Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ryggmärgsskada Virtual Coach RCT

26 juli 2017 uppdaterad av: Boston University

Virtuell coach för ryggmärgsskada för att främja egenvård i förebyggande av trycksår

SCI Virtual Coach-studien har utvecklat en människoliknande karaktär på skärmen som kommer att ge stöd, utbildning och coachning till vuxna med ryggmärgsskada (SCI) för att hjälpa till att förebygga allvarliga sekundära tillstånd som trycksår. I en randomiserad kontrollerad studie kommer deltagare som tilldelats "coachen"-interventionen att ha en pekskärmsdator placerad i sina hem och uppmanas att interagera med coachen dagligen i 2 månader. Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i undersökningar vid baslinjen och 2 månader.

SCI Virtual Coach-studien syftar till att mäta hur tillgängliga och användbara deltagare känner att coachen är, samt deltagarnas efterlevnad av coachens instruktioner. Den kommer också att mäta hur effektiv coachen är för att förändra kunskap om egenvård, hälsovårdsbeteenden, själveffektivitet för egenvård och uppfattning om socialt stöd hos deltagarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • New England Regional SCI Center, Boston University School of Public Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Självrapportering av läkare bekräftad diagnos av kronisk ryggmärgsskada
  • Skadad inom de senaste 6 månaderna -10 år
  • Talar och förstår konversationsengelska
  • Bor inom cirka 1 timme från Boston, MA

Exklusions kriterier:

  • Måttlig till grav kognitiv funktionsnedsättning
  • Förväntas leva mindre än 1 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Experimentell: Coach Intervention
Beteende: SCI Virtual Coach
Deltagarna får en dator med SCI Virtual Coach-programmet och ombeds interagera med coachen dagligen i 2 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Standardiserat frågeformulär för användbarhet
Tidsram: Rapportera vid 2 månaders exitundersökning
Utvärderar deltagarens självrapporterade erfarenheter med coachen på ett antal egenskaper, inklusive användarvänlighet, repetitivitet och övergripande tillfredsställelse.
Rapportera vid 2 månaders exitundersökning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Health Education Impact Questionnaire - Skill Technique Acquisition
Tidsram: Baslinje och 2 månader
Självrapporteringsmått på deltagarens känslor om sin förmåga att utföra uppgifter i hudens beteende
Baslinje och 2 månader
Överensstämmelse med hudvårdsbeteende
Tidsram: Baslinje och två månader
Självrapporterande mått på efterlevnad av beteenden för att förebygga hudvårdsproblem som leder till trycksår
Baslinje och två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston University

Samarbetspartners

The Craig H. Neilsen Foundation
Northeastern University

Utredare

  • Huvudutredare: Nancy Latham, PT, PhD, Boston University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

24 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-33729
  • 324644 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Craig H. Neilsen Foundation)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskador

Kliniska prövningar på SCI Virtual Coach

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera