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외래 자궁경 검사 전 통증 완화를 위한 경구 트라마돌 대 디클로페낙: (OPH)

2016년 5월 3일 업데이트: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University

외래 자궁경 검사 전 통증 완화를 위한 경구 트라마돌 대 디클로페낙: 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 다음과 관련하여 경구로 Tramadol과 Diclofenac의 효과 사이에 차이가 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 이중 맹검 무작위 임상 시험은 Ain Shams University Maternity Hospital-Early Cancer Detection Unite[ECDU]에서 수행됩니다.

포함 및 제외 기준을 충족하는 환자는 세 그룹으로 나뉩니다.

그룹 A(연구 그룹) 시술 1시간 전에 트라마돌 100mg을 경구 투여할 34명의 환자를 포함합니다.

그룹 B(연구 그룹) 절차 1시간 전에 구두로 Diclofenac 100mg을 투여할 34명의 환자를 포함합니다.

그룹 C(대조군) 위약을 투여할 34명의 환자를 포함합니다.

통증은 100mm 라인 시각적 아날로그 척도를 사용하여 시술 직후와 시술 후 15분의 두 가지 경우에 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

102

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • (18.5 - 30) 사이의 BMI 범위.
  • 진단용 자궁경검사만 예약되어 있습니다.
  • 그들 모두는 정보에 입각한 서면 동의를 제공했어야 합니다.

제외 기준:

  • 자궁경 검사에 대한 모든 금기 사항(예: 임신 의심, 생식기 감염).
  • 다른 형태의 진통제를 받는 것.
  • 알려진 자궁 경부 협착증, 폴립 및 궤양이 있는 환자.
  • 이전 자궁 경부 수술.
  • 자궁경 검사 중 침습적 자궁내 치료 개입을 계획 중인 환자.
  • 비스테로이드성 항염증제 및 오피오이드 약물에 대한 알려진 민감성.
  • 알려진 위염 또는 소화성 궤양 또는 심장 질환 또는 호흡기 기능 장애.
  • 프로토콜을 따르지 않고 본 연구 시작 전 마지막 3개월 동안 다른 임상 시험에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 트라마돌
여성은 시술 1시간 전에 경구용 트라마돌 100mg을 투여받습니다.
의약품: 트라마돌
여성은 시술 1시간 전에 경구용 트라마돌 100mg을 투여받습니다.
활성 비교기: 디클로페낙
여성은 시술 1시간 전에 디클로페낙 100mg을 투여받습니다.
의약품: 디클로페낙
여성은 시술 1시간 전에 경구 Diclofenac 100mg을 투여받습니다.
위약 비교기: 위약
여성은 시술 1시간 전에 위약을 투여받습니다.
의약품: 위약
여성은 시술 1시간 전에 위약을 투여받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 중 통증
기간: 수술 중
통증은 자궁경 검사를 삽입한 직후 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
수술 중
시술 후 통증
기간: 절차 완료 후 15분
100mm 라인 시각 아날로그 스케일을 사용하여 시술 15분 후
절차 완료 후 15분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용 및 어려움
기간: 24 시간
사례 기록 양식에 기록됨
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 3일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EDCU HY

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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