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PPCI를 시행하는 STEMI 환자에서 스텐트 시술 후 풍선확장술이 관상 미세순환에 미치는 영향 (POSTDILSTEMI)

2021년 8월 31일 업데이트: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

일차 경피적 관상동맥 중재술(PPCI)을 받는 ST 분절 상승 심근경색(STEMI) 환자의 관상 미세순환에 대한 스텐트 시술 후 풍선 확장의 영향

이 연구는 일차 경피적 관상동맥 중재술(PPCI)을 받는 ST 분절 상승 심근경색증(STEMI) 환자의 관상동맥 미세순환에 대한 NC 풍선 확장 후의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

차선의 스텐트 배치는 향후 스텐트 실패로 이어질 수 있습니다. 따라서 고압에서 확장(PD) 후 비순응 풍선(NC 풍선)으로 스텐트 배치를 최적화하는 것이 확립된 전략입니다. ST 분절 상승 심근 경색증(STEMI)의 맥락에서 PD는 일화적으로 무재류 현상과 관련이 있습니다.

이 연구는 스텐트 확장 전후의 미세순환 저항(IMR) 지수를 측정하여 PPCI 동안 관상 미세순환에 대한 고압의 NC 풍선을 사용한 스텐트 확장 후(PD)의 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다. PD 전후에 스텐트 배치를 평가하고 IMR의 변화를 예측하는 매개변수를 식별하기 위해 OCT(optical coherence tomography) 연구가 수행될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Essex
      • Basildon, Essex, 영국, SS16 5NL
        • The Essex Cardiothoracic Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

PPCI를 받는 STEMI 환자

설명

포함 기준

  • 18세 이상
  • 20분 이상 지속되는 급성 증상 발병
  • ≥ 2개의 연속 리드에서 ST 세그먼트 상승 ≥ 0.1mV, 진성 후방 경색의 징후 또는 문서화된 새로 개발된 왼쪽 번들 분기 블록
  • 직경이 2.5mm 이상인 경색 관련 동맥
  • 스텐트 배치를 진행하려는 시술자의 의도(예: CABG를 참조하거나 PCI를 연기하지 않음)

제외 기준

  • < 18세
  • 증상 지속 시간 > 12시간
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  • 이전 우회 이식 수술
  • 이전 심근 경색
  • 임신
  • 환자가 투석 중인 경우를 제외하고 알려진 중증 만성 신장 질환(크레아티닌 청소율 ≤30mL/분)
  • 항혈소판제 또는 항응고제(즉, 응고 장애, 출혈 등)
  • 혈역학적 불안정성
  • 심한 LMS 질병
  • 범인 혈관 직경 < 2.5 mm
  • 아데노신에 대한 금기 사항
  • PD 전후 병변에 OCT 카테터를 전달할 수 없을 것으로 예상되는 모든 연구 병변 특성(예: 중등도 또는 중증 혈관 석회화 또는 비틀림)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미세순환 저항의 델타 지수(dIMR)
기간: 색인 절차
미세순환 저항의 델타 지수(dIMR)[dIΜP = 확장 후 IMR(post IMR) - 확장 후 IMR(pre IMR)]
색인 절차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최소 스텐트 영역(MSA)
기간: 색인 절차
확장 전후 최소 스텐트 영역
색인 절차
스텐트 확장
기간: 색인 절차
확장 전후 스텐트 확장; 최소 스텐트 영역을 근위 및 원위 기준 내강 영역의 평균으로 나눈 값 x 100으로 정의됩니다.
색인 절차
스텐트 이상접합
기간: 색인 절차
스텐트 확장 전 및 후 확장; 길이 >600 μm에 대해 >200 μm보다 큰 스트러트의 내강 가장자리와 내강 혈관벽 사이의 거리로 정의됨(20mm/초의 풀백 속도에서 >3개의 연속 프레임에서 감지 가능)
색인 절차
스텐트 내 플라크 돌출 및 혈전
기간: 색인 절차
확장 전 및 후 스텐트 내 플라크 돌출 및 혈전; 내강 표면에 부착되거나 스트러트의 내강 가장자리를 넘어 최소 200μm 내강 내에서 떠다니는 덩어리로 정의됩니다.
색인 절차
스텐트 가장자리 해부
기간: 색인 절차
확장 전 및 후 가장자리 해부, 추가로 메이저 및 마이너로 정의됨[해부 플랩 너비가 200μm 이상인 것으로 정의된 주요 해부)
색인 절차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mid and South Essex NHS Foundation Trust

협력자

Anglia Ruskin University

수사관

  • 연구 의자: John R Davies, MD PhD, Mid and South Essex NHS Foundation Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B853

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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