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Coach virtuel RCT sur les lésions médullaires

26 juillet 2017 mis à jour par: Boston University

Coach virtuel sur les lésions médullaires pour promouvoir les soins personnels dans la prévention des escarres

L'étude SCI Virtual Coach a développé un personnage à l'écran, semblable à un humain, qui fournira un soutien, une éducation et un encadrement aux adultes atteints de lésions de la moelle épinière (SCI) pour aider à la prévention de maladies secondaires graves telles que les escarres. Dans un essai contrôlé randomisé, les participants affectés à l'intervention "le Coach" auront un ordinateur à écran tactile placé à leur domicile et seront invités à interagir quotidiennement avec le Coach pendant 2 mois. Les participants seront invités à répondre à des enquêtes au départ et à 2 mois.

L'étude SCI Virtual Coach vise à mesurer à quel point les participants estiment que le Coach est accessible et utilisable, ainsi que l'adhésion des participants aux instructions du Coach. Il évaluera également l'efficacité du coach à modifier les connaissances sur les soins personnels, les comportements en matière de soins de santé, l'auto-efficacité pour les soins personnels et la perception du soutien social chez les participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • New England Regional SCI Center, Boston University School of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Auto-déclaration d'un diagnostic de lésion chronique de la moelle épinière confirmé par un médecin
  • Blessé au cours des 6 derniers mois -10 ans
  • Parle et comprend l'anglais conversationnel
  • Vit à environ 1 heure de Boston, MA

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive modérée à sévère
  • Devrait vivre moins d'un an

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Expérimental: Intervention de l'entraîneur
Comportemental: Coach virtuel SCI
Les participants reçoivent un ordinateur avec le programme SCI Virtual Coach et sont invités à interagir quotidiennement avec le Coach pendant 2 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'utilisabilité standardisé
Délai: Rapport à l'enquête de sortie de 2 mois
Évalue les expériences autodéclarées du participant avec le Coach sur un certain nombre de caractéristiques, y compris la facilité d'utilisation, la répétitivité et la satisfaction globale.
Rapport à l'enquête de sortie de 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'impact de l'éducation à la santé - Acquisition de techniques de compétences
Délai: Base de référence et 2 mois
Mesure d'auto-évaluation des sentiments du participant concernant sa capacité à effectuer des tâches de comportement cutané
Base de référence et 2 mois
Conformité aux comportements de soins de la peau
Délai: Base de référence et deux mois
Mesure d'auto-évaluation de la conformité aux comportements pour prévenir les problèmes de soins de la peau qui conduisent aux escarres
Base de référence et deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston University

Collaborateurs

The Craig H. Neilsen Foundation
Northeastern University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nancy Latham, PT, PhD, Boston University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2016

Première publication (Estimation)

24 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-33729
  • 324644 (Autre subvention/numéro de financement: Craig H. Neilsen Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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