1차 및 2차 Raynaud 현상의 Diosmiplex(Vasculera®)

레이노 현상은 손가락 동맥의 경련이 특징인 장애로 영향을 받은 손가락이 하얗게 변하고 차갑고 불편해하며 인구의 최대 3-5%가 일생 동안 한 번은 영향을 받습니다. Raynaud's는 대략 1차 및 2차 형태로 분류됩니다. 1차 형태는 뚜렷한 원인 없이 또는 급성 외상, 반복적인 진동 외상 또는 동상과 같은 일 이후에 발생할 수 있습니다. 속발성 레이노병은 류마티스 관절염(RA), 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 전신 경화증(SS) 및 쇼그렌 증후군과 같은 다양한 전신 면역 질환과 관련하여 발생합니다. 아마도 가장 심각한 형태는 전신 경화증과 관련이 있으며 심각한 미세혈관 변화가 치유하기 어렵고 상당한 기능 장애를 일으키는 손가락 궤양으로 이어질 수 있는 SLE에서는 덜 자주 발생합니다. 레이노병의 치료는 중요한 임상적 도전이었습니다. 기본 양식은 추위 노출을 피하는 것입니다. 많은 약물 종류가 일부 있지만 매우 다양하고 잠재적인 독성이 있는 것으로 나타났습니다.

Diosmiplex는 식물 기반 플라보노이드 분자인 diosmin과 독점적인 전신 혈액 알칼리화제인 Alka4-complex로 구성된 처방 의료 식품입니다. Diosmin은 35년 이상 동안 정맥 궤양을 포함하여 만성 정맥 부전 및 그 합병증에 대한 약물로 유럽에서 성공적으로 사용되었습니다. diosmin의 활성 분자의 분자 활동, 임상 효능 및 안전성은 물론 염증 감소, 구조적 완전성 개선, 모세관 손상 감소 및 모세혈관 개선 효과가 있는 미세혈관 구조에 대한 영향에 관한 많은 출판 문헌이 있습니다. 그러나 Raynaud 현상에 미치는 영향에 대한 전향적 임상 연구는 발표되지 않았습니다. 이것은 1차 및 2차 Raynaud's 모두에서 diosmiplex로서 diosmin의 효능과 안전성을 조사하는 최초의 전향적 연구가 될 것입니다. 이 연구는 손가락 궤양에 의해 복잡해진 레이노병이 있는 경피증을 가진 피험자의 하위 집합을 의도적으로 등록하려고 합니다.

이것은 2개월 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다. 최소 12개월 동안 1차 또는 2차 레이노 현상이 존재하고 치료를 받지 않았거나 치료가 부적절하게 조절된 환자(주당 최소 4회 혈관 경련 에피소드가 있는 것으로 정의됨)는 등록 자격이 있습니다.