진드기 알레르기에 대한 비염/비결막염 치료를 위한 용량 찾기 (MM09)

포함 기준:

• 서면 동의서
• Dermatophagoides pteronyssinus 및/또는 Dermatophagoides farinae 알레르기로 인해 중등도 천식을 동반하거나 동반하지 않는 간헐적 또는 지속적 중등도 내지 중증 비염/비결막염의 양성 암시 임상 병력
• 양성 피부 찌름 테스트를 받은 피험자(팽창 >6mm 직경)
• 집 먼지 진드기 >10 kU/L에 대한 특정 면역글로불린 E 및 결정이 포함 방문 전 6개월을 초과하지 않음
• 12세에서 65세 사이의 연령
• 남녀 모두
• 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 피험자
• 투여 요법을 준수할 수 있는 피험자
• 최근 5년간 면역치료를 받지 않은 자
• 다른 에어로 알레르겐에 감작을 나타내지만 임상적으로 관련이 없거나 비강 유발 테스트와 임상적 간섭이 없는 것으로 간주되는 피험자.

제외 기준:

• 연령대를 벗어난 대상.
• 지난 5년 이내에 진드기 및 기타 알레르겐에 의한 알레르기성 비염/비결막염의 치료를 위해 이전에 면역요법을 받은 피험자.
• 스페인 알레르기 및 임상 면역학 학회의 면역 요법 위원회 및 유럽 알레르기 및 임상 면역학 면역 요법 소위원회의 기준에 따라 면역 요법이 절대적 금기 사항일 수 있는 피험자도 포함될 수 있습니다.
• 전신 항히스타민제 치료의 중단이 금기인 비결막염/기관지 천식의 중요한 증상이 있는 피험자.
• 시험에 포함된 시점에서 적절한 약리학적 치료에도 불구하고 기준 값에 대해 FEV(강제 호기량) < 70인 지속적인 중증 또는 조절되지 않는 천식을 가진 피험자.
• 시험에 포함되기 전 12주 동안 경구 코르티코스테로이드가 필요한 피험자.
• 이전에 피부단자시험 중 심각한 2차 반응을 보인 피험자
• 베타 차단제로 치료 중인 피험자.
• 임상시험에 포함된 시점에서 임상적 관점에서 불안정한 피험자(호흡기 감염, 발열, 급성 두드러기 등)
• 지난 2년 동안 만성 두드러기가 있거나 유전성 혈관 부종이 있는 피험자.
• 일부 병리(갑상선기능항진증, 고혈압, 심장병 등)가 있는 대상자는 금기입니다.
• 비염/비결막염과 관련이 없지만 치료 및 후속 조치를 방해할 수 있는 잠재적 중증도의 다른 질병이 있는 피험자(간질, 정신운동 악화, 당뇨병, 기형, 다발성 수술, 신장 질환 등).
• 자가면역질환(루푸스, 갑상선염 등), 종양이 있거나 면역결핍질환으로 진단된 자.
• 상태가 협력을 제공할 수 없거나 심각한 정신과적 장애를 나타내는 피험자.
• 진드기 알레르겐 추출물과 다른 백신의 다른 성분에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자.
• 폐기종이나 기관지확장증과 같은 천식 이외의 하기도 질환이 있는 피험자.
• 직접 수사관의 친척.
• 임산부 또는 임신 위험이 있는 여성 및 모유 수유 중인 여성.