MAL 크림과 ALA 젤 사이의 광역학 치료를 통한 광선 각화증의 치료 효과 및 안전성

이것은 환자 내 무작위 임상 시험입니다. 시험에 참여하는 모든 환자는 실험 및 대조군 치료를 모두 받게 되며, 무작위 배정을 사용하여 측면(치료를 위해 오른쪽 또는 왼쪽)을 결정합니다. 세 번의 방문이 예정되어 있습니다. 첫 번째 방문에서 역학 데이터가 수집되고 광선 각화증이 계산되고 투명한 템플릿과 각 면의 사진에 그려집니다. 첫 번째 방문 치료에서 PDT도 수행되고 형광 정도, 통증 및 즉각적인 국소 반응 정도가 측정됩니다.

PDT 후 피부. 2~3일에 열리는 2차 방문에서는 지연된 현지 반응 정도를 평가한다. 그리고 세 번째 방문에서는 한 달 동안 진행되는 PDT에서 임상 반응과 환자 만족도를 평가합니다.

• 말

이것은 환자 내 무작위 임상 시험입니다. 시험에 참여하는 모든 환자는 실험 및 대조군 치료를 모두 받게 되며, 무작위 배정을 사용하여 측면(치료를 위해 오른쪽 또는 왼쪽)을 결정합니다. 세 번의 방문이 예정되어 있습니다. 첫 번째 방문에서 역학 데이터가 수집되고 광선 각화증이 계산되고 투명한 템플릿과 각 면의 사진에 그려집니다. 첫 번째 방문 치료에서 PDT도 수행되고 형광 정도, 통증 및 즉각적인 국소 반응 정도가 측정됩니다.

PDT 후 피부. 2~3일에 열리는 2차 방문에서는 지연된 현지 반응 정도를 평가한다. 그리고 세 번째 방문에서는 한 달 동안 진행되는 PDT에서 임상 반응과 환자 만족도를 평가합니다.

• 알라

이것은 환자 내 무작위 임상 시험입니다. 시험에 참여하는 모든 환자는 실험 및 대조군 치료를 모두 받게 되며, 무작위 배정을 사용하여 측면(치료를 위해 오른쪽 또는 왼쪽)을 결정합니다. 세 번의 방문이 예정되어 있습니다. 첫 번째 방문에서 역학 데이터가 수집되고 광선 각화증이 계산되고 투명한 템플릿과 각 면의 사진에 그려집니다. 첫 번째 방문 치료에서 PDT도 수행되고 형광 정도, 통증 및 즉각적인 국소 반응 정도가 측정됩니다.

PDT 후 피부. 2~3일에 열리는 2차 방문에서는 지연된 현지 반응 정도를 평가한다. 그리고 세 번째 방문에서는 한 달 동안 진행되는 PDT에서 임상 반응과 환자 만족도를 평가합니다.

• 말

이것은 환자 내 무작위 임상 시험입니다. 시험에 참여하는 모든 환자는 실험 및 대조군 치료를 모두 받게 되며, 무작위 배정을 사용하여 측면(치료를 위해 오른쪽 또는 왼쪽)을 결정합니다. 세 번의 방문이 예정되어 있습니다. 첫 번째 방문에서 역학 데이터가 수집되고 광선 각화증이 계산되고 투명한 템플릿과 각 면의 사진에 그려집니다. 첫 번째 방문 치료에서 PDT도 수행되고 형광 정도, 통증 및 즉각적인 국소 반응 정도가 측정됩니다.

PDT 후 피부. 2~3일에 열리는 2차 방문에서는 지연된 현지 반응 정도를 평가한다. 그리고 세 번째 방문에서는 한 달 동안 진행되는 PDT에서 임상 반응과 환자 만족도를 평가합니다.

• 알라

본 연구의 주요 목적은 광선각화증의 치료에 대한 국소 반응 및 내성 측면에서 MAL을 새로운 BF-200 ALA 감광제와 비교하는 것입니다.

우선, 조명에 대한 즉각적인 국소 반응에는 더 많거나 적은 홍반, 염증 및 부종이 포함될 수 있습니다. 0-10의 척도로 점수화되며, 0은 국소 반응이 없는 정상 피부이고 10은 최대 국소 반응입니다.

지연된 국소 반응은 다양한 정도의 홍반, 종기, 부종, 농포 및 딱지의 존재에 의해 정의됩니다. 그들은 또한 0에서 10까지 표시되며 0은 반응이 없는 정상 피부이고 10은 국소 최대 반응입니다.

한편, 내성은 환자에서 보고된 부작용의 수, 빈도 및 등급에 의해 측정될 것이다.

두 감광제 간의 형광 방출의 효능과 특성을 비교합니다.

효능은 초기 사진과 투명한 템플릿으로 평가됩니다. 둘 다 연구 시작 시와 연구 종료 시에 측정됩니다.

광선각화증의 초기 반응의 ≥75%가 해결되면 부분 반응으로 정의되고 광선각화증의 100%가 해결되면 완전관해(CR)로 정의됩니다.