조영제 신장병증을 예방하기 위한 원격 허혈 전처리 (RIPC-CIN)
관상동맥 조영술을 받는 안정 및 불안정 관상동맥 질환 환자의 조영제 유발 신병증을 예방하기 위한 원격 허혈 전처치.
연구 개요
상세 설명
조영제 유도 신병증(CIN)은 관상 동맥 조영술의 빈번하고 파괴적인 합병증으로, 개별 위험 요인에 따라 사례의 10-50%에서 발생합니다(JACC 2004; 44:1393). 여러 시험에서 CIN이 관상동맥 질환 환자의 장기 입원 및 30일 및 1년 사망률의 독립적인 예측인자임을 발견했습니다(Clin Res Cardiol 2009;98:765, JACC 2004:44:1780, Ann Int Med 2009;150 :170, JACC 2008;51:1419). 요오드화된 조영제에 노출된 16,000명 이상의 입원 환자에 대한 가장 큰 후향적 연구는 CIN이 발생하는 피험자의 병원 내 사망률이 34%인 반면 일치하는 대조군 피험자의 경우 7%임을 발견했습니다(JAMA 1996;275:1489). CIN의 발생률과 유해한 결과에도 불구하고 관상동맥 조영술 전에 수화 및 신독성 약물의 중단 외에 CIN을 예방하는 치료법은 거의 없습니다.
원격 허혈 전조화(RIPC)는 허혈의 일시적인 에피소드로 인한 보호 반응이며, 장기 허혈 모욕을 겪게 될 기관에서 멀리 떨어진 혈관층으로의 재관류가 뒤따릅니다. 인간에 대한 연구에 따르면 RIPC는 선택적 관상 동맥 우회 수술을 받는 환자의 심장 효소 방출, 임상 사건 및 사망률을 개선합니다(Circulation 2009;119:820; Lancet 2007;370:575, Lancet 2013; 382:597). RIPC의 심장 보호 효과 외에도 소규모 단일 센터 무작위 시험에서 선택적 관상 동맥 조영술을 받기 전에 RIPC를 받은 환자에서 대조군에 비해 약 30%의 조영제로 유발된 신병증 발생률이 감소한 것으로 나타났습니다. 2012;126:296). RIPC는 5분의 재관류로 분리된 3개의 5분 에피소드 동안 수축기 상부 수준(200mmHg)으로 혈압 커프를 팽창시켜 이러한 모든 연구에서 안전하게 수행되었습니다.
RIPC는 조영제 매개 신병증의 발병률을 줄일 수 있는 내약성이 우수하고 쉽게 관리할 수 있는 메커니즘입니다. 그러나 조영제 신병증의 위험이 있는 환자의 선택적 및 긴급 관상동맥 조영술에서 RIPC 사용을 검증하기 위해서는 추가 및 대규모 시험이 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 안정형 또는 불안정형 관상동맥질환으로 관상동맥조영술을 받는 환자
- eGFR 60mL/min/1.73 이하 m2
제외 기준:
- 알려진 상지 혈관 질환이 있는 피험자
- 상지의 수축기 혈압차가 10mmHg 이상인 대상자
- 복막 또는 혈액투석을 받는 말기 신질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: RIPC
참가자는 관상 동맥 조영술을 받은 후 1시간 이내에 원격 허혈 전처리를 받게 됩니다.
여기에는 각각 5분 간격으로 분리된 3-5분 동안 200mmHG로 혈압 커프 팽창이 포함됩니다.
|
계획된 관상 동맥 조영술의 1시간 이내에 각각 5분 간격으로 분리된 3회의 5분 기간 동안 200mmHG로 혈압 커프 팽창.
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가짜 비교기: 통제 수단
참가자는 일상적인 혈압 측정을 받게 됩니다.
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계획된 관상 동맥 조영술의 1시간 이내에 각각 5분 간격으로 분리된 3회의 5분 기간 동안 200mmHG로 혈압 커프 팽창.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 신장 손상
기간: 조영제 투여 후 48시간
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0.05 mg/dL 이상의 혈청 크레아티닌 증가 또는 기준선의 25% 이상의 상대적 증가.
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조영제 투여 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven P Schulman, M.D., Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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