Dosisfinding til behandling af rhinitis/rhinoconjunctivitis mod mideallergi (MM09)

Inklusionskriterier:

• Skriftligt informeret samtykke
• Positiv antydet klinisk historie med intermitterende eller vedvarende moderat til svær rhinitis/rhinoconjunctivitis, med eller uden moderat astma, på grund af Dermatophagoides pteronyssinus og/eller Dermatophagoides farinae-allergi
• Forsøgspersoner med en positiv hudpriktest (hval seks >6 mm i diameter)
• Specifikt immunglobulin E mod husstøvmider >10 kU/L, og hvis bestemmelse ikke overstiger 6 måneder før inklusionsbesøget
• Alder mellem 12 og 65 år
• Begge køn
• Emner, der er i stand til at give informeret samtykke
• Forsøgspersoner, der er i stand til at overholde doseringsregimet
• Forsøgspersoner, der ikke har modtaget immunterapi inden for de sidste 5 år
• Personer, der udviser sensibilisering over for andre aeroallergener, men det anses for at være klinisk ikke relevant eller ingen klinisk interferens med den nasale provokationstest.

Ekskluderingskriterier:

• Emner uden for aldersgruppen.
• Forsøgspersoner, der tidligere har modtaget immunterapi til behandling af den allergiske rhinitis/rhinoconjunctivitis på grund af mider og andre allergener inden for de seneste 5 år.
• Emner, som immunterapi kan være en absolut kontraindikation i henhold til kriterierne for immunterapiudvalget for det spanske selskab for allergi og klinisk immunologi, og underudvalget for immunterapi for den europæiske allergi og klinisk immunologi, kan også omfatte.
• Personer med vigtige symptomer på rhinoconjunctivitis/bronchial astma, hvor suspension af den systemiske antihistaminbehandling er kontraindiceret.
• Forsøgspersoner med vedvarende svær eller ikke-kontrolleret astma med et forceret ekspiratorisk volumen (FEV) < 70 i forhold til referenceværdien på trods af den passende farmakologiske behandling på tidspunktet for inklusion i forsøget.
• Forsøgspersoner, der har krævet orale kortikosteroider i de 12 uger forud for optagelsen i forsøget.
• Forsøgspersoner, der tidligere har indgivet en alvorlig sekundær reaktion under hudpriktesten
• Forsøgspersoner i behandling med betablokkere.
• Ustabile forsøgspersoner fra et klinisk synspunkt (luftvejsinfektion, febril, akut nældefeber osv.) på tidspunktet for inklusion i det kliniske forsøg
• Person med kronisk nældefeber inden for de sidste 2 år eller arvelig angioødem.
• Emner, der har en vis patologi (hyperthyroidisme, hypertension, hjertesygdomme osv.) er kontraindiceret.
• Personer med enhver anden sygdom, der ikke er forbundet med rhinitis/rhinoconjunctivitis, men af ​​potentiel sværhedsgrad, og som kan interferere med behandling og opfølgning (epilepsi, psykomotorisk forringelse, diabetes, misdannelser, multiopereret, nyresygdomme,...).
• Personer med autoimmun sygdom (lupus, thyroiditis, etc.), tumor eller med diagnose af immundefektsygdomme.
• Person, hvis status forhindrer ham i at yde samarbejde, eller som har alvorlige psykiatriske lidelser.
• Person med kendt allergi over for andre komponenter i vaccinen, der er forskellig fra mideallergenekstrakt.
• Personer med andre sygdomme i de nedre luftveje end astma, såsom emfysem eller bronkiektasi.
• Direkte efterforskers pårørende.
• Gravide eller kvinder med risiko for at blive gravide og ammende kvinder.