분만 초기 단계의 분만 통증에 대한 척추 또는 경막외 펜타닐 또는 수펜타닐
2021년 5월 27일 업데이트: Jouni Ahonen, Helsinki University Central Hospital
이 연구에서 분만 초기 단계에서 초산부에서 척수강내 또는 경막외 투여 시 두 가지 다른 오피오이드(펜타닐 및 수펜타닐)의 진통 효과를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, 핀란드, FI-00610
- Maternity Hospital, Helsinki University Central Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 원시분만제
- 분만 초기(5cm 이하의 자궁경부 확장)
- 지난 120분 이내에 투여 경로를 통한 사전 오피오이드 없음
- 수축 중 0-100mm 시각적 아날로그 척도에서 80mm 이상의 통증
제외 기준:
- 사용된 약물에 대한 알레르기
- 경막외/척추 진통제에 대한 금기
- 분만 시 BMI 20 미만 또는 35 kg/m2 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 척추 펜타닐
경막내 투여 펜타닐 20마이크로그램을 단일 용량으로.
경막내 주사의 총 부피 2 ml.
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척수-경막외 기술을 결합하여 전달되는 펜타닐 또는 수펜타닐의 척수강내 용량
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실험적: 경막 외 펜타닐
단일 용량으로 경막 외 투여 펜타닐 100마이크로그램.
경막 외 주사의 총 부피 7ml.
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경막외 카테터를 통해 전달되는 펜타닐 또는 수펜타닐의 경막외 용량.
다른 이름들:
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활성 비교기: 척추 수펜타닐
수펜타닐 5마이크로그램을 단일 용량으로 경막내 투여.
경막내 주사의 총 부피 2 ml.
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척수-경막외 기술을 결합하여 전달되는 펜타닐 또는 수펜타닐의 척수강내 용량
|
|
실험적: 경막외 수펜타닐
단일 용량으로 경막외 투여된 수펜타닐 20마이크로그램.
경막 외 주사의 총 부피 7ml.
|
경막외 카테터를 통해 전달되는 펜타닐 또는 수펜타닐의 경막외 용량.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 약물 전달 후 20분 수축 시 최대 통증의 변화
기간: 20 분
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모든 분만자는 초기 연구 약물 전달 전에 80mm 이상에서 통증 시각적 아날로그 척도(VAS - 0-100mm 척도)를 가져야 합니다.
이 척도에서 0mm는 완전히 통증이 없는 상태를 나타내고 100mm는 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
연구 약물 전달 후 20분 동안 VAS 척도에서 밀리미터 단위로 최대 통증의 변화를 기록할 것입니다.
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경막외 또는 척수강내 아편유사제의 단일 투여 후 분만 진통 기간
기간: 아래 데이터는 일반적으로 3시간 미만인 평균 지속 시간을 보고합니다.
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연구 약물 투여로부터 다음 경막외 볼루스 투여까지의 시간, 최대 5시간.
연구 약물 투여 후 모든 산부인과 여성은 후속 진통을 위해 경막외 카테터를 배치합니다.
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아래 데이터는 일반적으로 3시간 미만인 평균 지속 시간을 보고합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antti J Vaananen, M.D., Ph.D., Helsinki University Central Hospital (Katiloopiston sairaala)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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