식습관을 바꾼 류마티스 관절염 환자의 초음파 평가
2022년 5월 18일 업데이트: Veena Ranganath, MD, MS
이 연구의 목적은 체중 감량 중재가 류마티스 관절염 질환 활동을 개선하는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 60명의 비만 RA(류마티스 관절염) 환자를 대상으로 한 파일럿 12주 RCT(무작위 임상 시험)로, 체중 감량 중재가 PDUS(Power Doppler Ultra Sound), 기존 질병 활동 측정(DAS28, 질병 활동 점수 - 28) 및 아디포킨/MBDA(Multi-Biomarker Disease Activity) 평가.
관찰적 체중 감소 RA 연구는 있었지만 RCT는 없었으며 객관적 측정(PDUS 또는 MBDA)을 활용하지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA David Geffen School of Medicine, Division of Rheumatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 1987 ACR(American College of Rheumatology) 기준을 충족해야 합니다.
- 나이 > 18세
- 기준선 DAS28/ESR>3.2 (ESR-적혈구침강속도)
- 최소 12주 동안 안정적인 DMARD 또는 생물학적 요법, 또는 12주 동안 안정적인 오프 RA 요법.
- 체중 감량 프로그램에 참여하려는 의지
- BMI > 30
- 프레드니손 ≤ 10mg
- 환자가 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 기준선 이전 8주 이내에 대수술(관절 수술 포함) 또는 기준선 이후 3개월 이내에 계획된 대수술
- 심각하고 조절되지 않는 동시 심혈관, 신경계, 폐, 신장, 간, 내분비 또는 위장관 질환의 증거
- 재발성 세균, 바이러스, 진균, 마이코박테리아 또는 기타 감염의 알려진 활성 전류 또는 이력(바이오마커를 잘못 상승시킬 수 있음)
- 기준선 4주 이내의 IV 항생제 또는 기준선 전 2주 이내에 경구 항생제로 입원 또는 치료를 필요로 하는 감염의 모든 주요 에피소드
- 임산부 또는 수유부(수유부)
- 조사 중인 원발성 질환과 관련되지 않은 경우 통증 평가를 방해할 수 있는 신경병증 또는 기타 상태
- 섭식 장애의 역사
- 비만 수술의 역사
- 환자가 연구 개입에 대해 안전하지 않은 것으로 간주하는 EKG 결과
- 연구 개입에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건강 보조 식품
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시중에서 판매되는 식이 보조제(단백질 음료) 단백질 쉐이크
저지방 단백질과 야채를 포함한 하루 한 끼 권장 사항
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활성 비교기: 식이 상담
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식이 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PDUS의 변화
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월로 변경
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초음파를 이용한 활액막염 측정치의 변화
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기준선에서 6개월 및 12개월로 변경
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DAS28의 변화
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월로 변경
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DAS28의 변화는 감소된 질병 활동의 기존 척도를 나타냅니다.
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기준선에서 6개월 및 12개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MBDA
기간: 기준선, 6주 및 12주
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바이오마커
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기준선, 6주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Veena K Ranganath, M.D., M.S., University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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