척수 손상 가상 코치 RCT
2017년 7월 26일 업데이트: Boston University
욕창 예방에서 자기 관리를 촉진하는 척수 손상 가상 코치
SCI 가상 코치 연구는 욕창과 같은 심각한 이차 질환의 예방을 돕기 위해 척수 손상(SCI)이 있는 성인에게 지원, 교육 및 코칭을 제공할 화면상의 인간과 유사한 캐릭터를 개발했습니다. 무작위 대조 시험에서 "코치" 개입에 할당된 참가자는 집에 터치 스크린 컴퓨터를 배치하고 2개월 동안 매일 코치와 상호 작용하도록 요청받습니다. 참가자는 기준선과 2개월 후 설문조사를 완료해야 합니다.
SCI 가상 코치 연구는 참가자가 코치의 지시에 대한 참가자의 준수뿐만 아니라 코치가 얼마나 접근 가능하고 사용 가능하다고 느끼는지 측정하는 것을 목표로 합니다. 또한 코치가 자기 관리 지식, 건강 관리 행동, 자기 관리에 대한 자기 효능감, 참가자의 사회적 지원 인식을 변경하는 데 얼마나 효과적인지 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- New England Regional SCI Center, Boston University School of Public Health
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의사가 확인한 만성 척수 손상 진단에 대한 자가 보고
- 최근 6개월 -10년 이내 부상자
- 대화식 영어를 말하고 이해합니다.
- 매사추세츠주 보스턴에서 약 1시간 이내에 거주
제외 기준:
- 중등도에서 중증의 인지 장애
- 수명이 1년 미만으로 예상됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 평상시 관리
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실험적: 코치 개입
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참가자에게는 SCI 가상 코치 프로그램이 있는 컴퓨터가 제공되며 2개월 동안 매일 코치와 상호작용하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표준화된 사용성 설문지
기간: 2개월 출구조사 보고
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사용 용이성, 반복성 및 전반적인 만족도를 포함하여 여러 가지 특성에 대해 참가자의 Coach 사용 경험을 평가합니다.
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2개월 출구조사 보고
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 교육 영향 설문지 - 기술 습득
기간: 기준선 및 2개월
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피부 행동 작업을 수행하는 능력에 대한 참가자의 느낌에 대한 자기 보고 측정
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기준선 및 2개월
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스킨 케어 행동 준수
기간: 기준선 및 2개월
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욕창으로 이어지는 피부 관리 문제를 예방하기 위한 행동 준수에 대한 자가 보고식 측정
|
기준선 및 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nancy Latham, PT, PhD, Boston University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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척수 손상에 대한 임상 시험
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Rennes University Hospital완전한
SCI 가상 코치에 대한 임상 시험
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical Center모병
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The Hospital for Sick Children모집하지 않고 적극적으로
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University of RochesterUniversity of Pennsylvania; University of Michigan; Zhejiang University완전한
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute알려지지 않은
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona모병
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University GhentFund for Scientific Research, Flanders, Belgium완전한