Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkäydinvamman virtuaalinen valmentaja RCT

keskiviikko 26. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Boston University

Selkäydinvamman virtuaalinen valmentaja, joka edistää itsehoitoa painehaavojen ehkäisyssä

SCI Virtual Coach -tutkimus on kehittänyt näytöllä näkyvän, ihmisen kaltaisen hahmon, joka tarjoaa tukea, koulutusta ja valmennusta aikuisille, joilla on selkäydinvamma (SCI), auttaakseen ehkäisemään vakavia sivusairauksia, kuten painehaavoja. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa "valmentajan" interventioon määrättyjen osallistujien koteihinsa asetetaan kosketusnäyttöinen tietokone, ja heitä pyydetään olemaan vuorovaikutuksessa valmentajan kanssa päivittäin 2 kuukauden ajan. Osallistujia pyydetään täyttämään kyselyt lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua.

SCI Virtual Coach -tutkimuksen tavoitteena on mitata, kuinka helposti lähestyttävä ja käyttökelpoinen osallistujat pitävät valmentajaa sekä kuinka osallistujat noudattavat valmentajan ohjeita. Se myös mittaa, kuinka tehokas valmentaja muuttaa itsehoitotietoa, terveydenhuoltokäyttäytymistä, itsehoidon tehokkuutta ja osallistujien käsitystä sosiaalisesta tuesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • New England Regional SCI Center, Boston University School of Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oma raportti lääkärin vahvistamasta kroonisesta selkäydinvamman diagnoosista
  • Loukkaantunut viimeisen 6 kuukauden - 10 vuoden aikana
  • Puhuu ja ymmärtää keskustelullista englantia
  • Asuu noin tunnin sisällä Bostonista, MA

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen häiriö
  • Odotettu elävän alle 1 vuoden

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kokeellinen: Valmentajan väliintulo
Osallistujille annetaan tietokone, jossa on SCI Virtual Coach -ohjelma, ja heitä pyydetään olemaan vuorovaikutuksessa valmentajan kanssa päivittäin 2 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Standardoitu käytettävyyskysely
Aikaikkuna: Raportoi 2 kuukauden poistumiskyselyssä
Arvioi osallistujan itse ilmoittamia kokemuksia valmentajan kanssa useiden ominaisuuksien perusteella, mukaan lukien helppokäyttöisyys, toistuvuus ja yleinen tyytyväisyys.
Raportoi 2 kuukauden poistumiskyselyssä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyskasvatuksen vaikutuskysely - taitotekniikan hankinta
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
Itseraportointi mittaa osallistujan tunteita kyvystään suorittaa ihokäyttäytymistehtäviä
Perustaso ja 2 kuukautta
Ihonhoitokäyttäytymisen noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso ja kaksi kuukautta
Itseraportoi mittaa käyttäytymisen noudattamisesta painehaavoihin johtavien ihonhoitoongelmien estämiseksi
Perustaso ja kaksi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nancy Latham, PT, PhD, Boston University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-33729
  • 324644 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Craig H. Neilsen Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Kliiniset tutkimukset SCI Virtual Coach

3
Tilaa