TEE/혈관 융합 연구
구조적 심장 질환 절차를 위한 경식도 심초음파/혈관조영 융합 소프트웨어 프로토타입 사용
연구 개요
상세 설명
이 연구는 NYU Langone Medical Center에서 TEE 및 형광 투시 안내를 활용하는 경피적 기반 구조적 심장 질환 시술을 받을 예정인 환자를 대상으로 합니다. 구조적 심장 질환 절차 중에 해부학적 랜드마크 및 지침의 시각화를 제공하기 위해 TEE/Angio(경식도 심초음파/혈관조영술) 융합 소프트웨어 프로토타입의 유용성과 작업 흐름을 평가합니다.
이 연구의 목적은 구조적 심장 질환에 대한 시술 중 심장을 관찰하는 데 사용되는 두 가지 표준 절차(초음파 및 X-선)의 이미지를 병합하는 소프트웨어(TEE/Angio fusion)를 평가하는 것입니다. 일반적으로 이러한 2차원 이미지는 별도로 표시되므로 조작자는 치료 전략을 위한 올바른 위치에 있는지 판단하면서 두 이미지를 정신적으로 함께 병합해야 합니다. TEE/Angio 융합은 심장의 단일 3차원 이미지를 실시간으로 만들도록 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University Langone Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
- 피험자는 TEE 및 형광 투시 안내를 활용하는 경피적 기반 구조적 심장 질환 시술을 받을 계획이 있어야 합니다.
제외 기준:
- TEE 프로브 삽입에 대해 알려진 금기 사항이 있는 피험자(예: 식도 협착, 경피증 등의 병력), 비침습적 이미징 전문가가 확인할 것입니다(금기는 수술 전 검사 과정에서 일상적으로 평가됩니다). TEE 프로브 삽입에 대해 알려진 금기 사항이 있는 대상(예: 식도 협착, 경피증 등의 병력), 비침습 영상 전문가가 확인합니다(금기 사항은 수술 전 검사 과정에서 일상적으로 평가됩니다).
- 임신한
- 경쟁 연구에 참여
- 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TEE/혈관 융합 소프트웨어
TEE 및 형광투시 유도를 활용하는 경피적 기반 구조적 심장 질환 시술을 받을 계획인 환자
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TEE 탐침은 마취 유도 또는 의식 진정이 투여된 후 환자의 식도에 삽입되고 절차가 완료된 후 제거됩니다. TEE 프로브가 배치되면 중재적 심장전문의는 TEE 프로브로 2개의 형광투시 이미지를 획득합니다. 이러한 이미지는 초음파 및 형광 투시 시스템을 공동 등록하는 데 사용됩니다. 일상적인 관리의 일환으로 TEE 및 형광 투시 이미지는 임상 목적을 위해 절차 전반에 걸쳐 수집됩니다. 새로운 형광 투시 이미지가 획득되면 프로토타입 소프트웨어가 TEE 프로브의 위치를 자동으로 추적합니다. 심초음파 기사가 관심 있는 심장 구조의 이미지를 가지고 있으면 프로토타입 소프트웨어를 사용하여 랜드마크를 배치할 수 있습니다. 그런 다음 심초음파 기사는 보조 모니터에서만 볼 수 있고 표준 형광투시 이미징 모니터를 방해하지 않는 형광투시 이미지에 랜드마크를 표시하기 위해 버튼을 누를 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차적 시간'
기간: 어느 날
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어느 날
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방사선 피폭의 선량 면적 곱
기간: 어느 날
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TEE 탐침이 배치되면 중재 심장 전문의는 'tee 탐침이 보이는 상태에서 최소 30도 떨어져서 2개의 형광투시 영상을 획득합니다.
이 2개의 이미지는 초음파 및 형광 투시 시스템을 공동 등록하는 데 사용됩니다.
"NSR_EchoXrayFusion"이라는 제목의 문서에는 미미한 양의 방사선 노출(0.0006%)이 추가됩니다.
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어느 날
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잔여 판막 또는 판막 주위 역류의 정도
기간: 어느 날
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어느 날
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총 방사선량
기간: 언젠가
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언젠가
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투시 시간
기간: 언젠가
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언젠가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthew Williams, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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