Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajankohtainen tofasitinibi hiustenlähtö Areatan ja sen muunnelmien hoitoon

torstai 10. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yale University
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää paikallisen tofasitinibin käyttöä hiusten uudelleenkasvun edistämiseen potilailla, joilla on hiustenlähtö, alopecia totalis ja alopecia universalis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin kliininen tutkimus. Suunnittelemme hoitavamme 10 aikuista, joilla on AA (vähintään 2 hiustenlähtöä päänahassa), AT tai AU tofasitinibivoiteella enintään 6 kuukauden ajan. Hoidon aikana potilaat arvioidaan 4 viikon välein ja lääkkeen tehokkuutta mitataan karvankasvun muutoksilla. Laboratorioarviointi suoritetaan ennen hoitoa ja hoidon aikana, jotta voidaan seurata lääkkeen haittavaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale-New Haven Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AA:n diagnoosi, jossa on vähintään 2 hiustenlähtöä päänahassa, AT tai AU
  • Vakaa hiustenlähtö 6 kuukautta tai kauemmin
  • Ei hoitoa alopecia areatalle viimeisen kuukauden aikana
  • Ei näyttöä spontaanista hiusten uudelleenkasvusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ovat saaneet hoitoa, jonka tiedetään vaikuttavan hiustenlähtöön, kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
  • Potilaat, joiden nykyinen AT- tai AU-jakso on yli 5 vuotta
  • Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia (paitsi onnistuneesti hoidettu ihon tyvisolusyöpä tai levyepiteelisyöpä)
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan HIV- tai hepatiitti B- tai C-positiivisia
  • Potilaat, joilla on positiivinen tuberkuliini-ihotesti tai positiivinen QuantiFERON® TB -testi
  • Potilaat, joilla on leukopenia tai anemia
  • Potilaat, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Potilaat, jotka käyttävät immunosuppressiivisia lääkkeitä, mukaan lukien mutta rajoittumatta prednisoni, metotreksaatti, mykofenolaattimofetiili, atsatiopriini, takrolimuusi, syklosporiini tai TNF-α:n estäjät
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tofasitinibi voide
Potilaita, joilla on AA (vähintään 2 hiustenlähtöä päänahassa), AT tai AU hoidetaan tofasitinibivoiteella enintään 6 kuukauden ajan. Hoidon aikana potilaat arvioidaan 4 viikon välein ja lääkkeen tehokkuutta mitataan karvankasvun muutoksilla.
Lääke: Tofasitinibi voide
Potilaita, joilla on AA (vähintään 2 hiustenlähtöä päänahassa), AT tai AU hoidetaan tofasitinibivoiteella enintään 6 kuukauden ajan. Hoidon aikana potilaat arvioidaan 4 viikon välein ja lääkkeen tehokkuutta mitataan karvankasvun muutoksilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alopecia-työkalun (SALT) pistemäärän prosenttimuutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
SUOLA-pisteiden vaihteluväli on 0 (ei hiustenlähtöä) 100:een (100 % hiustenlähtö). Positiivinen prosentuaalinen muutos lähtötasosta vastaa suolan pistemäärän laskua, ja tässä tutkimuksessa tutkimuksessa mitataan lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitovaste on arvioitu niiden osallistujien lukumääränä, joilla hiukset kasvavat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kliinisiä valokuvia käytetään osoittamaan karvojen uudelleenkasvun olemassaolo tai puuttuminen. Esitetty on niiden ihmisten lukumäärä, jotka reagoivat hoitoon.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Tutkijat

  • Päätutkija: Brett King, MD, PhD, Yale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1510016586

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tofasitinibi voide

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa