Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelyharjoittelu ääreisvaltimotaudissa (GrEnADa-alatutkimus) (GrEnADa)

torstai 20. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Véronique Cornelissen, KU Leuven

12 viikon kävelyharjoitus ääreisvaltimotautia sairastavilla naisilla: GrEnADa-projektin alatutkimus

Vaikka harjoitustoimenpiteiden tehokkuus on todistettu runsaasti miehillä, joilla on perifeerinen valtimotauti (PAD), on vielä määritettävä, ovatko nämä interventiot tehokkaita naisilla. Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen, joka suoritetaan 34 PAD-naisella, tavoitteena on tutkia 12 viikon valvotun kävelyn vaikutuksia toimintakykyyn ja sydän- ja verisuonitoimintoihin sekä säätelyyn levossa ja harjoituksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nilkka-olkavarsiindeksi (ABI) ≤ 0,9 yhdessä tai kahdessa jalassa
  • PAD:n fontaine vaihe II
  • painoindeksi <35 kg/m2
  • lepo systolinen verenpaine (BP) <160 mmHg ja diastolinen verenpaine <105 mmHg
  • kyky kävellä vähintään 2 minuuttia nopeudella 3,2 km/h
  • kyky suorittaa inkrementaalinen juoksumattotesti
  • ABI:n lasku vähintään 15 % maksimaalisen juoksumattotestin jälkeen
  • ei tällä hetkellä harrasta mitään säännöllistä harjoitusohjelmaa

Poissulkemiskriteerit:

  • rasituksen aiheuttamia sydänlihasiskemian tai monimutkaisten kammiorytmioiden oireita
  • kardiovaskulaarinen autonominen neuropatia
  • beetasalpaajien, ei-dihydropyridiinien kalsiumsalpaajien tai insuliinin ja hormonikorvaushoidon käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Venytysharjoitusryhmä
Potilaat saavat kaksi kertaa viikossa venyttelytunteja.
Muut: Venytysharjoitusryhmä
Jokaisella venytystunnilla suoritetaan noin 20 harjoitusta. Istunnon kokonaiskesto on noin 30 minuuttia.
Kokeellinen: Kävelyharjoitteluryhmä
Potilaat suorittavat kaksi kävelykertaa viikossa.
Muut: Kävelyharjoitteluryhmä
Potilaat suorittavat kaksi kävelykertaa viikossa, joista kukin koostuu 15*2 minuutin kävelykierroksista, joiden välissä on 2 minuutin lepo. Voimakkuus asetetaan kipukynnystä vastaavalle sykkeelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kävelykapasiteetissa 12 viikon seurantajaksolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Klaudikaation alkamisetäisyys (m) määritellään matkaksi, joka on kävelty siihen asti, kunnes potilaat ilmoittivat ensimmäisen kerran kipua jalassa juoksumattotestin aikana, ja kokonaiskävelymatka (m), joka määritellään kokonaismatkaksi, jonka potilas pystyi kävelemään testin aikana, suoritetaan ennen ja 12 viikon seurannan jälkeen.
12 viikkoa
Toimintakyvyn muutos 12 viikon seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kävelytalous, joka määritellään juoksumattotestin ensimmäisessä vaiheessa mitattuna VO2:na, ja testin aikana saatu VO2-huippuna määritelty toimintakyky mitataan kardiopulmonaalisen vasteen määrittämiseksi 12 viikon kävelyharjoittelun jälkeen.
12 viikkoa
Muutos sykekipukynnyksessä 12 viikon seurantajaksolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Juoksumattotestin aikana horjumisen alkamisetäisyydellä saatu syke arvioidaan ennen 12 viikon seurantaa ja sen jälkeen.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nilkka-olkivartaloindeksissä pienenee 12 viikon seurantajakson jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tahdon määrittelee ero nilkka-olkivartalon indeksissä mitattuna välittömästi harjoituksen jälkeen ja ennen harjoitusta.
12 viikkoa
Muutos iskeemisessä ikkunassa 12 viikon seurantajaksolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Laskettu nilkan systolisen verenpaineen käyrän alapuolella mitattuna ensimmäisen 10 minuutin aikana testin jälkeen toipumisesta jaettuna kokonaiskävelymatkalla.
12 viikkoa
Muutos autonomisessa modulaatiossa 12 viikon seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Autonominen modulaatio: arvioidaan syke- ja systolisen verenpaineen vaihteluiden spektrianalyysillä. Sykettä (sähkökardiogrammi) ja lyöntikohtaista verenpainetta (finometri) tallennetaan 10 minuutin ajan näytetaajuudella 500 Hz/kanava.
12 viikkoa
Muutos sydämen minuuttitilavuudessa 12 viikon seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Sydämen minuuttitilavuus arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannan jälkeen epäsuoralla Fick-menetelmällä käyttämällä CO2-uudelleenhengitystekniikkaa ja aineenvaihduntakorttia.
12 viikkoa
Muutos verisuonten toiminnassa 12 viikon seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Verenvirtaus ja verenvirtaus vasteena hyperemiaan saadaan.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 150716_GrenSub

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ajoittainen kohotus

  • Chen Zhao
    Shanghai Jiao Tong University School of Medicine; Children's Hospital of... ja muut yhteistyökumppanit
    Valmis
    S-BLR vs. C-BLR lasten CI-IXT:lle (SCCIXT)
    Convergence Insufficiency Intermittent Exotropia (CI-IXT)
    Kiina

Kliiniset tutkimukset Venytysharjoitusryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa