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약물 용출 스텐트의 국내 다기관 공동 등록 (Grand-DES)

2026년 4월 22일 업데이트: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital

본 연구의 목적은 다양한 형태의 약물방출 스텐트(DES)를 이용한 관상동맥 스텐트 시술의 장기적 효능과 안전성을 평가하고 실생활에서 DES의 상업적 사용에 따른 임상기기 및 시술적 성공 여부를 판단하는 것이다.

조사관은 EES(Xience V/Promus 및 Xience Prime), SES(Cypher), ZES(Resolute Integrity, Endeavor Resolute, Endeavor) 및 BES(Biomatrix, Biomatrix Flex 및 Nobori)를 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Grand Drug-Eluting Stent (Grand-DES) Registry는 한국에서 5개의 서로 다른 다기관 레지스트리를 통합했습니다. EXCELLENT 잠재 코호트와 EXCELLENT-PRIME 레지스트리는 내구성 있는 폴리머 코팅 에버롤리무스 용출 스텐트(DP-EES; Xience V/Promus 및 Xience Prime) 또는 1세대 시롤리무스 용출 스텐트(Cypher)인 HOST-RESOLINTE 전용이었습니다. 내구성 폴리머 코팅 조타롤리무스 용출 스텐트(DP-ZES; Resolute Integrity and Endeavor Resolute) 또는 1세대 Endeavour-ZES에 대한 RESOLUTE-Korea 등록 및 생분해성 폴리머 코팅 biolimus에 대한 HOST-BIOLIMUS-3000-Korea 등록- 용출 스텐트(BP-BES; Biomatrix, Biomatrix Flex 및 Nobori). 2008년부터 2014년까지 모든 레지스트리는 환자의 동의 철회를 제외하고 어떤 배제 기준도 없이 모든 등록자를 등록했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

17286

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Anyang, 대한민국
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Busan, 대한민국
        • Kosin University Gospel Hospital
      • Cheonan, 대한민국
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Cheonan, 대한민국
        • Dankook University Hospital
      • Daejeon, 대한민국
        • Chungnam National University Hospital
      • Gwangju, 대한민국
        • Chonnam National University Hospital
      • Gwangju, 대한민국
        • Gwangju Christian Hospital
      • Gwangju, 대한민국
        • Kwangju Veterans Hospital
      • Iksan, 대한민국
        • Wonkwang University Hospital
      • Iksan, 대한민국
        • Chonbuk National University Hospital
      • Ilsan, 대한민국
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Ilsan, 대한민국
        • National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital
      • Inchon, 대한민국
        • Inha University Hospital
      • Jeonju, 대한민국
        • Presbyterian Medical Center
      • Jeonju, 대한민국
        • Chungbuk National University Hospital
      • Jinju, 대한민국
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Pusan, 대한민국
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Pusan, 대한민국
        • Pusan National University Hospital
      • Seongnam, 대한민국
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seongnam, 대한민국
        • Bundang CHA Medical Center
      • Seoul, 대한민국
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, 대한민국
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • Kyung Hee University Medical Center
      • Seoul, 대한민국
        • Hanyang University Medical Center
      • Seoul, 대한민국
        • Seoul Boramae Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul, 대한민국
        • Yonsei University Medical Center
      • Seoul, 대한민국
        • Soonchunhyang University Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • Ewha Womans University Medical Center Mokdong Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • Gangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
      • Suncheon, 대한민국
        • St. Carollo Hospital
      • Uijeongbu-si, 대한민국
        • Uijeongbu St. Mary's Hospital
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, 대한민국
        • Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, 대한민국
        • Sejong General Hospital
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

허혈성 심장 질환에 대한 경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자 집단에서 파생된 총 17,286명의 환자가 현재 레지스트리에 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명함으로써 이 연구에 참여하는 데 동의합니다.
  • 또는 법적으로 권한을 부여받은 환자 대리인이 환자의 본 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 이 레지스트리에 대한 제외 기준이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HOST-BIOLIMUS-Korea-3000
생분해성 폴리머 코팅 바이오리무스 용출 스텐트(BP-BES; Biomatrix, Biomatrix Flex, Nobori)를 받는 환자의 적극적인 전향적 등록
장치: 바이오매트릭스; 바이오매트릭스 플렉스; 노보리
생분해성 고분자 코팅 바이오리무스 용출 스텐트
다른 이름들:
  • BP-BES
우수 프라임
내구성 있는 폴리머 코팅된 에베로리무스 용출 스텐트(DP-EES, Xience Prime)를 받는 환자의 적극적인 전향적 등록
장치: 시엔스 프라임
내구성 있는 폴리머 코팅된 에버롤리무스 용출 스텐트
다른 이름들:
  • DP-EES-프라임
우수한 잠재 코호트
내구성 있는 폴리머 코팅된 에버롤리무스 용출 스텐트 및 시롤리무스 용출 스텐트(Xience V/Promus, Cypher)를 받는 환자의 적극적인 전향적 등록
장치: Xience V/Promus; 싸이퍼
내구성 있는 폴리머 코팅된 에버롤리무스 용출 스텐트; Sirolimus 용출 스텐트
다른 이름들:
  • DP-EES; SES
HOST-RESOLINTE
내구성 있는 폴리머 코팅 조타롤리무스 용출 스텐트(DP-ZES-RI; Resolute Integrity)를 받는 환자의 적극적인 전향적 등록
장치: DP-제스리
내구성 있는 폴리머 코팅 조타롤리무스 용출 스텐트
다른 이름들:
  • 단호한 무결성
RESOLUTE-코리아
내구성 있는 폴리머 코팅 조타롤리무스 용출 스텐트(DP-ZES; Endeavour; Resolute)를 받는 환자의 적극적인 전향적 등록
장치: 노력; 단호한
내구성 있는 폴리머 코팅 조타롤리무스 용출 스텐트
다른 이름들:
  • DP-제스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대상 병변 실패
기간: 36개월
심장사, 표적 혈관 심근 경색 및 임상적으로 유도된 표적 병변 재관류술의 복합
36개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 중심 복합 결과
기간: 36개월
모든 원인에 의한 사망, 모든 원인에 의한 심근 경색 및 모든 반복 혈관재생술의 복합
36개월
모든 원인의 죽음
기간: 36개월
모든 원인의 죽음
36개월
심장사
기간: 36개월
심장사
36개월
모든 원인의 심근 경색
기간: 36개월
모든 원인의 심근 경색
36개월
표적 혈관 심근 경색
기간: 36개월
표적 혈관 심근 경색
36개월
임의의 반복 혈관재생술
기간: 36개월
임의의 반복 혈관재생술
36개월
임상 중심 표적 혈관 재관류술
기간: 36개월
임상 중심 표적 혈관 재관류술
36개월
임상적으로 유도된 표적 병변 재관류화
기간: 36개월
임상적으로 유도된 표적 병변 재관류화
36개월
확실하거나 가능성이 있는 스텐트 혈전증
기간: 36개월
확실하거나 가능성이 있는 스텐트 혈전증
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

수사관

  • 연구 의자: Hyo-Soo Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Grand-DES

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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