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수보렉산트와 알코올

2026년 6월 5일 업데이트: William Stoops

알코올 동기 부여에 대한 오렉신 길항작용의 영향

이 연구는 전임상 연구 결과를 해석하고 오렉신 길항작용이 알코올 사용 장애가 있는 사람들의 알코올 관련 부적응 행동뿐만 아니라 알코올에 대한 동기를 감소시킨다는 초기 임상 증거를 제공할 것입니다. 이 연구는 또한 인간에게 알코올이 미치는 약력학 효과의 근간을 이루는 오렉신 작용 메커니즘에 대한 기본적인 과학 정보를 제공할 것입니다. 따라서 이번 결과는 알코올 사용 장애의 임상 신경생물학을 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 전반적으로, 제안된 연구는 중독에서 중요한 역할을 뒷받침하는 강력한 전임상 증거를 가지고 있지만 인간에서는 아직 연구되지 않은 오렉신에 초점을 맞춤으로써 알코올 중독에 대한 현재 임상 신경과학 연구의 범위를 확장하려고 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40507
        • 모병
        • Psychopharmacology of Addiction Laboratory
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • William W Stoops, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함/제외 기준:

  1. 영어로 말하고 읽을 수 있습니다.
  2. 연구 당시 치료를 받지 않았습니다.
  3. 21세에서 55세 사이입니다.
  4. NIAAA 정의에 따라 지난 30일 동안 최소 한 번 이상 폭음에 참여한 경우.
  5. 정신과 의사 또는 심리학자가 검토한 전산화된 SCID 결과를 기반으로 AUD에 대한 중등도 또는 중증 DSM-5 진단 기준을 충족합니다.
  6. 심장 전문의가 판독한 ECG는 정상 범위 내입니다.
  7. 체질량 지수는 19-35입니다.
  8. 임신 중이거나 모유 수유를 하지 않고 효과적인 피임법을 사용하는 출산 개인.
  9. 정신적으로나 육체적으로 건강하다고 의료진이 판단한 경우(즉, 현재 AUD 또는 담배 사용 장애 이외의 심각한 SUD 또는 정신과적 진단이 없으며, 현재 연구 의사의 판단에 따라 연구 참여를 방해할 수 있는 신체적 진단이 없음).
  10. 현재 어떤 물질에도 생리적으로 의존하지 않습니다.
  11. 입원 기간 동안 알코올을 금할 수 있습니다(즉, 알코올에 신체적으로 의존하지 않고 선별검사 시 알코올에 대한 임상 연구소 탈퇴 평가[CIWA-Ar]에서 8점 미만).
  12. 현재 만성 질환으로 인해 처방된 약(피임 제외)을 복용하고 있지 않습니다.
  13. STOP-Bang 설문지에서 수면 무호흡증 징후가 없습니다(점수 5점 이상).
  14. suvorexant에는 금기사항/알레르기가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
피험자는 매일 경구 위약으로 치료를 받게 됩니다.
의약품: 위약
위약의 효과가 결정됩니다.
의약품: 술
알코올(0.2 및 0.4 g/kg)의 약력학적 효과가 결정됩니다.
실험적: 수보렉산트 복용량 1
피험자는 경구용 수보렉산트(10mg)로 매일 치료를 받습니다.
의약품: 수보렉산트
수보렉산트 용량 1의 효과가 결정될 것입니다.
의약품: 수보렉산트
수보렉산트 용량 2의 효과가 결정될 것입니다.
의약품: 술
알코올(0.2 및 0.4 g/kg)의 약력학적 효과가 결정됩니다.
실험적: 수보렉산트 복용량 2
피험자는 경구용 수보렉산트(20mg)로 매일 치료를 받습니다.
의약품: 수보렉산트
수보렉산트 용량 1의 효과가 결정될 것입니다.
의약품: 수보렉산트
수보렉산트 용량 2의 효과가 결정될 것입니다.
의약품: 술
알코올(0.2 및 0.4 g/kg)의 약력학적 효과가 결정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올의 강화 효과
기간: 약 3 주 동안 입원 환자 입원 6 배.
피험자가 돈보다 알코올 (최대 5 개의 선택)을 선택하는 횟수
약 3 주 동안 입원 환자 입원 6 배.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갈망
기간: 약 3 주 동안 입원 환자 입원 6 배.
피험자들은 우리의 입원 환자 단위에 입학하는 동안 6 세션 동안 갈망을보고합니다. 더 높은 점수를 가진 10 점 갈망 설문지를 사용하여 측정하여 더 큰 갈망을 의미합니다.
약 3 주 동안 입원 환자 입원 6 배.
분위기
기간: 약 3 주 동안 입원 환자 입원 6 배.
피험자는 6 세션 동안 분위기 상태의 프로파일을 완료하는 동안 입원 환자 단위에 입원합니다. 점수는 0에서 4 사이이며 점수가 높을수록 분위기가 높습니다.
약 3 주 동안 입원 환자 입원 6 배.
알코올 반응
기간: 약 3 주 동안 입원 환자 입원 6 배.
피험자들은 6 세션 동안 2 상자 알코올 효과 척도를 완료하는 동안 입원 환자 단위에 입원합니다. 점수는 0에서 10까지, 점수가 높을수록 더 큰 응답을 나타냅니다.
약 3 주 동안 입원 환자 입원 6 배.
심박수
기간: 약 3 주 동안 입원 환자 입원.
분당 비트. 입원 환자 입원 중에 매일 측정.
약 3 주 동안 입원 환자 입원.
혈압
기간: 약 3 주 동안 입원 환자 입원.
MM HG. 입원 환자 입원 중에 매일 측정.
약 3 주 동안 입원 환자 입원.
호흡 알코올 수준
기간: 약 3 주 동안 입원 환자 입원.
퍼센트. 입원 환자 입원 중에 매일 측정.
약 3 주 동안 입원 환자 입원.
온도
기간: 약 3 주 동안 입원 환자 입원.
화씨도. 입원 환자 입원 중에 매일 측정.
약 3 주 동안 입원 환자 입원.
부작용
기간: 약 3 주 동안 입원 환자 입원.
피험자는 입원 환자 단위에 상주하는 동안 부작용 설문지를 매일 완료합니다. 부작용 질문은 중앙 활성 약물의 일반적인 영향에 대해 대상을 쿼리합니다.
약 3 주 동안 입원 환자 입원.
할인 지연
기간: 약 3 주 동안 입원 환자 입원 6 배.
피험자는 입원 환자 단위에 입원하는 동안 6 세션 동안 지연 할인 작업을 완료합니다. 응답은 할인 기울기를 계산하는 데 사용됩니다 (즉, k).
약 3 주 동안 입원 환자 입원 6 배.
N- 백 작업
기간: 약 3 주 동안 입원 환자 입원 6 배.
피험자는 6 세션 동안 N- 백 작업을 완료하는 동안 입원 환자 단위에 입학합니다. 올바른 응답의 비율이 결과가 될 것입니다.
약 3 주 동안 입원 환자 입원 6 배.
스톱 신호 작업 억제 실패
기간: 약 3 주 동안 입원 환자 입원 6 배.
피험자는 6 세션 동안 스톱 서명 작업을 완료하는 동안 입원 환자 단위에 입원합니다. 억제 실패의 비율이 결과 변수가 될 것입니다.
약 3 주 동안 입원 환자 입원 6 배.
잠
기간: 약 3 주 동안 입원 환자 입원.
피험자들은 세인트 메리의 수면 설문지를 매일 완료하면서 입원 환자 단위에 입학 할 것입니다. 총 수면 시간은 결과 변수이며 몇 분 안에 기록됩니다. 점수가 높을수록 수면이 더 많습니다. 총 수면 시간은 자체 보고서로 측정됩니다. 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 하루에 1440입니다.
약 3 주 동안 입원 환자 입원.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

William Stoops

협력자

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

수사관

  • 수석 연구원: William W Stoops, PhD, University of Kentucky

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 7일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 88524
  • R01AA030775 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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