이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

병원 밖 심정지 혼수상태 생존자의 예방적 항생제

2016년 9월 8일 업데이트: Marko Noc, University Medical Centre Ljubljana

병원 밖 심정지의 혼수상태 생존자에서 예방적 대 임상적 항생제

이 연구의 목적은 중환자실에서 치료적 저체온 요법으로 치료받은 병원 밖 심정지(OHCA)의 혼수상태 생존자에서 예방적 항생제 치료의 잠재적 이점이 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

병원 밖 심정지(OHCA)로 인한 혼수 상태 생존자의 소생 후 관리가 크게 개선되었으며 치료적 저체온 요법, 즉각적인 관상 동맥 조영술, 경피적 관상 동맥 중재술(PCI) 및 현대 집중 치료를 포함한 "치료 묶음"은 오늘날 우수한 신경학적 회복으로 생존을 유도합니다. . 소생술 후 감염 및 특히 조기 발병 폐렴의 발병을 억제하여 소생술 후 전신 염증 반응의 중증도를 감소시킬 수 있는 예방적 항생제의 이점은 논란의 여지가 있습니다. 이러한 불확실성 때문에 조사관은 OHCA의 혼수 상태 생존자에서 예방적 항생제 투여와 임상 주도 항생제 투여를 비교하는 단일 센터 무작위 임상 시험을 수행했습니다. 연구자들은 예방적 항생제가 소생 후 감염, 특히 반복적인 미생물 샘플링으로 추가로 해결된 폐렴의 발생률을 줄임으로써 소생 후 전신 염증 반응의 중증도를 감소시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 슬로베니아
      • Ljubljana, 슬로베니아, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남녀
  • 중환자실에서 치료적 저체온 요법으로 치료받은 병원 밖 심정지의 혼수상태 생존자

제외 기준:

  • 의심되거나 확인된 임신
  • 아목시실린-클라불란산에 대한 알레르기
  • 기관지 흡인
  • 심정지 전 항생제 치료
  • 다른 원인으로 인한 항생제 필요
  • 즉시 veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation (VA ECMO) 후보
  • 입원 시 적극적 치료가 결정되지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 예방적 항생제
8시간마다 아목시실린-클라불란산 1.2g
의약품: 아목시실린-클라불란산
기관지 흡인의 증거가 없는 환자는 즉각적인 예방적 Amoxicillin-Clavulanic acid 1,2 gr/8h에 무작위 배정되었습니다.
다른 이름들:
  • 아목시클라브, 아우구멘틴
NO_INTERVENTION: 임상 주도 항생제
임상 주도 그룹의 항생제 투여는 담당 중환자의 재량에 따랐다. 임상 주도 그룹의 항생제 선택은 경험적이거나 이미 가능한 경우 세균 배양 결과를 기반으로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3일째 C 반응성 단백질(CRP) 값
기간: 중환자실(ICU) 입원 후 3일
밀리그램/리터로 표시(정상 <5 mg/L)
중환자실(ICU) 입원 후 3일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고 백혈구 수(WBC)로 추정되는 전신 염증 반응의 중증도
기간: 병원 입원 시 첫 번째 측정, 이후 집중 치료실(ICU)에 머무는 동안 24시간 간격으로, 처음 7일을 넘지 않음
백혈구 수 x 리터당 109(L)로 표시
병원 입원 시 첫 번째 측정, 이후 집중 치료실(ICU)에 머무는 동안 24시간 간격으로, 처음 7일을 넘지 않음
프로칼시토닌(PCT) 피크 값으로 추정되는 전신 염증 반응의 중증도
기간: 병원 입원 시 첫 번째 측정, 이후 집중 치료실(ICU)에 머무는 동안 24시간 간격으로, 처음 7일을 넘지 않음
마이크로그램/리터로 표시(정상 <0.5 마이크로그램/L)
병원 입원 시 첫 번째 측정, 이후 집중 치료실(ICU)에 머무는 동안 24시간 간격으로, 처음 7일을 넘지 않음
호중구 분화 클러스터 64(CD 64)의 피크 값으로 추정된 전신 염증 반응의 중증도
기간: 입원 시 첫 번째 측정 및 이후 첫 3일 동안 24시간 간격으로 측정
호중구 CD 64 발현은 >1.2로 패혈증의 더 큰 가능성을 나타내는 패혈증의 지표로 사용되었습니다.
입원 시 첫 번째 측정 및 이후 첫 3일 동안 24시간 간격으로 측정
흉부 X선상 폐렴 소견
기간: 흉부 X선은 입원 후 매일 촬영하고 중환자실에 머무는 동안 매일 촬영하지만 첫 주를 넘지 않습니다.
흉부 X선은 입원 후 매일 촬영하고 중환자실에 머무는 동안 매일 촬영하지만 첫 주를 넘지 않습니다.
3일째 양성 블라인드 미니 기관지폐포 세척(Mini-BAL)의 발생률
기간: Mini-BAL은 급심정지 후 3일째에 시행되었다.
Mini-BAL은 급심정지 후 3일째에 시행되었다.
양성 혈액배양의 발생률
기간: 입원부터 병동으로 이송될 때까지 이것은 ICU에 머무르는 한 달 동안 항상 그랬습니다.
입원부터 병동으로 이송될 때까지 이것은 ICU에 머무르는 한 달 동안 항상 그랬습니다.
기관 삽관 기간
기간: 입원일부터 발관까지. 이것은 항상 ICU 체류 기간 동안이었습니다-한 달
삽관 기간은 입원에서 발관까지의 삽관 일수로 표시하였다. 이것은 중환자실에서 이루어지기 때문에 시간 프레임은 ICU 체류 기간입니다.
입원일부터 발관까지. 이것은 항상 ICU 체류 기간 동안이었습니다-한 달
기계적 환기 기간
기간: 입원부터 자발호흡까지 . 이것은 중환자실에 머무르는 한 달 동안이었습니다.
기계 환기 기간은 지원 방식에 관계없이 환자가 호흡을 위한 기계적 지원이 필요한 일수로 표시되었습니다.
입원부터 자발호흡까지 . 이것은 중환자실에 머무르는 한 달 동안이었습니다.
ICU 체류
기간: 입원부터 병동으로 이송될 때까지, 보통 한 달 이내
입원부터 병동으로 이송될 때까지, 보통 한 달 이내
신경학적 결과가 좋은 생존
기간: 행사 후 최대 6개월
좋은 신경학적 결과는 좋은 신경학적 회복을 나타내는 1-2로 대뇌 성능 범주(CPC)를 사용하여 특성화되었습니다.
행사 후 최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Centre Ljubljana

수사관

  • 수석 연구원: Marko Noč, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P3-0331

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아목시실린-클라불란산에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Sri Lanka

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다