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Treinador Virtual de Lesão Medular RCT

26 de julho de 2017 atualizado por: Boston University

Treinador virtual de lesão medular para promover o autocuidado na prevenção de úlcera por pressão

O estudo SCI Virtual Coach desenvolveu um personagem humanoide na tela que fornecerá suporte, educação e treinamento para adultos com lesões na medula espinhal (SCI) para ajudar na prevenção de condições secundárias graves, como úlceras de pressão. Em um estudo controlado randomizado, os participantes designados para a intervenção "o Coach" terão um computador com tela sensível ao toque colocado em suas casas e serão solicitados a interagir com o Coach diariamente por 2 meses. Os participantes serão solicitados a preencher pesquisas na linha de base e 2 meses.

O estudo SCI Virtual Coach visa medir o quão acessível e utilizável os participantes sentem que o Coach é, bem como a adesão dos participantes às instruções do Coach. Também avaliará a eficácia do Coach em mudar o conhecimento de autocuidado, comportamentos de cuidados de saúde, autoeficácia para o autocuidado e percepção de suporte social nos participantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • New England Regional SCI Center, Boston University School of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Autorrelato de diagnóstico de lesão medular crônica confirmada por médico
  • Ferido nos últimos 6 meses -10 anos
  • Fala e compreende inglês de conversação
  • Mora a aproximadamente 1 hora de Boston, MA

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo moderado a grave
  • Expectativa de vida inferior a 1 ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Experimental: Intervenção do Treinador
Comportamental: Treinador Virtual SCI
Os participantes recebem um computador com o programa SCI Virtual Coach e são solicitados a interagir com o Coach diariamente por 2 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Usabilidade Padronizado
Prazo: Relatório na pesquisa de saída de 2 meses
Avalia as experiências auto-relatadas do participante com o Coach em várias características, incluindo facilidade de uso, repetitividade e satisfação geral.
Relatório na pesquisa de saída de 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Impacto na Educação em Saúde - Aquisição de Técnicas de Competências
Prazo: Linha de base e 2 meses
Medida de autorrelato dos sentimentos do participante sobre sua capacidade de realizar tarefas de comportamento da pele
Linha de base e 2 meses
Conformidade Comportamental de Cuidados com a Pele
Prazo: Linha de base e dois meses
Medida de auto-relato de conformidade com comportamentos para prevenir problemas de cuidados com a pele que levam a úlceras de pressão
Linha de base e dois meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston University

Colaboradores

The Craig H. Neilsen Foundation
Northeastern University

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy Latham, PT, PhD, Boston University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

24 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-33729
  • 324644 (Número de outro subsídio/financiamento: Craig H. Neilsen Foundation)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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