Tranexamic acid와 Epsilon-aminocaproic acid의 심장외과 출혈 및 수혈 감소 효과

이것은 24시간 수혈 및 흉관 배액 감소에 있어 엡실론-아미노카프로산(EACA)과 트라넥삼산(TA)의 효과를 비교하는 단일 센터 이중 맹검 무작위 대조 연구입니다. 2008년 10월부터 2011년 9월까지 CPB가 필요한 심장 수술이 예정된 18세 이상의 환자가 동의를 받았습니다. 적격 작업이 포함됩니다. 관상동맥 우회로 이식 수술(CABG), 심장 판막 수리/대체 또는 동시 CABG 및 판막 수술이 등록되었습니다.

동의한 환자는 컴퓨터 프로그램에 의해 생성된 1:1 무작위 순서를 사용하여 두 그룹 중 하나로 무작위 배정되었습니다. 무작위 순서와 연구 약물은 잠긴 상자에 보관하고 환자의 임상 치료에 관여하지 않는 맹검되지 않은 연구 인력만 개봉했습니다. 이 사람은 연구 프로토콜의 지침에 따라 연구 약물을 준비하여 눈가림을 보장하기 위해 주사기에 동등한 효능이 있는 비슷한 양의 약물을 포함하는 EACA 및 TA를 준비했습니다. 마취 유도 후 항섬유소용해 연구 약물을 투여하였다. EACA는 150mg/kg의 볼루스 부하 용량으로 투여한 후 15mg/kg/hr의 유지 주입으로 투여했습니다. TA는 30mg/kg의 일시 투여량으로 투여한 후 16mg/kg/시간의 유지 주입으로 투여했습니다. 두 약물의 유지 주입은 환자가 심장외과 중환자실에 도착했을 때 중단되었습니다. 일상적인 혈액 샘플링(연구자 병원의 표준 치료) 외에도, 환자는 다음 시점에서 혈전탄력조영(TEG) 및 D-dimer 수치를 얻었습니다: 절개 후 그러나 초기 항섬유소용해 부하 전, 항섬유소용해 부하 용량 직후, 및 헤파린의 프로타민 후 역전.

일차 종료점은 흉관 배액량이었고 수술 후 첫 24시간 동안 사용된 혈액 제제의 양(실혈에 대한 대리 측정)은 수술 후 4, 8, 12 및 24시간에 측정되었습니다. 수술 후 처음 24시간 동안 투여된 충전 적혈구(PRBC), 신선 동결 혈장(FFP), 동결 침전물 및 혈소판의 발생률을 수집했습니다. 또한 수술 후 최대 30일 동안 입원 기간 동안 합병증에 대해 환자를 모니터링했습니다. 합병증에는 신장 기능 장애(적어도 1회의 혈액 투석이 필요하거나 수술 전 크레아티닌 수치가 두 배로 증가하는 것으로 정의됨), 뇌졸중 및 발작(임상 진단됨), 심근 경색(2개의 심전도 리드에서 새로운 Q파), 심정지, 호흡 부전, 재수술과 사망. 퇴원 전 환자 모니터링에는 병원에 머무는 동안 차트 검토가 포함되었습니다. 수술 후 합병증이 의심되는 경우 MRI, CT 스캔 또는 실험실과 같은 독립적인 결과가 포함된 Montefiore Medical Center의 Carecast 데이터베이스를 사용하여 합병증을 확인했습니다. 또한 환자의 컴퓨터 기록을 검색하여 수술 후 30일 기간 동안 기록된 합병증이 있는지 확인했습니다.