biomedizinischer Ebene sowie technologisch fortschrittliche Verfahren stellen in den letzten Jahrzehnten eine qualitative Verbesserung des Patientenüberlebens dar, haben jedoch einen ganzheitlicheren Ansatz in der Gesundheitsversorgung reduziert, da sie nur Krankheiten bekämpfen, ohne das Wohlergehen des Patienten zu fördern.

Aus einer ganzheitlicheren Perspektive und in dem Versuch, den Beitrag der Pflege zu gesundheitsbezogenen Ergebnissen zu quantifizieren, wurde der Begriff „pflegesensitives Ergebnis“ (NSO) geschaffen. Nach Angaben des National Quality Forum sind die Indikatoren, die auf bestimmte Pflegeinterventionen reagieren, Messungen der Prozessstruktur (des Prozesses selbst und seiner Ergebnisse) und werden durch die Intervention von Pflegekräften beeinflusst oder beeinflusst, obwohl die Verantwortung mit anderen Fachkräften geteilt wird . Das Forum einigte sich auf mehrere NSO-Standards wie Dekubituspflege, Infektionskontrolle, Sturzprävention, Fachwissen des Pflegeteams, Patientenzufriedenheit und HRQL.

Die Bewertung der Ergebnisse und die Kenntnis der HRQL bei beatmeten Intensivpatienten sind von entscheidender Bedeutung für das Verständnis der Auswirkungen dieser Therapietechnik auf Patienten und damit für die Entwicklung von Pflegestrategien sowohl für die akute als auch für die spätere Behandlungsphase. Ziel ist es, unerwünschte Effekte zu minimieren und die Kosteneffizienz zu verbessern, wobei bei der Entscheidungsfindung stets die Perspektive des Patienten berücksichtigt wird.

Die Analyse der Faktoren, die die Wahrnehmung der HRQL des Patienten während der verschiedenen Krankheitsphasen sowie den Anpassungsprozess an unerwünschte Ergebnisse bestimmen, wird uns ein tiefgreifendes Wissen über die Mechanismen verschaffen, die sich negativ auf seine HRQL auswirken, und daher Interventionen zur Förderung planen das optimale Patientenwohl.

Es gibt eine große Menge veröffentlichter Literatur zur HRQL von mechanisch beatmeten Patienten. Alle Autoren stimmen darin überein, dass die von diesen Patienten wahrgenommene Lebensqualität schlechter ist als die von der Referenzpopulation wahrgenommene, obwohl die Determinanten der HRQL nicht genau definiert sind. Darüber hinaus erschweren Unterschiede zwischen Intensivstationen (Chirurgie, Herzchirurgie, Allgemeinmedizin) und die Vielfalt der zur Messung der HRQL verwendeten Instrumente den Vergleich der Ergebnisse.

Hochspezialisierte Intensivstationen stellen eine sehr stressige Umgebung für den Patienten dar, die mit dem Einsetzen eines Deliriums oder eines akuten Verwirrtheitszustands in den Krankheitsphasen verbunden ist, aber auch andere mittel- und langfristige Auswirkungen wie Gedächtnisverlust, Wahnvorstellungen und andere neurophysiologische Auswirkungen hat Es wurden Störungen beschrieben, die sich auf die HRQL-Wahrnehmung auswirken.

Einige Autoren haben Faktoren untersucht, die eine stressige Wirkung auf beatmete Patienten haben, und haben herausgefunden, dass eine der am schlimmsten in Erinnerung gebliebenen und stressigsten Erfahrungen neben Durst und Schmerzen das Unbehagen im Endotrachealtubus ist.

Es gibt mehrere Instrumente zur Beurteilung von Stressfaktoren auf der Intensivstation, und alle ermöglichen es uns, den Grad des Stresses oder der Belästigung zu beurteilen, die der Patient für jeden Faktor empfindet. Eine der bekanntesten ist die Intensive Care Unit Environmental Stressor Scale (ICUESS), die es uns ermöglicht, eine globale Bewertung der Intensivstation durchzuführen, aber Probleme infolge einer trachealen Intubation oder Beatmung nicht berücksichtigt. Ein weiteres Instrument, das kürzlich in einer HRQL-Studie an beatmeten Patienten beschrieben wurde, ist der ICU Stressful Experience Questionnaire (ICU-SEQ), der die allgemeinen Aspekte einer Intensivstation bewertet, aber auch die Probleme hervorhebt, die durch orotracheale Intubation und Beatmung entstanden sind.

Wenn wir wissen, was HRQL ist, welche Stressfaktoren es gibt und welche NSOs einen Einfluss darauf haben, sollten wir Strategien und Pflegepläne entwerfen und umsetzen können, um negative Auswirkungen zu minimieren und chronische Probleme anzugehen und so das Wohlergehen, die Sicherheit und die Lebensqualität des Patienten zu verbessern.

Rahmen Die Studie wird auf der Intensivstation des Hospital Universitari Vall d'Hebron in Barcelona, ​​Spanien, durchgeführt, einem hochkomplexen Krankenhaus und einem Überweisungszentrum für viele Krankheitsprozesse auf nationaler Ebene.

Stichprobengröße Gemäß den zuvor in unserer Abteilung gesammelten Daten erfüllen insgesamt 360 Patienten die Einschlusskriterien während des Studienzeitraums. Unter der Annahme möglicher Verluste und einer hohen Sterblichkeitsrate in der Intensivpflege wird die endgültige Kohorte voraussichtlich 200 Patienten umfassen.

Probenahmetechnik Es wird eine nicht-probabilistische Convenience-Stichprobe verwendet, einschließlich der Patienten bei der Aufnahme auf die Intensivstation.

Variablen Die folgenden Variablen werden erfasst: anthropometrische und soziodemografische Daten sowie Daten im Zusammenhang mit der Aufnahme auf die Intensivstation, mechanischer Beatmung, NSO, HRQL und Stressfaktoren auf der Intensivstation.

Bewertungsinstrumente Zur Bewertung der HRQL wird der Short-Form-36 Health Survey (SF-36) verwendet. Für eine spezifischere Beurteilung von Atemwegsproblemen wird der Saint Georges Respiratory Questionnaire (SGRQ) verwendet. Beide Fragebögen wurden auf Spanisch validiert.

Zur Bewertung von Stressfaktoren auf der Intensivstation wird der ICU Stressful Experience Questionnaire (ICU-SEQ) verwendet. Dieses Tool wurde von Rotondi erstellt und von Samuelson modifiziert. Neben der Auswertung allgemeiner Erfahrungen auf der Intensivstation werden auch Erfahrungen im Zusammenhang mit dem Endotrachealtubus ausgewertet.

Um den ICU-SEQ ins Spanische zu übersetzen und anzupassen, wird das folgende Verfahren verwendet:

  1. Übersetzung und Rückübersetzung ins Spanische durch zwei zweisprachige Übersetzer.
  2. Transkulturelle Anpassung durch eine Pilotstudie zur Beurteilung des richtigen Verständnisses der verschiedenen Elemente.

Datenerfassung Die Daten werden über 12 aufeinanderfolgende Monate erfasst. Die Patientenauswahl für die Studienkohorte wird vom Forschungsteam durchgeführt, indem alle Patienten bewertet werden, die möglicherweise MV benötigen oder benötigt haben. Für alle beatmeten Patienten wird eine Nachsorgedokumentation bereitgestellt. Wenn ein Patient länger als 48 Stunden maschinell beatmet wurde, wird die Einverständniserklärung der nächsten Angehörigen eingeholt. Ab diesem Zeitpunkt werden alle Patientendaten aus ihren Krankenakten erfasst, bis MV eingestellt wird.

Eine Woche nach der Entlassung des Patienten von der Intensivstation wird die Einverständniserklärung des Patienten eingeholt. Eine frühere Annäherung an den Patienten wird vom Forschungsteam als unangemessen erachtet. Wenn der Patient der Teilnahme an der Studie zustimmt, werden dem Patienten die Fragebögen SF-36, SGRQ und ICU-SEQ zum Ausfüllen zur Verfügung gestellt. Die gleichen Fragebögen werden zu diesem Zeitpunkt an die Hauptbetreuerin ausgehändigt.

Ein Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation werden dieselben Fragebögen vom Patienten erneut ausgefüllt, um die Persistenz der Stressfolgen zu beurteilen.

Datenanalyse Für alle Variablen wird eine deskriptive Analyse durchgeführt. Mittelwert und Standardabweichung werden für quantitative Variablen verwendet, die einer Normalverteilung folgen. Für die übrigen Variablen werden die Median-, Maximal- und Minimalwerte verwendet. Qualitative Variablen werden anhand absoluter Häufigkeiten und Prozentwerte für jede Kategorie beschrieben.

Die statistische Analyse der HRQL-Ergebnisse wird sowohl für die verschiedenen Dimensionen des Fragebogens als auch für den Fragebogen als Ganzes durchgeführt. Um die zum Zeitpunkt der Entlassung auf der Intensivstation erhaltenen Ergebnisse mit denen ein Jahr nach der Entlassung zu vergleichen, wird je nach Variablenverteilung der Student-T-Test oder der Wilcoxon-Test auf die gepaarten Daten angewendet. Diese Analyse hängt auch von der Länge des MV ab.

Es wird ein multiples Regressionsmodell entwickelt, das HRQL als Ergebnisvariable verwendet. Relevante klinische Situationen (Anzahl der Transfusionen und chirurgischen Eingriffe, Druckgeschwüre, nosokomiale Infektionen…) werden als unabhängige Variablen berücksichtigt.

Alle Analysen werden mit einem Konfidenzintervall von 95 % durchgeführt.

Einschränkungen und Verzerrungen Die Haupteinschränkung dieser Studie besteht darin, dass die Lebensqualität des Patienten ein Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation durch nicht identifizierbare Ereignisse beeinträchtigt werden könnte, die in keinem Zusammenhang mit den untersuchten Ereignissen stehen. Die Hauptverzerrung ist das Gedächtnis des Patienten, da die Patienten nach Ereignissen gefragt werden, an die sie sich möglicherweise nur schwer erinnern können.

Ethische Überlegungen Diese Studie wurde von der Ethikkommission für klinische Untersuchungen des Hospital Universitari Vall d'Hebron genehmigt.

Die Einwilligung der Patienten und Hauptbetreuer wird nach Aufklärung eingeholt, wobei stets sichergestellt wird, dass die Vertraulichkeit und Anonymität der Teilnehmer während des Prozesses gewahrt bleibt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

184

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle auf unserer Intensivstation aufgenommenen mechanisch beatmeten Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt.
  • Mechanische Beatmung für mehr als 48 Stunden.
  • Freiwillige Teilnahme (unterschriebene Einverständniserklärung).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die von anderen Intensivstationen aufgenommen wurden und zum Zeitpunkt der Aufnahme in unser Zentrum seit mehr als 48 Stunden maschinell beatmet wurden.
  • Patienten mit häuslicher Atemunterstützung.
  • Geistig oder psychisch beeinträchtigte Patienten (die den Fragebogen nicht verstehen können).
  • Patienten, die nicht fließend Spanisch sprechen.
  • Patient ohne festen Wohnsitz (keine ordnungsgemäße Nachsorge möglich).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) von Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden
Zeitfenster: 2 Wochen nach Entlassung aus der Intensivstation
2 Wochen nach Entlassung aus der Intensivstation
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) von Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden
Zeitfenster: 1 Jahr nach Entlassung auf die Intensivstation
1 Jahr nach Entlassung auf die Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der HRQL bei beatmeten Patienten vor der Aufnahme auf die Intensivstation und ein Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
Zeitfenster: 1 Jahr nach Entlassung auf die Intensivstation
1 Jahr nach Entlassung auf die Intensivstation
Zusammenhang zwischen der Dauer (in Tagen) der mechanischen Beatmung und der HRQL ein Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
Zeitfenster: 1 Jahr nach Entlassung auf die Intensivstation
1 Jahr nach Entlassung auf die Intensivstation
Zusammenhang zwischen dem pflegesensiblen Ergebnis 1 (Dekubitusversorgung) und der HRQL von beatmeten Patienten auf der Intensivstation.
Zeitfenster: 1 Jahr nach Entlassung auf die Intensivstation
Anzahl und Lage von Druckgeschwüren
1 Jahr nach Entlassung auf die Intensivstation
Zusammenhang zwischen dem pflegerelevanten Ergebnis 2 (Sturzprävention) und der HRQL von beatmeten Patienten auf der Intensivstation.
Zeitfenster: 1 Jahr nach Entlassung auf die Intensivstation
Anzahl unbeabsichtigter Stürze
1 Jahr nach Entlassung auf die Intensivstation
Zusammenhang zwischen dem pflegerelevanten Ergebnis 3 (Infektionskontrolle) und der HRQL von beatmeten Patienten auf der Intensivstation.
Zeitfenster: 1 Jahr nach Entlassung auf die Intensivstation
Anzahl nosokomialer Infektionen: Harnwegsinfektionen, Tracheobronquitis und ZVK-bedingte Infektionen
1 Jahr nach Entlassung auf die Intensivstation
Zusammenhang zwischen dem pflegesensiblen Ergebnis 4 (Expertise des Pflegeteams) und der HRQL von beatmeten Patienten auf der Intensivstation.
Zeitfenster: 1 Jahr nach Entlassung auf die Intensivstation
gemessen in 3 Intervallen: weniger als 1 Jahr, zwischen 1 und 5 Jahren und mehr als 5 Jahre Erfahrung auf der Intensivstation
1 Jahr nach Entlassung auf die Intensivstation
Unterschiede zwischen der eigenen Einschätzung der HRQL durch den Patienten und der Wahrnehmung der Hauptpflegeperson.
Zeitfenster: 1 Jahr nach Entlassung auf die Intensivstation
1 Jahr nach Entlassung auf die Intensivstation
Anzahl der Stressfaktoren, die mechanisch beatmete Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen werden, bei ihrer Entlassung mithilfe des ICU Stressful Experience Questionnaire (ICU-SEQ) identifizieren.
Zeitfenster: 1 Jahr nach Entlassung auf die Intensivstation
1 Jahr nach Entlassung auf die Intensivstation
Zusammenhang zwischen der Menge und Art der von beatmeten Patienten während ihrer Aufnahme wahrgenommenen Stressfaktoren und ihrer HRQL ein Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
Zeitfenster: 1 Jahr nach Entlassung auf die Intensivstation
1 Jahr nach Entlassung auf die Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Alba Riera Badia, Nursing Supervisor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PR(AG)136/2011

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