이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

원형 탈모증 및 그 변종 치료를 위한 국소 토파시티닙

2019년 1월 10일 업데이트: Yale University
이 연구의 목적은 원형 탈모증, 전두 탈모증 및 전신 탈모증 환자의 모발 재성장을 촉진하기 위한 국소 토파시티닙의 사용을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 오픈 라벨 임상 시험이 될 것입니다. 우리는 최대 6개월 동안 토파시티닙 연고로 AA(두피를 포함하는 탈모증의 최소 2 패치), AT 또는 AU가 있는 성인 10명을 치료할 계획입니다. 치료하는 동안 환자는 4주마다 평가되며 약물의 효과는 모발 성장의 변화로 측정됩니다. 실험실 평가는 약물의 부작용을 모니터링하기 위해 치료 전과 치료 중에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Yale-New Haven Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 두피, AT 또는 AU를 포함하는 탈모증의 적어도 2 패치가 있는 AA의 진단
  • 6개월 이상 지속되는 안정적인 탈모
  • 지난 1개월 동안 원형 탈모증에 대한 치료 없음
  • 자발적인 모발 재성장의 증거 없음

제외 기준:

  • 환자는 연구 등록 후 1개월 이내에 원형 탈모증에 영향을 미치는 것으로 알려진 치료를 받았습니다.
  • 현재 AT 또는 AU 에피소드가 5년 이상인 환자
  • 악성 병력이 있는 환자(성공적으로 치료된 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종의 병력 제외)
  • HIV 또는 B형 또는 C형 간염 양성으로 알려진 환자
  • 양성 투베르쿨린 피부 검사 또는 양성 QuantiFERON® TB 검사를 받은 환자
  • 백혈구 감소증 또는 빈혈 환자
  • 신장 또는 간 장애가 있는 환자
  • 프레드니손, 메토트렉세이트, 미코페놀레이트 모페틸, 아자티오프린, 타크롤리무스, 사이클로스포린 또는 TNF-α 억제제를 포함하되 이에 국한되지 않는 면역억제제를 복용하는 환자
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 토파시티닙 연고
AA(두피에 적어도 2개의 탈모 패치가 있음), AT 또는 AU 환자는 최대 6개월 동안 토파시티닙 연고로 치료됩니다. 치료하는 동안 환자는 4주마다 평가되며 약물의 효과는 모발 성장의 변화로 측정됩니다.
의약품: 토파시티닙 연고
AA(두피에 적어도 2개의 탈모 패치가 있음), AT 또는 AU 환자는 최대 6개월 동안 토파시티닙 연고로 치료됩니다. 치료하는 동안 환자는 4주마다 평가되며 약물의 효과는 모발 성장의 변화로 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탈모증 도구(SALT) 점수의 중증도 변화율
기간: 6 개월
SALT 점수 범위는 0(탈모 없음)에서 100(100% 탈모)까지입니다. 기준선에서 긍정적인 백분율 변화는 SALT 점수의 감소에 해당하며, 이 연구에서 연구는 기준선과 6개월 사이에 측정됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모발 재성장이 있는 참가자의 수로 평가된 치료 반응
기간: 6 개월
모발 재성장의 유무를 입증하기 위해 임상 사진이 사용됩니다. 제시된 것은 치료에 반응한 사람들의 수입니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

수사관

  • 수석 연구원: Brett King, MD, PhD, Yale University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1510016586

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

토파시티닙 연고에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Taiwan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다