밀도에 대해 배우는 라틴계
2025년 8월 27일 업데이트: Mayo Clinic
밀도에 대한 라틴계 학습(LLEAD 연구)
이 연구는 일반적인 서면 통지와 교육적으로 강화된 두 가지 접근 방식을 비교하는 3그룹 무작위 설계를 사용하여 유방 밀도 통지의 행동 및 심리적 결과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 유방 밀도 알림에 대한 교육적으로 강화된 두 가지 접근 방식과 일반적인 치료를 비교하기 위한 3그룹 무작위 임상 시험입니다.
일반적인 치료에는 유방 조영상 보고서와 함께 서면 통지를 보내는 것이 포함됩니다. 모든 여성은 일반적인 치료를 받게 됩니다.
또한 일부 여성은 promotora(문화적으로 일치하는 건강 교육자)와의 상호 작용 여부에 관계없이 유방 밀도에 대한 서면 교육 자료를 받게 됩니다.
연구 결과에는 심리적(불안, 지식) 및 행동적(지속적인 유방조영술 검사, 1차 진료 제공자와의 논의) 결과에 대한 단기 및 장기 평가가 포함됩니다.
이 연구에는 질적 조사와 비용 분석도 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1386
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- Mountain Park Health Center
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성
- Mountain Park Health Center에서 선별 검사 참석
- 영어나 스페인어로 말하세요
제외 기준:
- 남성
- 현재 유방암 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
유방조영술 결과 통지서 내에서 치밀 및 비치밀 유방에 대한 표준 언어 보고를 사용하여 유방 밀도 통지
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활성 비교기: 향상된
Usual Care 및 서면 교육 브로셔
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유방 밀도에 대한 서면 교육 브로셔
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활성 비교기: 대인 관계
Usual Care plus Enhanced 플러스 promotora(평신도 건강 교육자)와의 상호 작용
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유방 밀도에 대한 서면 교육 브로셔
유방 밀도에 대한 Promotora 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 후속 조치에서 마스킹 인자로서 유방 밀도에 대한 지식
기간: 기준선 (T0)에서 첫 번째 후속 조치 (T1, 교육 종료에서 2 주에서 180 일)
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밀도가 높은 가슴이 T0에서 암을 올바르게 탐지하는 유방 촬영 능력에 영향을 미치지 만 T1에서 정확한 반응을 제공하는지에 대한 잘못된 반응을 제공 한 여성의 비율 밀도가 높은 가슴이 T0에서 암을 올바르게 감지하는 유방 조영술에 영향을 미치는 능력에 영향을 미치지 만 T1에서의 질문에 대한 올바른 반응을 제공했는지에 대한 잘못된 반응을 제공 한 여성의 비율에 대한 중재 그룹 간의 차이를 비교했습니다. |
기준선 (T0)에서 첫 번째 후속 조치 (T1, 교육 종료에서 2 주에서 180 일)
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불안 단기 (기준선 T0에서 첫 번째 후속 T1)
기간: 기준 불안 (T0)에서 T1로 변경 : 교육 종료 후 2 주에서 180 일
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Stai-S (State-Trait Anxiety Inventory-State)는 20 개 항목 자체 보고서 평가입니다.
항목은 1 (전혀 아님)에서 4 (매우 많은) 범위의 4 점 리 커트 척도로 응답되며, 총 점수는 20에서 80이며, 높은 점수는 더 높은 수준의 불안 증상을 나타냅니다.
불안은 다음과 같이 이분법 화되었다 : 정상 (STAI 점수 <30) 또는 중등도에서 중증 (STAI 점수 ≥ 30).
주요 결과는 T0에서 T1에서 '정상'불안 수준을 유지하거나 감소한 참가자의 백분율이었다.
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기준 불안 (T0)에서 T1로 변경 : 교육 종료 후 2 주에서 180 일
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BC 위험 평가 - 설문 조사
기간: T0 (기준선) ~ T1 (교육 완료 후 14 ~ 180 일)
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기준선 (T0)에서 잘못된 반응을 제공했지만 교육이 완료된 후 14 ~ 180 일에 올바른 반응을 제공 한 여성의 비율 : '밀도가 높은 가슴을 가진 여성은 유방암에 걸릴 위험이 더 큽니다'(사실, 거짓 또는 모르지만). 단일 질문에 대한 올바른 반응을 제공 한 여성의 비율의 차이에 대한 비교 : '밀도가 높은 가슴을 가진 여성은 유방암에 걸릴 위험이 더 큽니다 (True, False 또는 I Not Mone)). |
T0 (기준선) ~ T1 (교육 완료 후 14 ~ 180 일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방조영술 검진 준수
기간: 밀도 통지 후 1년
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다음 권장 유방 촬영 간격에 출석
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밀도 통지 후 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 비용
기간: 밀도 통지 후 1년
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미국 달러의 promotora 개입과 관련된 총 비용
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밀도 통지 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Celine M. Vachon, Ph.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Patel BK, Ridgeway JL, Ghosh K, Rhodes DJ, Borah B, Jenkins S, Suman VJ, Norman A, Jewett M, Singh D, Vachon CM, Radecki Breitkopf C. Behavioral and psychological impact of returning breast density results to Latinas: study protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2019 Dec 18;20(1):744. doi: 10.1186/s13063-019-3939-6.
- Ridgeway JL, Jenkins SM, Borah BJ, Suman VJ, Patel BK, Ghosh K, Rhodes DJ, Norman A, Ramos EP, Jewett M, Gonzalez CR, Hernandez V, Singh D, Sosa M, Radecki Breitkopf C, Vachon CM. Evaluating educational interventions to increase breast density awareness among Latinas: A randomized trial in a Federally Qualified Health Center. Cancer. 2022 Mar 1;128(5):1038-1047. doi: 10.1002/cncr.34017. Epub 2021 Dec 2.
- Patel BK, Ridgeway JL, Jenkins S, Rhodes DJ, Ghosh K, Borah B, Suman V, Norman A, Leaver J, Jewett M, Hruska C, Gonzalez C, Singh D, Vachon CM, Breitkopf CR. Breast Density Knowledge and Awareness Among Latinas in a Low-Resource Setting. J Am Coll Radiol. 2022 Jan;19(1 Pt B):155-161. doi: 10.1016/j.jacr.2021.08.025.
- Austin JD, Jenkins SM, Suman VJ, Raygoza JP, Ridgeway JL, Norman A, Gonzalez C, Hernandez V, Ghosh K, Patel BK, Vachon CM. Breast Cancer Risk Perceptions Among Underserved, Hispanic Women: Implications for Risk-Based Approaches to Screening. J Racial Ethn Health Disparities. 2025 Apr;12(2):1150-1158. doi: 10.1007/s40615-024-01949-7. Epub 2024 Feb 21.
- Ghosh K, Jenkins SM, Ridgeway JL, Austin JD, Borah BJ, Patel B, Rhodes DJ, Norman AD, Ramos EP, Jewett M, Gonzalez CR, Hernandez V, Singh D, Vachon CM, Suman VJ. A randomized trial to evaluate the impact of breast density notification on anxiety, breast cancer worry, and perceived risk among Latinas at a federally qualified health center : Breast density notification and anxiety, breast cancer worry, and perceived risk among Latinas. BMC Womens Health. 2025 Jun 2;25(1):274. doi: 10.1186/s12905-025-03818-9.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 27일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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