GADGET-PD 본태성 진전 및 파킨슨병 임상시험의 유전적 및 디지털 진단 (GADGET-PD)
제안된 연구는 파킨슨병(PD)에 대한 개인의 유전적 위험에 저장된 초기 예측 정보를 최신 소형 가속도계로 수집한 움직임 데이터에서 추출할 수 있는 떨림의 미묘한 특징과 함께 사용하여 정확한 식별 여부를 결정합니다. PD의 본질적 떨림(ET)을 달성할 수 있습니다. 이 두 기술 모두 특히 질병의 초기 단계에서 PD의 진단 또는 ET와 PD의 구별을 알리는 기능이 입증되었지만 다소 제한적입니다. 연구자들은 이전의 유전적 위험과 현재의 질병 증상의 조합이 ET에서 PD를 정확하고 조기에 식별하기 위해 시너지 효과를 낼 수 있고 궁극적으로 운동 장애 진단에 대한 비용 효율적인 접근 방식을 알릴 수 있다고 가정합니다.
이 연구에서 조사관은 PD 및 ET의 후기 발병 진단이 확인된 개인으로부터 혈액을 수집할 것입니다. 최적 표준 진단 상태는 통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS)를 통해 결정됩니다. 이는 파킨슨병 진단에 대해 승인된 임상 표준 표준입니다. 입증된 유전적 위험 모델을 통해 PD에 대한 개인의 유전적 위험을 특성화하기 위해 혈액 샘플에서 DNA를 추출할 것입니다. 또한 참가자는 손목시계와 같은 가속도계 장치를 착용하여 자신의 움직임(떨림)을 높은 시간 해상도로 추적하고 움직임 데이터를 스마트폰을 통해 전송합니다. 인지 주의 산만 작업은 이동 데이터를 수집하는 동시에 휴대폰을 통해 관리됩니다. 예측 떨림 특징은 신호 처리 방식을 통해 움직임 데이터에서 추출됩니다. 이산 웨이블릿 변환. 이동 추적 정보와 유전 정보를 결합한 최종 예측 모델은 PD와 ET 개체를 구별하기 위해 설계됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 영국 뇌은행 기준 및 안정시 떨림 병력에 의해 정의된 특발성 파킨슨병, 또는:
- 안정시 떨림 병력이 있는 본태성 떨림. 운동장애 전문의의 진단.
- 안정시 떨림 병력이 있는 파킨슨병의 질병 진행 중기
제외 기준:
- 최소 정신 상태 검사 컷오프 점수 27로 정의되는 치매
- 비정형 파킨슨증
- 운동불능증/경직 파킨슨병
- 운동 장애 - 강직-인간 증후군, 무도병, 근긴장이상, 진행성 핵상 마비
- 운동 신경 질환 - 다발성 경화증, 근위축성 측삭 경화증, 운동 신경염, 진행성 구근 마비, 진행성 근위축, 척수성 근위축
중요한 신경학적 합병증:
- 뇌졸중
- 뇌암 또는 뇌 전이
- 골수 이식의 역사
- 뇌성 마비 및 경련성 하반신 마비
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코호트 1
영국 뇌은행 기준 및 안정시 진전의 병력에 의해 정의된 특발성 파킨슨병.
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Fox Insight 자가 모니터링 안드로이드 앱 및 스마트워치 참가자는 2주 동안 밤낮으로 가속도계가 있는 스마트워치를 착용해야 합니다.
또한 스마트폰의 자체 모니터링 앱을 사용하여 참가자가 약물을 복용할 때 보고하고 집중된 주의 작업을 수행하여 안정시 떨림을 장려합니다.
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코호트 2
안정시 떨림 병력이 있는 본태성 떨림.
운동장애 전문의의 진단
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Fox Insight 자가 모니터링 안드로이드 앱 및 스마트워치 참가자는 2주 동안 밤낮으로 가속도계가 있는 스마트워치를 착용해야 합니다.
또한 스마트폰의 자체 모니터링 앱을 사용하여 참가자가 약물을 복용할 때 보고하고 집중된 주의 작업을 수행하여 안정시 떨림을 장려합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코호트(파킨슨병 및 본태성 진전) 간의 유전적 마커 비교
기간: 2 년
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연구의 주요 결과는 운동 장애의 진단 및/또는 치료에 정보를 제공할 수 있는 게놈 정보의 생성입니다.
종점은 게놈 분석의 성공적인 구현, 해당 분석에 의해 생성된 게놈 데이터의 적절한 생물 정보 및 통계 분석에서 파생됩니다.
이러한 분석 및 보고서 생성 활동은 본 연구 내에서 생성된 데이터 세트 간의 비교 외에도 환자의 게놈 프로파일을 다른 그러한 연구에서 얻은 데이터 또는 공개적으로 사용 가능한 데이터와 비교하는 것을 기반으로 할 수 있습니다.
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2 년
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2주간의 떨림 빈도
기간: 이주
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연구의 주요 결과는 운동 장애의 진단 및/또는 치료를 알릴 수 있는 2주 동안의 떨림 빈도입니다.
끝점은 디지털 손목시계와 같은 장치에서 기록된 파생 데이터입니다.
이러한 분석 및 보고서 생성 활동은 이 연구 내에서 생성된 데이터 세트 간의 비교를 기반으로 할 수 있습니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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떨림 특성에 대한 유전자 마커의 비교
기간: 2 년
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이 분석의 2차 결과에는 특정 떨림 특성을 가진 개인을 구별하는 유전적 특성의 식별이 포함됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ali Torkamani, PhD, Scripps Translational Science Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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