진행성 고형암 환자의 세라마이드 나노리포좀

포함 기준:

• 연구별 선별 절차를 수행하기 전에 사전에 서명한 동의서/허가서를 받습니다.
• 18세 이상
• 암의 조직학적 또는 세포학적 진단
• 치료 요법이 없거나 종양에 표준 화학 요법이 없는 환자
• 화학 요법 또는 방사선 요법의 마지막 투여 후 최소 4주; mitoxantrone 또는 mitomycin 요법의 경우 6주
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태는 ≤2여야 합니다(부록 A).

• 적절한 간, 신장 및 골수 기능:

  • 절대 호중구 수 ≥ 1,000/마이크로리터(uL)
  • 혈소판 ≥ 100,000/uL
  • 총 빌리루빈 ≤2.0
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 2.5 X 기관 ULN
  • 크레아티닌 ≤1.2mg/dL 또는 청소율 ≥50ml/min(Cockcroft-Gault)
• 가임 가능성이 있는 모든 참가자(남성 및 여성)는 태아에 대한 위험을 최소화하기 위해 이 연구를 진행하는 동안 효과적인 피임 방법을 실행해야 합니다.
• 측정 가능한 질병 종양 병변(최대 치수 ≥ 1cm) 또는 림프절 질환(최대 치수 >1.5cm)의 방사선학적 증거
• 모든 인종 그룹의 남성과 여성이 이 실험에 참가할 수 있습니다.
• 가임 연령의 여성은 이 연구에 참여하기 전에 음성 소변 임신 검사를 받아야 합니다.
• 기대 수명은 12주 이상입니다.
• 제어된 CNS 질환이 있고 스테로이드를 사용하지 않는 환자가 적합합니다.

제외 기준:

• 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 약물로 잘 조절되지 않는 심장 부정맥, 지난 6개월 이내의 심근 경색 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
• 환자는 이 프로토콜을 시작한 후 4주 이내에 다른 동시 조사 에이전트를 받지 않았거나 조사 에이전트를 받지 않았을 수 있습니다.
• 이 조합의 최기형성 가능성은 현재 알려지지 않았기 때문에 임신 중이거나 수유중인 여성은 제외됩니다. 남성과 여성은 금욕을 수행하거나 장벽을 사용하여 임신을 방지해야 합니다.
• 지난 2년 동안 상피내암, 비근육 침윤성 방광암, 기저세포 또는 편평세포 피부암을 제외한 다른 악성 종양의 병력이 있는 경우 자격이 있습니다.
• HIV(+), Hep BsAg(+) 또는 Hep C(+)로 알려진 환자는 제제가 면역 체계에 미치는 영향이 평가되지 않았으므로 제외됩니다.
• 리포솜 제품에 과민증 병력이 있는 환자
• 원발성 CNS 악성 종양 또는 연수막 질환이 있는 환자는 제외됩니다.