Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální trenér poranění míchy RCT

26. července 2017 aktualizováno: Boston University

Virtuální kouč pro poranění míchy na podporu sebeobsluhy v prevenci dekubitů

Studie SCI Virtual Coach vyvinula na obrazovce lidskou postavu, která bude poskytovat podporu, vzdělávání a koučování dospělým s poraněním míchy (SCI) s cílem pomoci při prevenci závažných sekundárních stavů, jako jsou dekubity. V randomizované kontrolované studii budou mít účastníci přiřazení k intervenci „kouč“ doma umístěn počítač s dotykovou obrazovkou a budou požádáni o každodenní interakci s koučem po dobu 2 měsíců. Účastníci budou požádáni o vyplnění průzkumů na začátku a po 2 měsících.

Studie SCI Virtual Coach si klade za cíl změřit, do jaké míry se účastníci cítí být koučem přístupný a použitelný, a také to, jak účastníci dodržují pokyny kouče. Bude také měřit, jak efektivní je kouč při změně znalostí sebepéče, chování v oblasti zdravotní péče, sebeúčinnosti při péči o sebe a vnímání sociální podpory u účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • New England Regional SCI Center, Boston University School of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vlastní hlášení lékařem potvrzené diagnózy chronického poranění míchy
  • Zraněný za posledních 6 měsíců -10 let
  • Mluví a rozumí konverzační angličtině
  • Žije přibližně 1 hodinu od Bostonu, MA

Kritéria vyloučení:

  • Středně těžké až těžké kognitivní poruchy
  • Očekává se, že bude žít méně než 1 rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Zásah trenéra
Behaviorální: Virtuální kouč SCI
Účastníci dostanou počítač s programem SCI Virtual Coach a jsou požádáni, aby s koučem komunikovali denně po dobu 2 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardizovaný dotazník použitelnosti
Časové okno: Zpráva při 2měsíčním výstupním průzkumu
Hodnotí vlastní zkušenosti účastníka s koučem podle řady charakteristik, včetně snadnosti použití, opakovatelnosti a celkové spokojenosti.
Zpráva při 2měsíčním výstupním průzkumu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o vlivu výchovy ke zdraví – osvojení techniky dovedností
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
Self-report míra pocitů účastníka ohledně jejich schopnosti provádět úkoly týkající se chování pleti
Výchozí stav a 2 měsíce
Dodržování chování při péči o pleť
Časové okno: Základní stav a dva měsíce
Self-report míra souladu s chováním, aby se zabránilo problémům s péčí o kůži, které vedou k dekubitům
Základní stav a dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston University

Spolupracovníci

The Craig H. Neilsen Foundation
Northeastern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy Latham, PT, PhD, Boston University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

24. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-33729
  • 324644 (Jiné číslo grantu/financování: Craig H. Neilsen Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Virtuální kouč SCI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit