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Lesioni al midollo spinale Allenatore virtuale RCT

26 luglio 2017 aggiornato da: Boston University

Allenatore virtuale per lesioni al midollo spinale per promuovere la cura di sé nella prevenzione delle ulcere da decubito

Lo studio SCI Virtual Coach ha sviluppato sullo schermo un personaggio simile a quello umano che fornirà supporto, istruzione e coaching agli adulti con lesioni del midollo spinale (SCI) per aiutare nella prevenzione di gravi condizioni secondarie come le ulcere da decubito. In uno studio controllato randomizzato, i partecipanti assegnati all'intervento "il Coach" avranno un computer touch-screen posizionato nelle loro case e sarà chiesto di interagire con il Coach su base giornaliera per 2 mesi. Ai partecipanti verrà chiesto di completare i sondaggi al basale e 2 mesi.

Lo studio SCI Virtual Coach mira a misurare quanto i partecipanti percepiscono il Coach come accessibile e utilizzabile, così come l'adesione dei partecipanti alle istruzioni del Coach. Valuterà anche quanto sia efficace il Coach nel cambiare la conoscenza della cura di sé, i comportamenti di assistenza sanitaria, l'autoefficacia per la cura di sé e la percezione del supporto sociale nei partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • New England Regional SCI Center, Boston University School of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Autovalutazione della diagnosi di lesione cronica del midollo spinale confermata dal medico
  • Infortunio negli ultimi 6 mesi -10 anni
  • Parla e comprende l'inglese colloquiale
  • Vive a circa 1 ora da Boston, MA

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva da moderata a grave
  • Si prevede di vivere meno di 1 anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: Intervento dell'allenatore
Comportamentale: Allenatore virtuale SCI
Ai partecipanti viene fornito un computer con il programma SCI Virtual Coach e viene chiesto loro di interagire quotidianamente con il Coach per 2 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di usabilità standardizzato
Lasso di tempo: Rapporto al sondaggio di uscita a 2 mesi
Valuta le esperienze auto-riferite del partecipante con il Coach in base a una serie di caratteristiche, tra cui facilità d'uso, ripetitività e soddisfazione generale.
Rapporto al sondaggio di uscita a 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'impatto dell'educazione sanitaria - Acquisizione di abilità tecniche
Lasso di tempo: Basale e 2 mesi
Misurazione self-report dei sentimenti del partecipante riguardo alla sua capacità di svolgere compiti di comportamento della pelle
Basale e 2 mesi
Conformità al comportamento per la cura della pelle
Lasso di tempo: Basale e due mesi
Misurazione self-report della conformità ai comportamenti per prevenire problemi di cura della pelle che portano a ulcere da decubito
Basale e due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston University

Collaboratori

The Craig H. Neilsen Foundation
Northeastern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nancy Latham, PT, PhD, Boston University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

24 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-33729
  • 324644 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Craig H. Neilsen Foundation)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

Prove cliniche su Allenatore virtuale SCI

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