DM 절단 궤양의 광선 요법.

정당성 다양한 연구에서 광선 요법(레이저 또는 LED)이 피부 상처를 개선하는 데 효과적이라는 것이 입증되었습니다. 두 형태의 생물학적 효과는 유사하며 섬유아세포의 증가, 혈관 신생 자극, 콜라겐 합성의 증가, 육아조직 형성 및 염증 세포의 감소와 관련이 있습니다. 더욱이 광선 요법의 두 가지 형태 모두 더 짧은 시간 내에 치유된 영역을 증가시키며 LED는 치유 과정에 대한 후기 발병 효과를 나타냅니다. 발 부분 절단 환자의 경우, 이 시간은 보철물을 장착하고 결과적으로 물리 치료 및 조기 이동을 시작하는 데 매우 중요합니다. 환자가 치유 과정의 점진적인 진행을 관찰하고 그에 따른 삶의 질 향상을 경험하면서 치료 시간을 줄이는 것은 궤양의 재발을 피하고 추가 절단을 피하는 변환 요인이 될 수 있습니다.

가설

대체 가설: LED 요법은 진성 당뇨병 환자의 경미한 절단 후 더 짧은 시간 내에 궤양의 완전한 폐쇄를 강화하는 데 효과적입니다.

Hull 가설: LED 요법은 진성 당뇨병 환자의 경미한 절단 후 더 짧은 시간 내에 궤양의 완전한 폐쇄를 강화하는 데 효과적이지 않습니다.

방법 2개의 병렬 그룹이 포함된 단일 센터, 무작위, 통제, 이중 맹검 임상 시험은 통합 보고 시험 기준(CONSORT 성명서)에 포함된 기준에 따라 수행됩니다.

샘플은 상파울루의 Mandaqui 병원 복합단지의 혈관 외래 환자 클리닉에서 의학적 추적 관찰에서 당뇨병 진단을 받은 환자로 구성됩니다. 만다키 병원 단지에서 1년 동안 각 혈관 외과의사에 대한 외과적 치료의 추정치이므로 각 그룹에서 20명의 환자를 분석할 것입니다.

그룹의 무작위화 및 형성 환자 할당은 환자 또는 주 연구자와 접촉하지 않는 연구자에 의해 수행됩니다. 무작위화는 실험 그룹의 균형 잡힌 분포를 위해 4개의 블록으로 수행됩니다. 이를 위해 http://www.randomization.com에서 제공되는 무료 프로그램을 사용하여 40개의 숫자에 대한 추첨을 실시합니다. 2013년 3월 29일 버전.

불투명한 봉투는 일련 번호로 식별됩니다. 무작위화 과정(컨트롤 또는 LED)을 통해 결정된 해당 그룹에 대한 정보가 포함된 종이 한 장을 각 봉투에 넣습니다. 봉투는 절단 후 궤양을 치료할 때까지 안전한 위치에 번호순으로 밀봉된 상태로 유지됩니다. 무작위화 과정과 봉투 준비를 담당하는 연구원은 연구의 다른 측면에 관여하지 않습니다.

수술 직후에는 수술 병동에 있을 주임연구원이 숫자 순서를 변경하지 않고 봉투를 개봉하여 지시된 절차를 수행합니다(활성 LED + 붕대 또는 플라시보 LED + 붕대). 40명의 환자를 실험군과 대조군으로 균등하게 배정한다.