진행성 비편평 및 비소세포폐암 환자의 2차 치료제로서 아파티닙 + 도세탁셀

포함 기준:

• 18세 이상 75세 이하
• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진행성 비편평 및 비소세포 폐암.
• 민감한 돌연변이에 대해 음성인 EGFR 돌연변이 검사
• 방사선 치료를 받지 않은 측정 가능한 병변이 하나 이상(나선형 CT 스캔으로 직경 10mm 이상)
• 1줄의 화학 요법에 실패했습니다.
• ECOG 성능 척도 0 - 1.
• 수명은 3개월 이상입니다.
• 니트로소 또는 미토마이신의 경우 마지막 요법의 기간이 6주 이상입니다.
• 수술 또는 방사선 치료 후 4주 이상
• 세포독성제의 경우 4주 이상
• 적절한 간, 신장, 심장, 혈액 기능(헤모글로빈 ≥ 90g/L, 혈소판 ≥ 80×10^9/L, 호중구 ≥ 1.5×10^9/L, 총빌리루빈 1.25×정상상한치(ULN) 이내) , 및 혈청 트랜스아미나제≤2.5× ULN(간 전이인 경우, 혈청 트랜스아미나제 ≤5×ULN), 혈청 크레아틴 ≤ 1.5 x ULN, 크레아티닌 청소율 ≥ 50ml/min,
• 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서. 예정된 방문, 치료 계획, 실험실 테스트 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력.

제외 기준:

• 한 가지 이상의 화학 요법을 받은 경우
• NSCLC는 다른 VEGFR 억제제(베아시주맙 제외) 또는 도세탁셀 화학요법을 받았습니다.
• 이전 화학 요법 및/또는 방사선 요법의 기존 요법 관련 독성
• 고혈압, 관상동맥질환, 부정맥, 심부전 중 하나와 동반
• 경구 투여의 사용에 영향을 미치는 모든 요인
• 종양의 중심이 국소 대혈관을 침범
• 약물을 처음 사용하기 전 4주 이내에 폐출혈(≥ CTCAE class 2) 또는 기타 부위의 출혈(≥ CTCAE class 3)이 발생한 경우.
• 첫 치료 전 6개월 이내에 뇌혈관사고(일과성허혈발작 포함), 심부정맥혈전증, 폐색전증 등의 동맥/정맥 혈전색전증이 발생한 경우
• 마지막 임상시험으로부터 4주 이내