Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettava tramadol vs. diklofenaakki kivunlievitykseen ennen avohoitohysteroskopiaa: (OPH)

tiistai 3. toukokuuta 2016 päivittänyt: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University

Suun kautta otettava tramadol vs. diklofenaakki kivun lievitykseen ennen avohoitohysteroskopiaa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on eroa tramadolin oraalisesti ja diklofenaakin vaikutuksen välillä suhteessa: analgeettiseen tehoon diagnostisen hysteroskoopin aikana synnyttämättömillä naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä mahdollinen kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Ain Shams Universityn äitiyssairaalassa - Early Cancer Detection Unite [ECDU].

Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, jaetaan kolmeen ryhmään.

Ryhmä A (tutkimusryhmä) Sisältää 34 potilasta, jotka saavat Tramadolia 100 mg suun kautta 1 tunti ennen toimenpidettä.

Ryhmä B (tutkimusryhmä) Sisältää 34 potilasta, jotka saavat diklofenaakia 100 mg suun kautta 1 tunti ennen toimenpidettä.

Ryhmä C (kontrolliryhmä) Sisältää 34 potilasta, jotka saavat lumelääkettä.

Kipu arvioidaan kahdessa eri tapauksessa: välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen käyttämällä 100 mm:n linjan visuaalista analogista asteikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

102

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI raivoaa välillä (18,5-30).
  • Suunniteltu vain diagnostiseen hysteroskopiaan.
  • Heidän kaikkien olisi pitänyt antaa tietoinen kirjallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki hysteroskoopin vasta-aiheet (esim. epäilty raskaus, sukupuolielinten tulehdus).
  • Minkä tahansa muun analgesian saaminen.
  • Potilaat, joilla on tiedossa kohdunkaulan ahtauma, polyypit ja haavaumat.
  • Edellinen kohdunkaulan leikkaus.
  • Potilaat, jotka suunnittelevat invasiivisia kohdunsisäisiä hoitotoimenpiteitä hysteroskoopin aikana.
  • tunnettu herkkyys ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille ja opioideille.
  • Tunnettu gastriitti tai peptinen haava tai sydänsairaus tai hengityselinten toimintahäiriö.
  • Ei halua noudattaa protokollaa ja osallistui toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen tämän tutkimuksen alkamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tramadol
Naiset saavat suun kautta 100 mg tramadolia 1 tunti ennen toimenpidettä
Lääke: Tramadol
Naiset saavat suun kautta 100 mg Tramadolia 1 tunti ennen toimenpidettä
Active Comparator: Diklofenaakki
Naiset saavat 100 mg diklofenaakkia 1 tunti ennen toimenpidettä
Lääke: Diklofenaakki
Naiset saavat suun kautta 100 mg diklofenaakia 1 tunti ennen toimenpidettä
Placebo Comparator: Plasebo
Naiset saavat lumelääkettä 1 tunti ennen toimenpidettä
Lääke: Plasebo
Naiset saavat lumelääkettä 1 tunti ennen toimenpidettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Kipu arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla välittömästi hysterskopian asettamisen jälkeen
intraoperatiivinen
kipu toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 15 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
15 minuuttia toimenpiteen jälkeen käyttämällä 100 mm:n linjan visuaalista analogista asteikkoa
15 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitalliset vaikutukset ja vaikeudet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Talletettu tapausrekisterilomakkeeseen
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EDCU HY

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, toimenpide

Kliiniset tutkimukset Tramadol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa