Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ryggmargsskade Virtual Coach RCT

26. juli 2017 oppdatert av: Boston University

Virtuell coach for ryggmargsskade for å fremme egenomsorg i forebygging av trykksår

SCI Virtual Coach-studien har utviklet en menneskelignende karakter på skjermen som vil gi støtte, opplæring og veiledning til voksne med ryggmargsskade (SCI) for å hjelpe til med å forebygge alvorlige sekundære tilstander som trykksår. I en randomisert kontrollert studie vil deltakere som er tildelt "coach"-intervensjonen ha en berøringsskjerm-datamaskin plassert i hjemmene sine og bli bedt om å samhandle med coachen på daglig basis i 2 måneder. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre undersøkelser ved baseline og 2 måneder.

SCI Virtual Coach-studien tar sikte på å måle hvor tilgjengelige og brukbare deltakere føler at coachen er, samt deltakernes etterlevelse av coachens instruksjoner. Den vil også måle hvor effektiv treneren er i å endre egenomsorgskunnskap, helseatferd, egeneffektivitet for egenomsorg og oppfatning av sosial støtte hos deltakerne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • New England Regional SCI Center, Boston University School of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvrapportering av legebekreftet diagnose av kronisk ryggmargsskade
  • Skadet i løpet av de siste 6 måneder -10 år
  • Snakker og forstår samtaleengelsk
  • Bor innen omtrent 1 time fra Boston, MA

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat til alvorlig kognitiv svikt
  • Forventes å leve mindre enn 1 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: Trenerintervensjon
Atferdsmessig: SCI Virtual Coach
Deltakerne får en datamaskin med SCI Virtual Coach-programmet og blir bedt om å samhandle med Coachen daglig i 2 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standardisert brukervennlighetsspørreskjema
Tidsramme: Rapport ved 2 måneders exit-undersøkelse
Evaluerer deltakerens selvrapporterte erfaringer med treneren på en rekke egenskaper, inkludert brukervennlighet, repetisjon og generell tilfredshet.
Rapport ved 2 måneders exit-undersøkelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helseutdanning Impact Questionnaire - Ferdighetsteknikkerverv
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
Selvrapportering mål på deltakerens følelser om deres evne til å utføre hudadferdsoppgaver
Baseline og 2 måneder
Overholdelse av hudpleieatferd
Tidsramme: Baseline og to måneder
Selvrapportering mål for etterlevelse av atferd for å forhindre hudpleieproblemer som fører til trykksår
Baseline og to måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston University

Samarbeidspartnere

The Craig H. Neilsen Foundation
Northeastern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nancy Latham, PT, PhD, Boston University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-33729
  • 324644 (Annet stipend/finansieringsnummer: Craig H. Neilsen Foundation)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargsskader

Kliniske studier på SCI Virtual Coach

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere