DP-R208 및 각 단독요법의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 임상 3상
2016년 12월 23일 업데이트: Alvogen Korea
고혈압 및 원발성 고콜레스테롤혈증 환자에서 DP-R208 및 각 단일 요법의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 병렬 3상 임상 시험.
본 연구의 목적은 고혈압 및 원발성 고콜레스테롤혈증 환자에서 각 단독요법과 비교하여 DP-R208의 우월성을 결정하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
219
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Korea University Guro Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19세 이상의 남녀 모두.
- 원발성 콜레스테롤혈증을 동반한 고혈압이며 평균 msSBP가 180mmHg 미만이고 평균 msDBP가 110mmHg 미만이고 LDL-C가 250mg/DL 미만이고 트리글리세리드가 400mg/dL 미만이라는 실험실 결과를 충족합니다.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 치료적 생활 습관 변화로는 충분하지 않습니다.
- 스크리닝 방문 시 SBP 차이가 20mmHg보다 크거나 DBP 차이가 10mmHg보다 큽니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CR 그룹
DP-R208+칸데사르탄 32mg pla+로수바스타틴 20mg pla
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DP-R208 + 칸데사르탄 32mg 위약 + 로수바스타틴 20mg 위약
DP-R208 위약 + 칸데사르탄 32mg 위약 + 로수바스타틴 20mg
DP-R208 위약 + 칸데사르탄 32mg + 로수바스타틴 20mg 위약
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활성 비교기: CP그룹
DP-R208 pla+칸데사르탄 32mg+로수바스타틴 20mg pla
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DP-R208 위약 + 칸데사르탄 32mg + 로수바스타틴 20mg 위약
DP-R208 위약 + 칸데사르탄 32mg + 로수바스타틴 20mg 위약
다른 이름들:
DP-R208 위약 + 칸데사르탄 32mg 위약 + 로수바스타틴 20mg
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활성 비교기: 홍보그룹
DP-R208 플라+칸데사르탄 32mg 플라+로수바스타틴 20mg
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DP-R208 위약 + 칸데사르탄 32mg 위약 + 로수바스타틴 20mg
DP-R208 위약 + 칸데사르탄 32mg 위약 + 로수바스타틴 20mg
DP-R208 위약 + 칸데사르탄 32mg 위약 + 로수바스타틴 20mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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평균 앉은 수축기 혈압의 평균 변화 및 LDL 콜레스테롤의 백분율 변화
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Changkyu Park, Korea University Guro Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DP-CTR208-III-03
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아니
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DP-R208에 대한 임상 시험
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...완전한