Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gerincvelő sérülés virtuális edző RCT

2017. július 26. frissítette: Boston University

Gerincvelő-sérülések virtuális edzője az öngondoskodás elősegítésére a nyomási fekély megelőzésében

Az SCI Virtual Coach tanulmány egy képernyőn megjelenő, emberszerű karaktert fejlesztett ki, amely támogatást, oktatást és felvilágosítást nyújt a gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő felnőtteknek, hogy segítsen megelőzni a súlyos másodlagos állapotokat, például a nyomási fekélyeket. Egy randomizált, ellenőrzött kísérletben a „The Coach” beavatkozásra kijelölt résztvevők egy érintőképernyős számítógépet helyeznek el otthonukban, és arra kérik őket, hogy 2 hónapon keresztül napi rendszerességgel lépjenek kapcsolatba a Coach-szal. A résztvevőket felkérik a felmérések kitöltésére az alaphelyzetben és 2 hónap múlva.

Az SCI Virtual Coach tanulmány célja annak mérése, hogy a résztvevők mennyire érzik elérhetőnek és használhatónak a Coachot, valamint azt, hogy a résztvevők betartják-e a Coach utasításait. Azt is felméri, hogy a Coach mennyire hatékonyan változtatja meg az öngondoskodási ismereteket, az egészségügyi viselkedést, az öngondoskodás önhatékonyságát és a résztvevők szociális támogatásának észlelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • New England Regional SCI Center, Boston University School of Public Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önjelentés az orvos által megerősített krónikus gerincvelő-sérülés diagnózisáról
  • Sérült az elmúlt 6 hónapban -10 év
  • Beszél és érti a társalgási angolt
  • Bostontól (MA) körülbelül 1 órán belül él

Kizárási kritériumok:

  • Közepes vagy súlyos kognitív károsodás
  • Várhatóan kevesebb, mint 1 évig él

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Kísérleti: Edző beavatkozása
Viselkedési: SCI virtuális edző
A résztvevők kapnak egy számítógépet az SCI Virtual Coach programmal, és arra kérik őket, hogy 2 hónapon keresztül naponta lépjenek kapcsolatba a Coach-szal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szabványosított használhatósági kérdőív
Időkeret: Jelentés a 2 hónapos kilépési felmérésből
Számos jellemző alapján értékeli a résztvevő saját bevallásában szerzett tapasztalatait az edzővel kapcsolatban, beleértve a könnyű használatot, az ismétlődést és az általános elégedettséget.
Jelentés a 2 hónapos kilépési felmérésből

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségnevelési hatáskérdőív - Készségtechnika elsajátítása
Időkeret: Alapállapot és 2 hónap
Önbeszámoló a résztvevő érzéseinek mértéke a bőrviselkedési feladatok elvégzésére vonatkozó képességével kapcsolatban
Alapállapot és 2 hónap
A bőrápolási viselkedés megfelelősége
Időkeret: Alapállapot és két hónap
A nyomási fekélyekhez vezető bőrápolási problémák megelőzése érdekében végzett magatartások önbevallása
Alapállapot és két hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boston University

Együttműködők

The Craig H. Neilsen Foundation
Northeastern University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nancy Latham, PT, PhD, Boston University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 23.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-33729
  • 324644 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Craig H. Neilsen Foundation)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülések

Klinikai vizsgálatok a SCI virtuális edző

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel