대사증후군 이해를 위한 영양 및 운동 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 HED 단독과 비교하여 건강 교육(HED)과 결합된 12주 요가 프로그램의 대사 및 행동 효과를 측정하는 것입니다. 90명의 환자(팔당 45명)의 무작위 임상 시험에서 조사관은 IR, HTN, 이상지질혈증 및 체성분에 대한 두 가지 중재의 효과를 측정합니다(그림 1 참조). 연구 다이어그램). 피험자는 기준선, 12주 및 24주에 결과 평가를 위해 일정을 잡을 것입니다. 또한 조사관은 자기 효능감, 스트레스, 마음 챙김 및 기분에 대한 기준선 및 12주 데이터를 수집합니다. 무작위 대조 시험에 대한 하위 연구로서 조사관은 요가가 제공하는 신체 운동의 양을 추정하기 위해 요가의 유산소 강도를 측정할 것입니다(n=10).
RCT에 참여할 의향이 있고 자격이 있는 피험자는 서면 동의를 받습니다. 동의한 피험자는 HED를 사용한 요가와 HED 단독을 사용한 12주간의 요가로 무작위 배정됩니다. 무작위로 요가에 배정된 피험자는 매주 30~45분의 요가 교육을 받고 30~45분의 HED를 받게 됩니다. 피험자는 HED를 기반으로 홈 요가 연습 및 라이프스타일 변화에 대한 서면 지침을 받게 됩니다. HED 단독으로 무작위 배정된 피험자는 주간 표준화된 HED 커리큘럼을 받게 되며 HED 팔을 사용하는 요가에 집중하고 시간을 맞출 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 허리둘레 상승(남성 102cm 이상, 여성 88cm 이상)
- 공복 혈당 장애(100~125mg/dl)
- 상승된 혈압(수축기 ≥130 및/또는 확장기 ≥ 85)
- 이상지질혈증(남성의 경우 트리글리세라이드 ≥150 및/또는 HDL≤ 40, 여성의 경우 50)
- 연령 ≥ 18
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 현재 혈압 약, 경구 당뇨병 약 또는 인슐린 또는 지질 약을 복용 중
- 수축기 혈압 ≥160 및/또는 이완기 혈압 ≥100
- 불안정한 심장 질환 예. 협심증, 생명을 위협하는 부정맥
- 휴식 중 또는 보행 중 산소 보충이 필요한 폐 질환
- 치매 또는 인지 장애의 병력
- 주요 우울증이나 정신병과 같은 조절되지 않는 정신 장애
- 현재 심신 수련/프로그램 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강 교육과 요가
체중 감량을 위한 표준화된 건강 교육과 결합된 12주 요가 프로그램
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대사증후군 치료를 위한 생활습관 변화 교육
대사증후군 치료를 위한 요가 수련
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활성 비교기: 보건 교육
체중 감량을 위한 표준화된 건강 교육
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대사증후군 치료를 위한 생활습관 변화 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인슐린 저항성의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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기준선, 12주 및 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고혈압의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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혈압
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기준선, 12주 및 24주
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이상지질혈증의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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단식 지질
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기준선, 12주 및 24주
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체성분의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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허리둘레와 생체 전기 임피던스
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기준선, 12주 및 24주
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식단의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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Block Brief 200 Food Frequency로 평가한 식이 섭취량
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기준선, 12주 및 24주
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가속도계로 측정한 신체 활동의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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가속도계로 평가
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기준선, 12주 및 24주
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자기효능감의 변화
기간: 기준선 및 12주
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인지된 건강 역량 척도
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기준선 및 12주
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스트레스의 변화
기간: 기준선 및 12주
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인지된 스트레스 척도-10
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기준선 및 12주
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삶의 질 변화
기간: 기준선 및 12주
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SF-36
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기준선 및 12주
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마음챙김의 변화
기간: 기준선 및 12주
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마음챙김 주의 및 인식 척도
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기준선 및 12주
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설문지를 통해 측정한 감정의 변화 기분 상태 프로필
기간: 기준선 및 12주
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기분 상태 프로필
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기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gurjeet Birdee, MD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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보건 교육에 대한 임상 시험
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne모집하지 않고 적극적으로
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University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for Autism완전한아동 학대 | 부모-자녀 관계 | 자폐 스펙트럼 장애 | 육아 | 아동 행동 문제 | 가족 관계 | 정신 건강 문제중국
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Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia초대로 등록
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