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동부 지역에서 카르바페넴에 대한 감수성이 감소된 장내세균의 유병률 (CARBAFREST)

2016년 6월 17일 업데이트: CHU de Reims

동부 지역에서 카르바페넴에 대한 감수성이 감소된 장내세균과의 유병률

페니실린이 도입되자 박테리아가 생산한 효소에 의해 베타락탐 항생제가 불활성화되는 것이 입증되었습니다. 최근까지 카바페넴은 심각한 감염에서 분자를 최후의 수단으로 만드는 이러한 효소에 의해 상대적으로 절약된 하위 클래스였습니다. 최근 일부 국가에서 carbapenemase인 carbapenem을 가수분해하는 효소의 유병률이 증가하고 있습니다. 그러나 이러한 카바페넴분해효소는 카바페넴에 대한 감수성 감소와 관련된 유일한 메커니즘이 아니며 때로는 여러 저항 메커니즘의 결합과 연결됩니다. 이 새로운 저항의 전염병 상황에 대한 데이터는 탐지, 환자의 감염 관리를 개선하고 전염병 발생을 예방하는 데 필수적입니다. 이러한 맥락에서 연구자들은 카바페넴에 대한 감수성이 감소한 장내세균과의 유병률을 추정하고 이러한 유형의 박테리아 감염에 대한 위험 요인을 찾기 위해 북동부 지역 간 연구를 제안합니다. 이 연구는 프랑스 북동부에 있는 5개의 교육 병원(Besançon, Dijon, Nancy, Reims 및 Strasbourg)과 2개의 종합 병원(Colmar 및 Troyes)에서 수행되었습니다. 1년 동안 2012 Antibiogram Comity of the French Microbiology Society(CA-SFM)에 따라 카바페넴(CDSE)에 대한 감수성이 감소된 모든 장내세균과 분리균(MIC of ertapenem > 0.5 μg/mL)을 수집하여 세균학으로 보냅니다. 랭스 대학 병원의 실험실. 이 균주 중에서 105개를 무작위로 선택합니다. 임상 연구는 다음과 같이 수행됩니다: 센터에 포함된 CDSE 격리를 가진 각 환자에 대해 2명의 대조군 환자가 선택됩니다. 이들은 2개의 장내세균 분리주를 가지고 있고 카바페넴에 대한 감수성이 감소하지 않고 동일한 센터에서 CDSE 분리주를 따르는 환자입니다.

미생물학적 연구 : MALDI-TOF(Bruker Daltonics, Bremen, Germany)를 사용하여 분리주의 동정을 수행한다. 항생제 감수성은 EUCAST(European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) 지침(www.EUCAST.org)에 따라 디스크 확산 방법으로 결정됩니다. 및 ESBL(extended-spectrum beta-lactamase)은 이중 디스크 시너지 테스트 및 E-test® 스트립을 사용하여 결정된 카바페넴 최소 억제 농도(이미페넴, 에르타페넴, 도리페넴 및 메로페넴에 대한 MIC)로 검출됩니다. Metallo-β-lactamase 생산은 MβL Etest(bioMérieux, Marcy l'Etoile, France)로 스크리닝되었습니다. 중합효소 연쇄반응(PCR)을 사용하여 검출된 베타-락타마제. Carbapenemase 암호화 유전자(blaKPC, blaVIM, blaIMP, blaNDM, blaOXA-23 유사, blaOXA-24 유사, blaOXA-58 유사 및 blaOXA-48 유사)는 다중 PCR 및 blaIMI 및 blaGES와 단순 PCR을 사용하여 스크리닝되었습니다. 검출된 모든 blaOXA-48 유사체는 이후에 시퀀싱되었습니다. 유전자 blaTEM, blaSHV, blaCTX-M 및 blaOXA는 특정 프라이머를 사용하여 PCR로 검출되었습니다. 플라스미드 매개 AmpC 유형 유전자 blaACC, blaFOX, blaMOX, blaDHA, blaCMY 및 blaMIR은 다중 PCR을 사용하여 스크리닝되었습니다. 모든 베타-락타마제는 시퀀싱됩니다. 퀴놀론 내성 결정 영역(QRDR)의 돌연변이는 PCR 및 gyrA, gyrB, parC 및 parE 유전자의 시퀀싱에 의해 식별됩니다. Qnr 및 qepA 유전자는 실시간 PCR로, aac(6')-Ib-cr은 파이로시퀀싱으로, oqxAB는 기존 PCR로 검출됩니다. 유전자형 분석은 PFGE(펄스 필드 겔 전기영동) 및 MLST(다발성 서열 분석)로 수행됩니다.

통계분석 : 정성변수는 Chi2 test와 양측 Fisher exact test로 분석한다. 양적 변수는 Mann-Whitney 테스트를 사용하여 비교됩니다. 그런 다음, 다변량 분석이 수행됩니다: 입력 임계값으로 단변량 분석에서 p <0.20을 설명 변수로 단계적 요인을 사용한 로지스틱 회귀 분석 및 0.20으로 설정된 출력. 결과는 P < 0.05일 때 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

예상 결과 : 이 연구는 다른 메커니즘과 비교하여 carbapenemase의 관련된 다른 종의 비율, MIC의 저항 수준을 제공합니다. 이전 항생제 치료, 기저 질환 중증도 또는 클론 변종 전파와 같은 위험 요인이 입증되어 시행할 예방 관리 조치를 식별할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

315

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Reims, 프랑스, 51092
        • Chu Reims

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1년 동안 2012 Antibiogram Comity of the French Microbiology Society(CA-SFM)에 따라 카바페넴(CDSE)에 대한 감수성이 감소된 모든 장내세균과 분리균(MIC of ertapenem > 0.5 μg/mL)을 수집하여 세균학으로 보냅니다. 랭스 대학 병원의 실험실. 이 균주 중에서 105개를 무작위로 선택합니다. 임상 연구는 다음과 같이 수행됩니다: 센터에 포함된 CDSE 격리를 가진 각 환자에 대해 2명의 대조군 환자가 선택됩니다. 이들은 2개의 장내세균 분리주를 가지고 있고 카바페넴에 대한 감수성이 감소하지 않고 동일한 센터에서 CDSE 분리주를 따르는 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • 사례: 카바페넴에 대한 감수성이 감소된 장내세균 분리주를 가진 환자(감염 또는 집락화)
  • 대조군: 카바페넴에 대한 감수성이 감소되지 않은 장내세균 분리주를 가지고 있고 카바페넴에 대한 감수성이 감소된 장내세균 분리주에 따라 균주가 분리된 환자(감염 또는 집락)(사례당 2개의 대조군).

제외 기준:

  • <18세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사례군
carbapenems Enterobacteriaceae isolate에 대한 감수성이 감소된 환자
대조군
카르바페넴에 대한 감수성 감소 없이 분리된 장내세균과 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
디스크 확산법에 의한 항생제 감수성
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PR11006

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