Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальный тренер по травмам спинного мозга RCT

26 июля 2017 г. обновлено: Boston University

Виртуальный тренер по травмам спинного мозга для содействия самопомощи в профилактике пролежней

В исследовании SCI Virtual Coach был разработан человекоподобный персонаж на экране, который будет оказывать поддержку, обучать и тренировать взрослых с травмой спинного мозга (SCI), чтобы помочь в профилактике серьезных вторичных состояний, таких как пролежни. В рандомизированном контролируемом исследовании участники, назначенные для вмешательства «Тренер», будут иметь дома компьютер с сенсорным экраном, и им будет предложено ежедневно взаимодействовать с тренером в течение 2 месяцев. Участникам будет предложено пройти опросы на исходном уровне и через 2 месяца.

Исследование SCI Virtual Coach направлено на измерение того, насколько участники считают Coach доступным и полезным, а также насколько участники следуют инструкциям Coach. Также будет оцениваться, насколько эффективен тренер в изменении знаний о самообслуживании, поведении в отношении ухода за собой, самоэффективности в отношении самообслуживания и восприятии социальной поддержки участниками.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • New England Regional SCI Center, Boston University School of Public Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Самоотчет о подтвержденном врачом диагнозе хронической травмы спинного мозга
  • Травмы в течение последних 6 месяцев -10 лет
  • Говорит и понимает разговорный английский
  • Живет примерно в 1 часе езды от Бостона, Массачусетс.

Критерий исключения:

  • Умеренные и тяжелые когнитивные нарушения
  • Ожидается, что проживет менее 1 года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Экспериментальный: Вмешательство тренера
Поведенческий: Виртуальный тренер SCI
Участникам выдается компьютер с программой SCI Virtual Coach, и им предлагается взаимодействовать с Coach ежедневно в течение 2 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стандартизированный опросник по юзабилити
Временное ограничение: Отчет по итогам 2-месячного выездного опроса
Оценивает опыт работы с тренером, о котором сообщают участники, по ряду характеристик, включая простоту использования, повторяемость и общее удовлетворение.
Отчет по итогам 2-месячного выездного опроса

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета о воздействии санитарного просвещения - Приобретение техники навыков
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 месяца
Самостоятельный отчет о чувствах участников по поводу их способности выполнять задания по поведению кожи.
Исходный уровень и 2 месяца
Соблюдение правил ухода за кожей
Временное ограничение: Исходный уровень и два месяца
Самооценка меры соблюдения поведения для предотвращения проблем с уходом за кожей, которые приводят к пролежням
Исходный уровень и два месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston University

Соавторы

The Craig H. Neilsen Foundation
Northeastern University

Следователи

  • Главный следователь: Nancy Latham, PT, PhD, Boston University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-33729
  • 324644 (Другой номер гранта/финансирования: Craig H. Neilsen Foundation)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Виртуальный тренер SCI

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться