말초 동맥 질환의 보행 훈련(GrEnADA 하위 연구) (GrEnADa)
2019년 6월 20일 업데이트: Véronique Cornelissen, KU Leuven
말초 동맥 질환이 있는 여성의 12주 걷기 운동 훈련: GrEnADA-project의 하위 연구
운동 개입의 효능은 말초 동맥 질환(PAD)이 있는 남성에서 풍부하게 입증된 반면, 이러한 개입이 여성에게 효과적인지 여부는 아직 결정되지 않았습니다.
34명의 PAD 여성을 대상으로 수행될 이 무작위 대조 시험의 목적은 12주간의 감독된 걷기가 기능적 능력과 심혈관 기능 및 휴식 시 및 운동 중 조절에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 하나 또는 두 개의 다리에서 ABI(aankle-brachial index) ≤ 0.9
- PAD의 폰테인 2기
- 체질량 지수 <35kg/m2
- 안정 시 수축기 혈압(BP) <160 mmHg 및 이완기 혈압 <105 mmHg
- 3.2km/h로 2분 이상 걸을 수 있는 능력
- 증분 러닝머신 테스트를 수행할 수 있는 능력
- 최대 트레드밀 테스트 후 ABI에서 최소 15% 감소
- 현재 정기적인 운동 프로그램에 참여하고 있지 않음
제외 기준:
- 심근 허혈 또는 복합 심실 부정맥의 운동 유발 징후
- 심혈관 자율신경병증
- 베타 차단제, 비디히드로피리딘 칼슘 길항제 또는 인슐린 및 호르몬 대체 요법의 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 스트레칭 운동 그룹
환자는 주당 2회의 스트레칭 수업을 받게 됩니다.
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각 스트레칭 수업에서 약 20개의 운동이 수행됩니다.
총 세션 시간은 약 30분입니다.
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실험적: 걷기 훈련 그룹
환자는 일주일에 두 번 걷기 세션을 수행합니다.
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환자는 주당 2회의 걷기 세션을 수행하며, 각 세션은 15*2분 걷기로 구성되며 그 사이에 2분의 휴식이 있습니다.
강도는 통증 역치에 해당하는 심박수로 설정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 추적 관찰 시 보행 능력의 변화
기간: 12주
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러닝머신 검사 중 환자가 다리에 통증을 처음 호소할 때까지 걸은 거리로 정의되는 파행 개시 거리(m)와 검사 중 환자가 걸을 수 있었던 총 거리로 정의된 총 보행 거리(m)는 검사가 시작되기 전에 수행됩니다. 그리고 12주 추적 관찰 후.
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12주
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12주 추적 관찰 시 기능적 능력의 변화
기간: 12주
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트레드밀 테스트 1단계에서 측정된 VO2로 정의된 걷기 경제와 테스트 중에 얻은 VO2 피크로 정의된 기능적 용량을 측정하여 12주 걷기 훈련 후 심폐 반응을 결정합니다.
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12주
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12주 추적 관찰에서 심박수 통증 역치의 변화
기간: 12주
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러닝머신 테스트 동안 파행 시작 거리에서 얻은 심박수는 추적 12주 전후에 평가됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 추적관찰 시 발목-상완지수 감소 변화
기간: 12주
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의지는 운동 직후와 운동 전 측정한 발목-상완 지수의 차이로 정의됩니다.
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12주
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추적 관찰 12주에서 허혈 윈도우의 변화
기간: 12주
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검사 후 회복 초기 10분 동안 측정한 발목 수축기 혈압 곡선 아래 면적을 총 보행 거리로 나누어 계산합니다.
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12주
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12주 추적관찰 시 자율신경 조절의 변화
기간: 12주
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자율 조절: 심박수 및 수축기 혈압 변동의 스펙트럼 분석으로 평가합니다.
심박수(심전도) 및 비트별 혈압(피노미터)은 500Hz/채널의 샘플 주파수에서 10분 동안 기록됩니다.
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12주
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추적 관찰 12주차 심박출량의 변화
기간: 12주
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CO2 재호흡 기술과 대사 카드를 사용하는 간접 Fick 방법을 사용하여 기준선과 12주 추적 후 심박출량을 추정합니다.
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12주
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12주 추적 관찰시 혈관 기능의 변화
기간: 12주
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충혈에 대한 혈류 및 혈류가 얻어집니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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