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EP 환자의 마취 기법

2020년 9월 21일 업데이트: University of California, Los Angeles

마취 기술과 심장 전기 생리학 절차에 미치는 영향

이 연구의 목적은 심장 전기 생리학 절차에 대한 효과, 부작용, 통증 완화 및 환자 편안함 측면에서 마취제(감각 상실 원인)의 다양한 조합을 비교하는 것입니다. 또한 연구자들은 부정맥의 식별 및 치료 측면에서 최선의 접근 방식을 결정하기 위해 다양한 마취제 조합을 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

전기생리학 절차를 위해 오는 환자의 마취 관리는 전기생리학 연구(EPS)에 대한 간섭과 부정맥을 유발하는 능력을 최소화하는 동시에 환자의 편안함과 제한된 움직임을 유지하기 위해 매우 중요하고 혈역학적으로 어렵습니다. 진정, 진통/진정 또는 전신 마취를 제공하기 위해 다양한 마취 조합이 투여됩니다. 이상적인 약제는 부작용이 거의 없는 심혈관 안정성과 신속한 회복을 보장하면서 빠른 의식 상실을 유발해야 합니다. 우리의 목표는 마취 기술과 전기 생리학 절차에 미치는 영향을 연구하여 효과, 부작용, 통증 완화 및 환자의 편안함 측면에서 최상의 마취 조합을 결정하는 것입니다.

전기 생리학 절차가 예정된 성인 환자가 연구에 등록되고 일정 절차에 따라 마취 그룹에 무작위로 배정됩니다. SVT(supraventricular tachycardia), RVOT(right ventricular outflow tract)/PVC(premature ventricular contraction) 절제 및 심방 조동(aflutter) 절차에 대한 진정 사례는 다음 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 진정 및 진통/진통제) 프로포폴(수면 유도), 2) 케타민(진정) + 프로포폴(수면 유도)로 모니터링 마취, 또는 3) 레미펜타닐 주입(진통제) + 프로포폴(수면 유도)로 모니터링 마취. 심실 빈맥(VT) 절제 및 심방 세동(afib) 절차에 대한 진정 사례는 다음 두 그룹 중 하나로 무작위로 할당됩니다. ) 케타민(진정) + 프로포폴(수면 유도)로 마취를 모니터링했습니다. VT 절제 및 심방세동 시술을 포함한 전신 마취(GA) 사례는 세보플루란(의식 상실) + O2로 전신 마취(무의식 상태)를 받게 됩니다. 혈역학 및 대뇌 산소 포화도와 같은 마취 요인은 연구 전반에 걸쳐 지속적으로 모니터링되고 기록됩니다. 또한 표준 심초음파 및 전기생리학(EP) 매개변수를 살펴볼 것입니다. 환자의 통증 수준, 진정 수준 및 만족도도 척도, 평가 및 설문 조사를 사용하여 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심장 전기 생리학 절차가 예정된 환자
  • 18세 이상의 환자

제외 기준:

  • 위식도 역류질환(GERD),
  • 폐 고혈압,
  • 심한 폐질환,
  • 지속 양압 요법(CPAP)을 사용한 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진정 - 그룹 1
진정제 - 프로포폴로 모니터링되는 마취.
의약품: 프로포폴

SVT, RVOT/PVC 절제 및 설동 절차를 위한 3가지 진정 그룹 중 1개.

VT 절제 및 심방세동 절차를 위한 2개의 진정제 그룹 중 1개.

다른 이름들:
  • 디프리반
실험적: 진정 - 그룹 2
진정 - 케타민 + 프로포폴로 모니터링되는 마취
의약품: 프로포폴

SVT, RVOT/PVC 절제 및 설동 절차를 위한 3가지 진정 그룹 중 1개.

VT 절제 및 심방세동 절차를 위한 2개의 진정제 그룹 중 1개.

다른 이름들:
  • 디프리반
의약품: 케타민

SVT, RVOT/PVC 절제 및 설동 절차를 위한 3가지 진정 그룹 중 1개.

VT 절제 및 심방세동 절차를 위한 2개의 진정제 그룹 중 1개.

다른 이름들:
  • 케탈라르
실험적: 진정 - 그룹 3
진정 - 레미펜타닐 + 프로포폴로 모니터링되는 마취
의약품: 프로포폴

SVT, RVOT/PVC 절제 및 설동 절차를 위한 3가지 진정 그룹 중 1개.

VT 절제 및 심방세동 절차를 위한 2개의 진정제 그룹 중 1개.

다른 이름들:
  • 디프리반
의약품: 레미펜타닐
SVT, RVOT/PVC 절제 및 설동 절차를 위한 3가지 진정 그룹 중 1개.
다른 이름들:
  • 울티바
실험적: 전신 마취 - 그룹 1
Sevoflurane + O2를 사용한 전신 마취(GA)
의약품: 세보플루란
심실세동 절제 및 심방세동 시술을 위한 전신마취 1군.
다른 이름들:
  • 울탄

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용이 있는 참가자 수에 따른 마취제의 효과.
기간: ICU에서 수술 중 또는 수술 후 평균 5-7시간 예상.
직접 관찰 및 의료 기록 검토를 통해 부작용을 분석합니다. 하나 이상의 부작용이 있는 참가자 수로 보고되었습니다.
ICU에서 수술 중 또는 수술 후 평균 5-7시간 예상.
통증 완화 측면에서 마취제의 효과.
기간: ICU에서 수술 중 또는 수술 후 평균 5-7시간 예상.
환자의 통증 수준은 0 "통증 없음"에서 10 "최악의 통증"까지의 숫자 통증 등급 척도를 사용하여 평가됩니다.
ICU에서 수술 중 또는 수술 후 평균 5-7시간 예상.
환자의 편안함 측면에서 마취제의 효과.
기간: ICU에서 수술 중 또는 수술 후 평균 5-7시간 예상.
환자의 진정 수준은 1-5 등급의 점수 체계를 사용하여 평가됩니다. 각성/진정(OAA/S)에 대한 관찰자의 평가 반응성 구성요소 점수 1부터 - 가벼운 찌르기 또는 흔들기에 반응하지 않음 5 - 정상적인 어조로 말하는 이름에 쉽게 반응함.
ICU에서 수술 중 또는 수술 후 평균 5-7시간 예상.
환자 만족도 측면에서 마취제의 효과.
기간: ICU에서 수술 중 또는 수술 후 평균 5-7시간 예상.
또한 환자는 마취 치료 중 환자 만족도를 측정하기 위해 병원에서 퇴원하기 전에 서면 설문지를 작성해야 합니다. 리커트 척도가 사용되며 범위는 1 - 매우 동의하지 않음에서 6 - 매우 동의함까지입니다.
ICU에서 수술 중 또는 수술 후 평균 5-7시간 예상.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술자 만족도 측면에서 마취제의 효과.
기간: ICU에서 수술 중 또는 수술 후 평균 5-7시간 예상.
시술자는 만족도를 평가하기 위해 시술 후 서면 설문지를 작성합니다. 리커트 척도가 사용되며 범위는 1 - 매우 동의하지 않음에서 6 - 매우 동의함까지입니다.
ICU에서 수술 중 또는 수술 후 평균 5-7시간 예상.
임상적 성공을 거둔 참여자 수에 따른 마취제의 효과.
기간: 수술 후 1~3개월
시술자는 재발 횟수로 보고된 임상적 성공을 가진 참가자의 수를 평가하기 위해 시술 후 1-3개월을 추적할 것입니다. 임상적 성공은 수술 후 1-3개월에 참가자의 재발이 0으로 정의됩니다.
수술 후 1~3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Los Angeles

수사관

  • 수석 연구원: Aman Mahajan, MD, PhD, University of California, Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Anes Tech 11-003514

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아니요

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