탈수 인간 양막 융모막(dHACM) 대 부분적 화상 치료의 대조군.

포함 기준:

등록된 모든 환자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

1. 다음 요건을 모두 충족하는 화상 환자:

   1. 최근 48시간 이내에 발생
   2. 상처는 본질적으로 열적입니다.
   3. 부분층 화상(화상이 표피를 통해 확장되고 진피까지 침투할 수 있음)
   4. 화상의 총 체표면적(TBSA)은 모든 피험자에 대해 2-20%입니다.
   5. 매끄럽고 평평한 표면에 있는 화상 부위
   6. 각각 최소 크기가 16cm2인 2개의 화상 영역(화상 영역은 2개의 별도 화상이거나 하나의 큰 화상일 수 있음, 섹션 9.4.2 참조)
2. 연령 ≥ 12개월 및 ≤ 70세

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 피험자는 제외됩니다.

1. 다음 기준 중 하나를 충족하는 화상:

   1. 부상의 기전은 전기, 방사선, 화학적 또는 동상이었습니다.
   2. 상처가 200cm2보다 큰 경우
   3. 임상적으로 감염된 화상(조사자의 판단에 따름)

   4. 다음 중 하나로 화상 부위의 이전 또는 계획된 치료:

      • 생물학적 피부 대체물(Apligraf®, Dermagraft® 등 포함)

2. 환자를 등록 부적격으로 만드는 환자 기준:

   1. 인공호흡기 의존성
   2. 활성 악성 질환 또는 환자가 무병 1년 미만인 경우
   3. 지난 30일 이내에 면역억제제, 방사선 또는 화학요법 사용
   4. 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 섬유근육통, 후천성 면역결핍 증후군(AIDS) 또는 인체 면역결핍 바이러스(HIV)를 포함한 자가 면역 질환
   5. 조사자의 판단에 따라 연구 프로토콜의 이해 또는 준수를 손상시킬 가능성이 있는 임의의 상태(현재 약물 또는 알코올 남용, 의학적 또는 정신과적 상태 포함)의 존재
   6. 조사자의 판단에서 치유를 손상시킬 가능성이 있는 임의의 상태의 존재
   7. 등록 시 또는 지난 6개월 이내의 임신, 모유 수유 중인 여성 또는 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 가임 여성 또는 허용되는 피임 방법(피임약, 장벽 또는 절제)
   8. 환자는 지난 30일 동안 또는 이 연구에 이전에 등록한 모든 조사 약물 또는 치료 장치를 사용했습니다.

3. 다음 중 하나에 대한 알레르기 또는 알려진 민감성:

   1. 겐타마이신 설페이트 및/또는 스트렙토마이신 설페이트와 같은 아미노글리코사이드

   2. 은

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