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종격동 병변의 진단에서 기관지내초음파 탄성촬영술의 역할

2018년 4월 23일 업데이트: Adel Salah Bediwy, Tanta University

이 연구에는 알려진 폐 악성 종양(병기 결정 목적)이 있었는지 여부(진단 목적)가 있었는지 흉부 CT에서 발견된 폐문/종격동 림프절이 있는 30명의 환자가 포함됩니다.

모든 환자는 EBUS 유도 TBNA를 받게 됩니다. Elastography는 EBUS TBNA의 후보가 될 모든 림프절에서 수행됩니다. 종격동경 검사 또는 기타 침습적 절차는 EBUS 유도 TBNA가 대표적인 자료를 제공하지 않는 경우 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

모든 환자는 다음 매개변수를 받게 됩니다.

  1. 철저한 병력 청취 및 전체 임상 검사.
  2. 시술 전과 후의 흉부 X-레이(전방 및 측면 보기).
  3. 콘트라스트가 있는 최근 컴퓨터 단층 촬영(CT 흉부).
  4. 실험실 연구:

    • 완전한 간 기능.
    • 혈액 요소 및 혈청 크레아티닌.
    • 전체 혈액 사진(혈소판 수 포함).
    • 적혈구 침강 속도(ESR).
    • 단식 및 식후 혈당.
  5. 수술 전 평가: 폐 기능 검사(PFT), 심전도(ECG), 동맥혈 가스(ABG) 및 응고 프로필(출혈 및 응고 시간, 프로트롬빈 시간 및 활동 및 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT) 포함) 및 경구용 항응고제는 수술 전에 중단해야 합니다. 최소 48시간 동안 시술합니다.
  6. 의심되는 혈관 병변에서 컬러 도플러 초음파.
  7. 합병증 발생 여부를 확인하기 위해 시술 후 1주일 이상 환자를 임상 및 방사선학적으로 추적합니다.
  8. 생검 샘플은 조직병리학적으로 검사될 것이다. EBUS 유도 TBNA 검사는 Pantex EBUS 탐침과 Hitachi 초음파 a 7.5 MHz, BF-UC160F(Olympus Optical Co., Tokyo , 일본, FDA 승인) 볼록 탐침 기관지경 및 EU C2000 처리기(Olympus, Tokyo, Japan)를 구강 경로로 그리고 앙와위 자세로 리도카인으로 국소 마취하고 정맥 미다졸람으로 진정제를 투여합니다.

림프절은 Mountain의 국소 림프절 분류 시스템(5)에 따라 식별됩니다. 2, 4, 7, 10 및 11의 림프절 스테이션을 체계적으로 평가합니다. 대상 림프절이 나타난 후 초음파로 기존 B 모드에서 림프절의 직경, 모양, 가장자리 정의, 내부 에코 분포 및 위치를 기록합니다.

Elastography는 EBUS TBNA의 후보가 될 모든 림프절에서 수행됩니다. 스캔 범위에는 전체 림프절과 주변 정상 조직이 포함됩니다. Elastographic 및 B 모드 이미지가 동시에 모니터에 나란히 표시됩니다. 엘라스토그래피 패턴은 주요 색상과 대상 림프절 내의 분포에 따라 설명됩니다. 스트레인 비율은 초음파 프로세서의 엘라스토그래피 이미지에 표시된 대로 트랜스듀서의 양호한 접촉과 적절한 압축이 달성될 때만 측정할 수 있습니다. 노드의 가능한 가장 큰 영역은 중첩된 엘라스토그래피 이미지에서 윤곽이 그려집니다. 겉보기에 정상 조직으로 둘러싸인 비슷한 크기의 영역에 동일한 절차가 수행됩니다. 초음파 프로세서는 각 영역의 스트레인을 정량적 수치로 측정하고 두 영역 간의 스트레인 비율을 계산합니다. 변형 비율은 EBUS-TBNA 이전에 최소 3회 기록됩니다. 이러한 기록 수단도 계산됩니다. (4) 엘라스토그래피 후, EBUS TBNA는 Cook 22 게이지 바늘(c976006, Cook Ireland Limited Liability Company, Ireland)로 수행됩니다. 환자당 통과 횟수가 기록됩니다. 폐암 환자의 오염을 피하기 위해 N3 노드를 먼저 샘플링한 다음 N2 노드를 샘플링합니다. 조직학적 및 세포학적 표본이 수집되어 탄성 측정 값에 눈이 먼 병리학자의 후속 분석을 위해 실험실로 보내집니다.

스미어에 적절한 수의 림프구가 없을 경우 흡인 표본은 "부족"한 것으로 간주됩니다. EBUS TBNA 검체에서 악성의 최종 진단은 양성 결과로 간주됩니다. 악성의 명확한 증거가 없거나 EBUS TBNA에 의한 부적절한 검체는 음성 결과로 간주됩니다.

결과가 악성인 환자의 경우 종격동경 검사와 같은 보다 침습적인 절차를 통해 진단을 확인하거나 LN 결과에 대한 방사선학적 추적을 최소 6개월 동안 수행합니다. 후속 조치에서 크기가 지속되거나 감소하거나 해결된 LN은 양성으로 간주됩니다. 결핵 또는 사르코이드증의 진단은 임상적, 방사선학적 및 미생물학적 소견과 더불어 케이스형 또는 비케이스형 육아종의 존재를 보여준 세포병리학에 근거하여 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, 이집트, 31111
        • Chest Department, Faculty of Medicine, Tanta University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 흉부 CT 스캔 및/또는 알려진 폐 악성 종양이 있거나 없는 악성 종양이 의심되는 PET-CT에서 단축이 1cm 이상인 문부/종격동 림프절.
  • 폐문 및/또는 종격동 림프절은 PET/CT 스캔에서 악성이 의심되는 직경에 관계없이 양성입니다.
  • 화학요법 또는 방사선 후 NSCLC의 재발 또는 재병기.
  • 양성 및 악성 종격동 병변의 진단.

제외 기준:

  • 심혈관 불안정성.
  • 환자 협조 부족, 예. 다루기 힘든 기침, 움직이지 못하거나 의식 변화.
  • 출혈 체질(활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT) 비율 또는 국제 표준화 비율(INR) <1.3 또는 혈소판 수 <50000/mm3).
  • 경계선 호흡 부전 및 기계 환기 환자.
  • 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)(FEV1<1리터 또는 <35% 예측).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 종격동 병변이 있는 환자
TBNA에 이어 탄성조영술을 이용한 Endo 기관지 초음파(EBUS)
종격동 병변 또는 림프절에서 TBNA가 뒤따르는 탄성 조영술을 이용한 Endo 기관지 초음파(EBUS)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
엘라스토그래피를 사용하여 종격동 병변(양성 또는 악성)을 정확하게 진단한 참가자 수
기간: 6 개월.
6 개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed S Hantera, MD, Chest Department, Faculty of Medicine, Tanta University
  • 수석 연구원: Ayman El-Saqa, MD, Pathology Department, Faculty of Medicine, Tanta University
  • 수석 연구원: Dalia ElSharawy, MD, Chest Department, Faculty of Medicine, Tanta University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TFMEC221015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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