Duchenne 근이영양증(DMD)을 가진 소년에서 SMT C1100(Ezutromid)의 활성 및 안전성을 평가하기 위한 개념 증명 연구
2019년 12월 13일 업데이트: Summit Therapeutics
Phaseout DMD: Duchenne 근이영양증(SMT C11005)이 있는 외래 소아 남성 피험자에서 Ezutromid를 사용한 Utrophin 조절의 활동 및 안전성을 평가하기 위한 2상 임상 연구
Duchenne 근이영양증(DMD)이 있는 소아 남성 참여자에서 SMT C1100(Ezutromid)의 활성 및 안전성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 DMD를 앓고 있는 외래 소아과 남성 참여자에게 매일 2회 경구 투여된 SMT C1100(에주트로미드)을 사용하여 유트로핀 조절의 활성 및 안전성을 평가하기 위한 2상 공개 라벨 연구입니다.
이 연구는 영국과 미국의 다중 센터 환경에서 수행되며 최대 28일의 스크리닝 및 기준 단계, 48주 오픈 라벨 치료 단계 및 30- 일 안전 추적 단계 또는 해당하는 경우 프로그램 또는 규제 승인이 중단될 때까지 연구 치료가 제공되는 선택적인 연장 단계.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국
- UCLA-David Geffen School of Medicine
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국
- Children's Hosptial of Colorado
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Florida
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Orlando, Florida, 미국
- Nemours Children's Clinic
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국
- Boston Children's Hospital
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국
- Oregon Health and Science University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국
- Children's Hospital of Philadelphia
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국
- Vanderbilt University Medical Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국
- University of Utah Hospital and Clinics
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Birmingham, 영국
- Heart of England NHS Foundation Trust - Heartlands Hospital
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Bristol, 영국
- Bristol Children's Hospital
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Cambridge, 영국
- Addenbrooke's Hospital
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Liverpool, 영국
- Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
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London, 영국
- Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation Trust
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Manchester, 영국
- Royal Manchester Children's Hospital - Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
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Newcastle, 영국
- The Freeman Hospital, Newcastle Upon Tyne Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 현지 요구 사항에 따라 사전 서면 동의/동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 남성이 되십시오.
- 특징적인 임상 증상 또는 징후(예: 근위 근력 약화, 뒤뚱거리는 걸음걸이, Gowers' manoeuvre)의 시작, 상승된 혈청 크레아티닌 키나아제 수치 및 진행 중인 걷기 어려움에 근거한 이영양증의 표현형 증거가 있습니다.
- 다음을 통해 뒤쉔 근이영양증(DMD) 진단을 사전에 확인하십시오.
College of American Pathologists, Clinical Laboratory Improvement Act/Amendment 또는 이에 상응하는 조직에서 인증한 실험실의 유전자 시퀀싱에 의해 결정된 디스트로핀 유전자의 돌연변이 존재에 대한 문서 또는 근육에 디스트로핀 부재에 대한 문서(통해 생검).
- MRI 검사를 받을 수 있습니다.
- 참가자는 치료 단계 시작 직전 최소 6개월 동안 안정적인 전신 코르티코스테로이드(프레드니손, 프레드니솔론 또는 데플라자코르트)를 사용해야 하며, 용량 또는 투여 요법(체중 변화와 관련 없음)에 큰 변화가 없고 합리적인 투여량 및 투여 요법이 연구 기간 동안 크게 변하지 않을 것이라는 기대.
- 중앙 실험실 범위(혈액학, 신장 및 혈청 전해질 매개변수 및 혈청 화학 매개변수) 내에서 확인된 스크리닝 실험실 값 또는 조사자의 의견에 따라 임상적으로 중요하지 않은 것으로 간주됩니다. 조사자가 임상적으로 중요하지 않은 것으로 분류한 DMD 집단에서 예상되는 특정 매개변수의 변화는 참가자를 배제하지 않습니다.
- 예정된 방문, 약물 투여 계획, 연구 절차, 실험실 테스트 및 연구 제한 사항을 기꺼이 준수할 수 있어야 합니다.
코호트 1 및 2 특정 포함 기준:
- 만 5세 이상 ~ 만 10세 미만(만 5세 ~ 만 10세).
- 2가지 근육 생검 절차를 기꺼이 준수할 수 있어야 합니다.
- 스크리닝 6분 도보 거리(6MWD) 동안 도움 없이 최소 300미터를 걸을 수 있고 80% 예측 6MWD에 대한 프로토콜 지정 임계값 미만이어야 합니다.
- 유효한 것으로 결정된 베이스라인에 의해 2 6MWD의 결과를 얻습니다. 두 번째 6MWD(기준선)의 결과는 첫 번째 6MWD(선별)의 20% 이내여야 합니다.
- 심초음파(ECHO) 측정에서 박출률 ≥55% 및 분수 단축률 ≥28%를 보여줍니다.
코호트 3 특정 포함 기준:
- 이전 SMT C1100 연구에 참여했습니다.
제외 기준:
- 6MWD 성능에 영향을 미칠 수 있는 하지 손상과 같이 조사자의 의견으로는 배타적이어야 한다는 신체 검사 소견이 있어야 합니다.
- 연구 치료 시작 전 3개월 이내에 울혈성 심부전(CHF)에 대한 예방/치료에 변경 사항(시작, 약물 유형 변경, 용량 수정, 일정 수정, 중단, 중단 또는 재개)이 있는 경우.
- CHF(American College of Cardiology/American Heart Association Stage C 또는 Stage D)의 조절되지 않는 임상 증상 및 징후가 있습니다.
- 기준선에서 비정상적인 글루타메이트 탈수소효소(GLDH)가 있습니다(>1.5 x 정상 상한[ULN]).
- 기준선에서 비정상 응고 시간(>1.5 x ULN)이 있습니다.
- 비정상적인 심전도(ECG)가 있습니다.
- 약초 보조제를 사용하고 연구 기간 동안 이를 중단하지 마십시오.
- 치료 단계 시작 전 3개월 이내에 다른 연구 약물 또는 DMD 개입 제제에 노출되었습니다. 이 기간 내에 SMT C1100에 대한 이전 노출 또는 승인된 deflazacort 액세스 프로그램 참여는 참가자를 배제하지 않습니다(6개월 동안 안정적인 치료를 받은 경우).
- 치료 단계(제1주) 시작 전 12주 이내에 대수술 병력이 있어야 합니다.
- 지속적인 면역억제 요법(코르티코스테로이드 제외)을 받고 있어야 합니다.
- 주간 인공 호흡기 지원이 필요합니다.
- 조사자의 의견에 따라 참가자의 안전에 악영향을 미칠 수 있는 이전 또는 진행 중인 의학적 상태, 병력, ECG 소견 또는 검사실 이상이 있거나, 치료 과정 또는 후속 조치가 완료될 가능성이 없는 경우, 또는 연구 결과의 평가를 손상시킬 수 있습니다.
- 유제품 또는 유당 불내성이거나 연구 수행을 방해할 수 있는 기타 식이 제한이 있어야 합니다.
- CYP1A 유도를 유발하는 환경 요인을 최소화하기 위해 흡연자이거나 다른 담배 또는 니코틴 제품을 사용하거나 매일 수동 흡연(부모/법적 보호자, 형제자매 포함)에 노출되어야 합니다.
- 승인된 DMD 약물을 사용하고 있거나 연구 기간 동안 사용할 것으로 예상됩니다. FOR-DMD 및 ACCESS DMD 연구에 참여하는 참가자는 참여할 수 있습니다.
- CYP1A1 또는 CYP1A2 유도제를 사용하고 있어야 합니다.
- CYP2B6 기질을 사용한다.
- CYP2B6 민감성 기질로 알려진 모든 처방전, 비처방 및 약초 제품은 연구 수행 14일 전(선별 시작)부터 연구 수행 완료 후 14일까지 제외됩니다. 이것은 CYP2B6 기판의 전체 목록이 아니며 의료 모니터와의 논의가 필요할 수 있음을 유의하십시오.
- 세로토닌성, 노르에피네프린성 또는 도파민성 활동이 있는 약물 또는 주의력 결핍 과잉 행동 장애에 사용되는 치료법을 사용하고 있습니다.
- BRCP 기질의 사용.
코호트 1 및 2 특정 배제 기준:
- 베타 차단제를 사용합니다(그러나 연구 과정 중에 임상적으로 시작할 수 있다고 표시되는 경우).
코호트 1 및 3 특정 배제 기준:
- 조사 의약품의 성분 또는 부형제에 알려진 과민증이 있는 경우: 폴록사머 188, 메틸파라벤, 프로필파라벤, 하이드록시프로필메틸 셀룰로오스, 글리세롤, 비결정화 소르비톨[70%], 잔탄 검, 딸기 크림 향료[PHS-132963].
코호트 2 특정 배제 기준:
- 조사 의약품의 성분 또는 부형제(하이프로멜로스 아세테이트 숙시네이트)에 알려진 과민증이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코호트 1: SMT C1100 제제 1
참가자는 최소 48주 동안 매일 2회 SMT C1100 제형 1 2.5g을 경구로 받았습니다.
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구두로 관리.
다른 이름들:
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실험적: 코호트 2: SMT C1100 제제 2
참가자는 최소 48주 동안 하루에 두 번 1g SMT C1100 제형 2를 구두로 받았습니다.
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구두로 관리.
다른 이름들:
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실험적: 코호트 3: SMT C1100 제제 1
이 코호트의 참가자는 이전에 SMT C1100을 받았지만 코호트 1 또는 2에 적합하지 않았습니다. 참가자는 2.5g SMT C1100 제형 1을 최소 48주 동안 하루에 두 번 구두로 받았습니다.
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구두로 관리.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다리 근육에 대한 MRS(자기 공명 분광법) 지방 분율(FF)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차
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MRS FF는 외측광근과 가자미근을 분석하였다.
종점은 코호트 1과 2에 대해서만 측정되었습니다.
코호트 1 및 2에 대한 결과는 프로토콜에 지정된 대로 풀링됩니다.
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기준선, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차
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자기 공명 분광법(MRS)의 기준선에서 다리 근육에 대한 수횡 이완 시간(WTRT)의 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차
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MRS WTRT는 외측광근과 가자미근 다리 근육에 대해 분석되었습니다.
종점은 코호트 1과 2에 대해서만 측정되었습니다.
코호트 1 및 2에 대한 결과는 프로토콜에 지정된 대로 풀링됩니다.
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기준선, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차
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SMT C1100, Dihydrodiol 1(DHD1) 및 Dihydrodiol III(DHD 3)에 대해 관찰된 최저 혈장 농도(Ctrough)
기간: 1, 4, 8, 12, 24, 36 및 48주차에 투여 전
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약동학적 분석은 상이한 제형의 사용으로 인해 코호트에 의해 제시된다.
투여 전 농도 중앙값은 각 참가자에 대해 도출된 다음 참가자 전체에 걸쳐 요약되었습니다.
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1, 4, 8, 12, 24, 36 및 48주차에 투여 전
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SMT C1100, Dihydrodiol 1(DHD1) 및 Dihydrodiol III(DHD 3)에 대한 시뮬레이션된 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 1주, 4주, 8주, 12주, 24주, 36주 및 48주에 투여 전 및 투여 후 3~10시간
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약동학적 분석은 상이한 제형의 사용으로 인해 코호트에 의해 제시된다.
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1주, 4주, 8주, 12주, 24주, 36주 및 48주에 투여 전 및 투여 후 3~10시간
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SMT C1100, Dihydrodiol 1(DHD1) 및 Dihydrodiol III(DHD 3)에 대한 모의 평균 혈장 농도(Cav)
기간: 1주, 4주, 8주, 12주, 24주, 36주 및 48주에 투여 전 및 투여 후 3~10시간
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약동학적 분석은 상이한 제형의 사용으로 인해 코호트에 의해 제시된다.
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1주, 4주, 8주, 12주, 24주, 36주 및 48주에 투여 전 및 투여 후 3~10시간
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하나 이상의 치료 관련 부작용(TEAE)을 보고한 참가자 수
기간: 1일차부터 최대 96주차까지
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유해 사례는 의약품을 투여받은 환자 또는 임상 조사 참여자에게 발생하며 이 치료와 반드시 인과 관계가 있는 것은 아닌 모든 뜻밖의 의학적 발생으로 정의됩니다.
TEAE는 연구 약물에 노출되기 전에 존재하지 않는 임의의 사건 또는 연구 약물에 노출된 후 강도 또는 빈도가 악화되는 이미 존재하는 임의의 사건으로 정의됩니다.
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1일차부터 최대 96주차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Utrophin 강도의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 24주 및 48주
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최대 2개의 근육 생검을 실시했습니다. 하나는 베이스라인에서, 다른 하나는 24주 또는 48주에 실시했습니다.
Utrophin 강도는 생검 샘플에 대한 반자동 정량 분석을 사용하여 분석되었습니다.
기준선으로부터의 양성 변화는 유트로핀 발현의 증가를 나타내고, 기준선으로부터의 변화 없음은 유트로핀 발현의 유지를 나타내며, 기준선으로부터의 음성 변화는 유트로핀 발현의 감소를 나타냅니다.
종점은 코호트 1과 2에 대해서만 측정되었습니다.
코호트 1 및 2에 대한 결과는 프로토콜에 지정된 대로 풀링됩니다.
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기준선, 24주 및 48주
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발달 중쇄 미오신(MHCd) 발현의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 24주 및 48주
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최대 2개의 근육 생검을 실시했습니다. 하나는 베이스라인에서, 다른 하나는 24주 또는 48주에 실시했습니다.
생검 샘플에 대한 반자동 정량 분석을 사용하여 MHCd 발현을 분석했습니다.
기준선에서 양의 변화는 MHCd 발현의 증가를 나타내고, 기준선에서 변화가 없는 것은 MHCd 발현의 유지를 나타내며, 기준선에서 음의 변화는 MHCd 발현의 감소를 나타냅니다.
종점은 코호트 1과 2에 대해서만 측정되었습니다.
코호트 1 및 2에 대한 결과는 프로토콜에 지정된 대로 풀링됩니다.
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기준선, 24주 및 48주
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근섬유 직경의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 24주 및 48주
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최대 2개의 근육 생검을 실시했습니다. 하나는 베이스라인에서, 다른 하나는 24주 또는 48주에 실시했습니다.
근육 섬유 직경은 생검 샘플에 대한 반자동 정량 분석을 사용하여 분석되었습니다.
종점은 코호트 1과 2에 대해서만 측정되었습니다.
코호트 1 및 2에 대한 결과는 프로토콜에 지정된 대로 풀링됩니다.
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기준선, 24주 및 48주
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1초간 강제 호기량 기준선에서 변경(FEV1)
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차
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코호트 1, 2 및 3에 대한 결과는 프로토콜에 지정된 대로 풀링됩니다.
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기준선, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차
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FVC(강제 폐활량)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차
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코호트 1, 2 및 3에 대한 결과는 프로토콜에 지정된 대로 풀링됩니다.
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기준선, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차
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최대 흡기압(MIP)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차
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코호트 1, 2 및 3에 대한 결과는 프로토콜에 지정된 대로 풀링됩니다.
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기준선, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차
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최대 호기압(MEP) 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차
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코호트 1, 2 및 3에 대한 결과는 프로토콜에 지정된 대로 풀링됩니다.
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기준선, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차
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최고 호기 유량(PEF)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차
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코호트 1, 2 및 3에 대한 결과는 프로토콜에 지정된 대로 풀링됩니다.
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기준선, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차
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최대 기침 흐름(PCF)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차
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PCF의 분석은 코호트 3에 대해서만 계획되었습니다.
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기준선, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차
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SNIP(Sniff Nasal Inspiratory Pressure)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차
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SNIP의 분석은 코호트 3에 대해서만 계획되었습니다.
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기준선, 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차
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활력 징후 측정에서 임상적으로 유의미한 변화를 경험한 참가자 수
기간: 48주까지의 기준선
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수축기 혈압(SBP), 이완기 혈압(DBP) 및 맥박은 다음 범주로 공개됩니다.
코호트 1, 2 및 3에 대한 결과는 프로토콜에 지정된 대로 풀링됩니다. |
48주까지의 기준선
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신체 검사 결과에서 임상적으로 유의미한 경험을 한 참가자의 수
기간: 1일차 ~ 48주차
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검사에는 귀, 코, 인후, 심혈관계, 폐계, 피부, 복부, 신경계, 키와 몸무게가 포함됩니다.
코호트 1, 2 및 3에 대한 결과는 프로토콜에 지정된 대로 풀링됩니다.
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1일차 ~ 48주차
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잠재적으로 임상적으로 중요한 심전도 측정을 경험한 참가자 수
기간: 48주까지의 기준선
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PR 간격(PRI), 심박수(HR), QTcF 및 기준선에서 QTcF 증가(IQTcF)를 범주별로 요약했습니다.
코호트 1, 2 및 3에 대한 결과는 프로토콜에 지정된 대로 풀링됩니다.
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48주까지의 기준선
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잠재적으로 임상적으로 중요한 심초음파 측정을 경험한 참가자 수
기간: 기준선, 24주 및 48주
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참가자는 측정을 수행하기 전에 10분 동안 앙와위 자세로 휴식을 취했습니다.
코호트 1, 2 및 3에 대한 결과는 프로토콜에 지정된 대로 풀링됩니다.
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기준선, 24주 및 48주
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임상적으로 유의한 혈액학 결과를 경험한 참가자의 수(조사자의 평가)
기간: 1일차 ~ 48주차
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포함된 매개변수: 헤모글로빈, 헤마토크리트, 평균 미립자 용적, 백혈구, 적혈구, 호중구(백분율 및 절대값), 림프구(백분율 및 절대값), 단핵구(백분율 및 절대값), 호산구(백분율 및 절대값), 호염기구(백분율 및 절대값) 및 절대) 및 혈소판.
코호트 1, 2 및 3에 대한 결과는 프로토콜에 지정된 대로 풀링됩니다.
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1일차 ~ 48주차
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임상적으로 유의미한 생화학 결과를 경험한 참가자 수(조사자의 평가)
기간: 1일차 ~ 48주차
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포함된 매개변수: 칼슘, 칼륨, 나트륨, 알부민, 요소질소, 요산, 크레아티닌, 크레아틴 키나아제, 공복 혈당, 시스타틴 C, 락테이트 탈수소효소, 아밀라아제, 리파아제, 저밀도 지단백 콜레스테롤, 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤, 콜레스테롤, non-HDL 콜레스테롤, 총 HDL 콜레스테롤 비율, 총 빌리루빈, 직접 빌리루빈, 간접 빌리루빈, 알칼리 포스파타아제, 알라닌 아미노전이효소, 아스파르테이트 아미노전이효소, 감마 글루타밀 전이효소 및 글루타메이트 탈수소효소.
코호트 1, 2 및 3에 대한 결과는 프로토콜에 지정된 대로 풀링됩니다.
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1일차 ~ 48주차
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잠재적으로 임상적으로 중요한 간 기능 결과를 경험한 참가자 수
기간: 48주까지의 기준선
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알라닌 아미노전이효소(ALT), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 총 빌리루빈(TB), 알칼리 포스파타제(ALP) 및 글루타메이트 탈수소효소(GLDH)에 대한 실험실 측정.
Hy의 법칙은 ALT, AST 및 TB의 증가로 정의되며 간세포 괴사 및 기능적 결핍을 나타냅니다.
코호트 1, 2 및 3에 대한 결과는 프로토콜에 지정된 대로 풀링됩니다.
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48주까지의 기준선
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임상적으로 유의미한 요검사 결과를 경험한 참가자의 수(조사자의 평가)
기간: 1일차 ~ 48주차
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포함된 매개변수: 포도당, 빌리루빈, 케톤, 비중, 혈액, pH, 단백질, 우로빌리노겐, 아질산염 및 백혈구.
코호트 1, 2 및 3에 대한 결과는 프로토콜에 지정된 대로 풀링됩니다.
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1일차 ~ 48주차
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임상적으로 유의미한 응고 결과를 경험한 참가자의 수(조사자의 평가)
기간: 1일차 ~ 48주차
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포함된 매개변수: 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간, 프로트롬빈 시간 및 국제 표준화 비율.
응고는 코호트 2 및 3에 대해서만 평가되었습니다. 코호트 2 및 3에 대한 결과는 프로토콜에 지정된 대로 풀링됩니다.
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1일차 ~ 48주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Medical Monitor, Summit (Oxford) Limited
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 11일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뒤시엔 근이영양증에 대한 임상 시험
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Chaitanya Hospital, Pune알려지지 않은
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IRCCS Eugenio MedeaFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione IRCCS Ca' Granda... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음