- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02876666
Selkäydinvamman virtuaalinen valmentaja RCT
Selkäydinvamman virtuaalinen valmentaja, joka edistää itsehoitoa painehaavojen ehkäisyssä
SCI Virtual Coach -tutkimus on kehittänyt näytöllä näkyvän, ihmisen kaltaisen hahmon, joka tarjoaa tukea, koulutusta ja valmennusta aikuisille, joilla on selkäydinvamma (SCI), auttaakseen ehkäisemään vakavia sivusairauksia, kuten painehaavoja. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa "valmentajan" interventioon määrättyjen osallistujien koteihinsa asetetaan kosketusnäyttöinen tietokone, ja heitä pyydetään olemaan vuorovaikutuksessa valmentajan kanssa päivittäin 2 kuukauden ajan. Osallistujia pyydetään täyttämään kyselyt lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua.
SCI Virtual Coach -tutkimuksen tavoitteena on mitata, kuinka helposti lähestyttävä ja käyttökelpoinen osallistujat pitävät valmentajaa sekä kuinka osallistujat noudattavat valmentajan ohjeita. Se myös mittaa, kuinka tehokas valmentaja muuttaa itsehoitotietoa, terveydenhuoltokäyttäytymistä, itsehoidon tehokkuutta ja osallistujien käsitystä sosiaalisesta tuesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- New England Regional SCI Center, Boston University School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oma raportti lääkärin vahvistamasta kroonisesta selkäydinvamman diagnoosista
- Loukkaantunut viimeisen 6 kuukauden - 10 vuoden aikana
- Puhuu ja ymmärtää keskustelullista englantia
- Asuu noin tunnin sisällä Bostonista, MA
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen häiriö
- Odotettu elävän alle 1 vuoden
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
Kokeellinen: Valmentajan väliintulo
|
Osallistujille annetaan tietokone, jossa on SCI Virtual Coach -ohjelma, ja heitä pyydetään olemaan vuorovaikutuksessa valmentajan kanssa päivittäin 2 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Standardoitu käytettävyyskysely
Aikaikkuna: Raportoi 2 kuukauden poistumiskyselyssä
|
Arvioi osallistujan itse ilmoittamia kokemuksia valmentajan kanssa useiden ominaisuuksien perusteella, mukaan lukien helppokäyttöisyys, toistuvuus ja yleinen tyytyväisyys.
|
Raportoi 2 kuukauden poistumiskyselyssä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveyskasvatuksen vaikutuskysely - taitotekniikan hankinta
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
|
Itseraportointi mittaa osallistujan tunteita kyvystään suorittaa ihokäyttäytymistehtäviä
|
Perustaso ja 2 kuukautta
|
Ihonhoitokäyttäytymisen noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso ja kaksi kuukautta
|
Itseraportoi mittaa käyttäytymisen noudattamisesta painehaavoihin johtavien ihonhoitoongelmien estämiseksi
|
Perustaso ja kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy Latham, PT, PhD, Boston University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-33729
- 324644 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Craig H. Neilsen Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu
Kliiniset tutkimukset SCI Virtual Coach
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
University Health Network, TorontoTuntematon
-
Massachusetts General HospitalNortheastern University; FitSense/FitLinxxValmis
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Ei vielä rekrytointia
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationValmisRintasyöpä | Unettomuus | Eturauhassyöpä | Paksusuolen syöpäYhdysvallat
-
University of British ColumbiaThe Hospital for Sick Children; Canadian Institutes of Health Research (CIHR) ja muut yhteistyökumppanitValmisLiikalihavuus, lastentautiKanada
-
Swiss Paraplegic Centre NottwilUMC UtrechtValmis
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical CenterRekrytointiHypertensio | Useita kroonisia tilojaYhdysvallat
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Cancer Institute (NCI)ValmisKohdunkaulansyöpä | Rintasyöpä | Peräsuolen syöpäYhdysvallat
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)Rekrytointi