이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

그룹 홈에서 효과적인 문제 해결을 위한 단계 (STEPS)

2022년 11월 29일 업데이트: Sarah Ailey, Rush University Medical Center

지적 장애가 있는 개인을 위한 그룹 홈의 효과적인 문제 해결 단계

지적 장애가 있는 개인의 공격적/도전적인 행동은 그들, 그들의 가족, 서비스 프로그램 및 직원, 지역 사회의 주요 공중 보건 문제입니다. 이 무작위 임상 시험은 그룹 홈에서 제공되는 예방적 지역사회 기반 사회 문제 해결 개입인 효과적인 문제 해결을 위한 단계(Steps to Effective Problem-solving, STEPS)의 효능과 비용 효율성을 테스트합니다. 이 프로그램은 주거 직원 참여 및 그룹 환경을 사용하여 그룹 홈 및 작업 환경에서 이 인구의 사회 문제 해결 기술 향상을 촉진하고 공격적/도전적인 행동을 줄입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

공격적/도전적 행동(AC/B)은 그룹 홈에 거주하는 지적 장애(ID)가 있는 개인의 주요 공중 보건 문제입니다. 정신과 입원 및 수감의 주요 원인인 A/CB는 의료 시스템, 기관 및 가족에게 비용이 많이 듭니다. ID가 있는 개인을 위한 사회 문제 해결(SPS) 교육 프로그램은 긍정적인 행동 결과를 가져왔지만 대부분은 임상 또는 법의학 환경에서 수행되었습니다. 지역사회 기반 예방적 개입이 없었고 참가자의 공동 주택 및 작업 환경에서 A/CB가 감소했는지 여부를 조사하지 않았으며 비용 효율성을 다루지 않았습니다. 예비 작업에서 조사관은 그룹 홈 설정을 위한 예방적 개입으로 ID가 있는 개인과 상주 직원의 의견을 사용하여 효과적인 SPS 교육 프로그램을 수정했습니다. 효과적인 문제 해결을 위한 단계(STEPS)에는 상주 직원이 포함되며 그룹 홈 환경을 사용하여 행동 변화를 촉진합니다. 이 임상 시험의 목적은 ID가 있는 개인을 대상으로 STEPS의 효능을 테스트하는 것입니다. 구체적인 목표는 1) 기준선에서 12주, 24주 및 36주까지 주의력 조절 영양 프로그램과 비교하여 ID가 ​​있는 개인의 A/CB를 줄이고 SPS 기술을 개선하기 위해 그룹 홈에서 STEPS 개입의 효능을 평가하고 A/CB의 행동 결정 요인(인구 통계, 기관/가정 환경, 현재 건강). 2) SPS 능력 향상 및 A/CB 감소에 대한 SPS 지원환경(주거직원 SPS 능력, 그룹홈 수준 SPS 능력, 집단 응집력)의 매개효과를 평가한다. 3) 그룹 홈의 A/CB 사고에 대한 일반 관리와 비교하여 STEPS의 비용 효율성을 평가합니다. 조사관은 STEPS가 지적 장애가 있는 개인의 A/CB를 줄이고 치료의 비용 효율성을 개선하며 SPS 연구에서 중요한 점진적 발전을 이루는 예방적 행동 전략임을 보여줄 것으로 기대합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

211

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함/제외 기준

그룹홈

포함 기준:

  • ID가 경미하거나 중간 정도인 개인에게 서비스를 제공합니다.
  • 이전 6개월 동안 거주자 파일에 최소 10건의 A/CB 사고 보고서가 있어야 하며, 각 가정 거주자의 최소 30%가 해당 기간 동안 사고 보고서를 가지고 있어야 합니다.
  • 주민 4명 이상, 최소 3명이 참여 동의
  • 신분증이 있는 개인과 상주 직원은 모두 영어를 구사합니다.
  • 참여에 동의하는 최소 한 명의 상주 직원이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 그룹 홈이 심각한 정신 질환(예: 중증 자폐증, 정신분열증)이 있는 지적 장애가 있는 개인에게 특별히 서비스를 제공하는 경우
  • 그룹 홈이 특별히 법의학 인구를 지원하는 경우
  • 그룹홈이 이전 사전조사에 참여한 경우

신분증이 있는 개인

포함 기준:

  • 경증에서 중등도의 ID(기관 기록에 따라 IQ 50-75로 작동) 및 적응 기능에 경증에서 중등도의 제한이 있음(기관 기록에 따라 일리노이의 모든 주거 기관에서 사용되는 클라이언트 및 기관 계획을 위한 인벤토리로 측정됨)
  • 선택한 그룹 홈에 거주
  • 언어적이며 영어를 구사합니다.

제외 기준:

  • 개인이 포함 기준을 충족하지 못하고
  • 사전 조사에 참여한 경우

주거 직원

포함 기준:

  • 선택한 그룹 홈에서 상주 직원으로 고용되고
  • 영어 말하기 및 읽기

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않음
  • 이전 사전 조사에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단계
실험: ID가 있는 개인과 그룹 홈에 거주하는 직원은 12주 동안 6개의 1시간 STEPS 세션을 받고 18주차에는 표준화된 매뉴얼에 따라 부스터를 받습니다. 세션에는 대화형 토론 및 연습과 함께 그룹 응집력을 구축하기 위한 대화형 게임이 포함됩니다. 참가자는 학습한 기술을 연습할 수 있는 세션 자료와 1-2개의 워크시트를 받고 다음 세션에서 워크시트를 반환해야 합니다. 거주 직원에게는 세션 사이에 거주자가 사회 문제 해결 기술을 연습하도록 돕는 방법에 대한 팁이 포함된 추가 자료가 제공됩니다. 표준화된 형식을 사용하는 각 세션의 하이라이트는 참여를 돕고 자료 보존을 위한 단서를 제공하기 위해 다음 세션에 제공됩니다.
행동: 단계
ID가 있는 개인에게 주거 서비스를 제공하는 기관은 자금 지원을 위해 제출할 때 동의서(N=9)를 제공했습니다. 우리는 이러한 기관을 무작위로 추출하고 특정 순서를 따랐습니다. 지난 1년 동안 채용 문제로 인해 원래 9개 기관 중 6개 기관에서만 채용할 수 있었습니다. 이 문제를 해결하기 위해 반경 50마일 내에 있는 15개의 추가 지역 기관 목록을 작성했습니다. 우리는 추가로 6개 기관에서 모집 중이며 다른 4개 기관과 접촉하고 있습니다. 우리는 또한 혼성 가정을 포함하도록 모집 기준을 변경했습니다. 그런 다음 각 기관 내에서 (1) 기준을 충족하는 가정을 결정하고 성별(남성, 여성, 혼성)별로 STEPS 또는 주의 제어 조건으로 무작위화합니다. 상주 직원이 먼저 동의합니다. 그런 다음 ID가 있는 개인(또는 ID가 있는 경우 보호자)이 동의합니다. 18가정이 STEPS에 참여합니다.
활성 비교기: 생명을 위한 음식
활성 비교자: ID가 있는 개인과 그룹 홈에 상주하는 직원은 표준화된 매뉴얼에 따라 12주 동안 6개의 1시간 Food for Life 세션과 18주차에 부스터를 받습니다. 세션에는 음식과 영양에 관한 대화형 게임과 대화형 토론 및 연습이 포함됩니다. 참가자는 학습한 기술을 연습할 수 있는 세션 자료와 1-2개의 워크시트를 받고 다음 세션에서 워크시트를 반환해야 합니다. 거주 직원에게는 거주자가 세션 사이에 Food for Life 기술을 연습하도록 돕는 방법에 대한 팁이 포함된 추가 자료가 제공됩니다. 표준화된 형식을 사용하는 각 세션의 하이라이트는 참여를 돕고 자료 보존을 위한 단서를 제공하기 위해 다음 세션에 제공됩니다.
행동: 생명을 위한 음식
ID가 있는 개인에게 주거 서비스를 제공하는 기관은 자금 지원을 위해 제출할 때 동의서(N=9)를 제공했습니다. 우리는 이러한 기관을 무작위로 추출하고 특정 순서를 따랐습니다. 지난 1년 동안 채용 문제로 인해 원래 9개 기관 중 6개 기관에서만 채용할 수 있었습니다. 이 문제를 해결하기 위해 반경 50마일 내에 있는 15개의 추가 지역 기관 목록을 작성했습니다. 추가로 6개 기관에서 모집하고 있으며 다른 4개 기관과 접촉하고 있습니다. 우리는 또한 혼성 가정을 포함하도록 모집 기준을 변경했습니다. 그런 다음 각 기관 내에서 (1) 기준을 충족하는 가정을 결정하고 성별(남성, 여성, 혼성)별로 STEPS 또는 주의 제어 조건으로 무작위화합니다. ID와 직원이 있는 개인은 무작위로 모집됩니다. 상주 직원이 먼저 동의합니다. 그런 다음 ID가 있는 개인(또는 ID가 있는 경우 보호자)이 동의합니다. 18가정이 Food for Life에 참여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Iowa Family Interactions Rating Scales(IFIRS) 개인 수준의 문제 해결 척도
기간: 기준선, 12주 및 24주
ID SPS가 있는 기준 개인에서 변경: 그룹 홈에 거주하는 ID가 있는 개인 그룹과 거주 직원의 문제 해결 상호 작용에 대한 15-20분 비디오 테이프를 사용하여 ID SPS 기술이 있는 개인을 평가합니다(솔루션 수량, 솔루션 품질). , 효과적인 프로세스, 파괴적인 프로세스 및 개인 수준의 협상/타협.
기준선, 12주 및 24주
문제 해결 작업(PST)
기간: 기준선, 12주 및 24주
ID SPS가 있는 기준 개인에서 변경: ID SPS 기술이 있는 개인을 측정하는 5개의 문제 삽화 각각에 대해 4개의 질문이 있습니다. 비네팅은 데이터 수집가가 개인에게 읽어주고 응답은 녹음됩니다.
기준선, 12주 및 24주
IFIRS 2가 상호작용 척도
기간: 기준선, 12주 및 24주
ID 행동이 있는 개인의 기준선에서 변경: 동일한 15-20분 분량의 문제 해결 상호 작용 비디오 테이프를 사용하여 ID A/CB가 있는 개인을 평가합니다. 항목은 ID를 가진 개인별 적개심, 폭언, 신체적 공격, 모욕 등(총 22개 항목)
기준선, 12주 및 24주
일반 부적응 지수
기간: 기준선, 12주 및 24주
ID 행동이 있는 기본 개인에서 변경 사항: 주거 기관의 자격을 갖춘 지적 장애 전문가(QIDP) 및 작업 설정 감독자(보호된 작업장 및 고용)는 ID가 있는 참가자에 대한 GMI를 작성해야 합니다. GMI는 8개 영역(자기 또는 타인에게 상처를 주거나, 파괴적, 파괴적, 사회적으로 공격적, 비정상적/반복적, 철회/부주의, 비협조적).
기준선, 12주 및 24주
기관 사고 보고서
기간: 개입 전 24주 동안, 12주, 24주 및 36주 동안
기준선에서 변경 ID 행동이 있는 개인: 주거 직원이 사건 보고서를 작성합니다. 보고서는 QIDP에서 검토하고 상주 파일에 보관하며 기관에서 추적합니다. 데이터는 기관 추적 기록에서 추출되고 식별되지 않습니다. 조사관은 결과에 대한 사건 수를 분석하고 사건 보고서의 핵심 요소에 대한 설명 데이터를 요약합니다.
개입 전 24주 동안, 12주, 24주 및 36주 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Iowa Family Interactions Rating Scales(IFIRS) 개인 수준의 문제 해결 척도
기간: 기준선, 12주 및 24주
기준 상주 직원 SPS(신분증이 있는 개인을 위한 지원 환경)에서 변경. 솔루션 양, 솔루션 품질, 효과적인 프로세스, 파괴적인 프로세스 및 개인 수준의 협상/타협.
기준선, 12주 및 24주
개정된 사회 문제 해결 목록 - 약식(SPSI-R SF)
기간: 기준선, 12주 및 24주
기준 상주 직원 SPS(신분증이 있는 개인을 위한 지원 환경)에서 변경. 이 측정의 5개 차원은 긍정적 태도, 부정적 태도, 이성적 스타일, 충동적/부주의한 스타일, 회피적 스타일입니다.
기준선, 12주 및 24주
IFIRS 그룹 문제 해결 척도
기간: 기준선, 12주 및 24주
그룹 기준선(ID가 있는 개인과 상주 직원) SPS(ID가 있는 개인을 위한 지원 환경)에서 변경. 척도에는 문제 해결의 즐거움, 문제 설명/해결책에 대한 동의, 구현 및 그룹의 문제 난이도가 포함됩니다.
기준선, 12주 및 24주
중재 척도(GEIS)를 위한 그룹 환경
기간: 1주 및 12주
그룹 환경의 기준선에서 변경 - 응집력(ID가 있는 개인의 지원 환경). GEIS는 그룹 환경에 대한 25개 항목 측정입니다. 세 가지 하위 척도는 실행 및 준비성, 비생산적 활동 및 응집성입니다. GEIS는 훈련된 연구 보조원이 세션 1과 6의 오디오 테이프를 사용하여 채점합니다.
1주 및 12주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발달 장애가 있는 성인을 위한 정신과 평가 일정의 생활 사건 섹션
기간: 기준선, 12주 및 24주
인생 사건의 A/CB 결정 요인의 기준선으로부터의 변화: (17개 항목 2-최근 1-사건 0-전혀 없음)
기준선, 12주 및 24주
학습 장애가 있는 사람들을 위한 글래스고 우울증 척도 [GDS-LD])
기간: 기준선, 12주 및 24주
A/CB 결정 요인 우울증의 기준선으로부터의 변화. GDS-LD는 ID(영국에서는 "학습 장애"라고 함)가 있는 개인이 사용하도록 개발되었습니다. 90-96% 범위의 민감도와 83.9-90% 범위의 특이도를 가지며 점수는 13입니다.
기준선, 12주 및 24주
약물 관리
기간: 기준선, 12주 및 24주
향정신성 약물에 대한 배경 정보는 기관 기록에서 수집됩니다.
기준선, 12주 및 24주
A/CB 사고 비용
기간: 12~36주
실험군과 능동 비교군에 대한 A/CB 사고 비용을 비교합니다. 조사관은 프로그램, 그룹 홈, 건강 관리 시스템, 공공 서비스, 참가자 및 가족이 부담하는 비용을 고려하여 사회적 관점에서 STEPS의 비용 효율성을 평가합니다. STEPS 실험군 그룹은 영양 개입 비용을 제외한 A/CB의 일반적인 치료(활성 비교자 Food for Life) 그룹 비용과 비교됩니다. 순 비용 = 프로그램 관련 비용 - A/CB 사고 비용과 같이 STEPS 대 Food for Life 팔과 관련된 순 비용(또는 순 절감액)을 계산합니다.
12~36주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rush University Medical Center

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

수사관

  • 수석 연구원: Sarah H Ailey, PhD RN, Rush University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 7일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01HD086211 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 1R01HD086211-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

조사관은 집계된 데이터를 공유합니다.

IPD 공유 기간

연구 프로토콜 및 정보에 입각한 동의를 지금 공유할 수 있습니다. 2022년 가을 예비 결과 공유 예정

IPD 공유 액세스 기준

다른 연구자

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

문제 행동에 대한 임상 시험

단계에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ghana

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다