Membrana de corion de amnios humano deshidratada (dHACM) versus control en el tratamiento de quemaduras de espesor parcial.

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes inscritos deben cumplir con todos los siguientes criterios:

1. Paciente con lesión por quemadura que cumple con todos los siguientes requisitos:

   1. Ocurrió en las últimas 48 horas
   2. La herida es de naturaleza térmica.
   3. Quemadura de espesor parcial (la quemadura se extiende a través de la epidermis y puede penetrar en la dermis)
   4. El área de superficie corporal total (TBSA) de la(s) quemadura(s) es del 2 al 20 % para todos los sujetos
   5. Área(s) quemada(s) ubicada(s) en una superficie lisa y plana
   6. 2 áreas de quemado, cada una con un tamaño mínimo de 16 cm2 (las áreas de quemado pueden ser dos quemados separados o dentro de un solo quemado grande, consulte la Sección 9.4.2)
2. Edad ≥ 12 meses y ≤ 70 años

Criterio de exclusión:

Serán excluidos los sujetos que cumplan alguno de los siguientes criterios:

1. Quemaduras que cumplen cualquiera de los siguientes criterios:

   1. El mecanismo de la lesión fue eléctrico, por radiación, químico o por congelación
   2. La herida mide más de 200 cm2
   3. Quemadura clínicamente infectada (a juicio del investigador)

   4. Tratamiento previo o planificado de las áreas quemadas con cualquiera de los siguientes:

      • Sustitutos biológicos de la piel (incluidos Apligraf®, Dermagraft®, etc.)

2. Criterios del paciente que harán que el paciente no sea elegible para la inscripción:

   1. Dependencia del ventilador
   2. Enfermedad maligna activa o el paciente lleva menos de 1 año libre de enfermedad
   3. Uso de agentes inmunosupresores, radiación o quimioterapia en los últimos 30 días
   4. Trastornos autoinmunes que incluyen lupus eritematoso sistémico (LES), fibromialgia, síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) o virus de inmunodeficiencia humana (VIH)
   5. Presencia de cualquier condición (incluido el abuso actual de drogas o alcohol, condición médica o psiquiátrica) que probablemente perjudique la comprensión o el cumplimiento del protocolo del estudio a juicio del investigador.
   6. Presencia de cualquier condición que pueda comprometer la curación a juicio del Investigador
   7. Embarazo en el momento de la inscripción o en los últimos 6 meses, mujeres que están amamantando o mujeres en edad fértil que planean quedar embarazadas durante el tiempo del estudio O no quieren/no pueden usar métodos anticonceptivos aceptables (píldoras anticonceptivas, barreras o abstinencia)
   8. El paciente ha estado en cualquier fármaco en investigación o dispositivo terapéutico en los últimos 30 días o cualquier inscripción anterior en este estudio

3. Alergia o sensibilidad conocida a cualquiera de los siguientes:

   1. Aminoglucósidos como sulfato de gentamicina y/o sulfato de estreptomicina

   2. Plata

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