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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02910986
밀도에 대해 배우는 라틴계
2022년 11월 11일 업데이트: Celine M. Vachon, Mayo Clinic
밀도에 대한 라틴계 학습(LLEAD 연구)
이 연구는 일반적인 서면 통지와 교육적으로 강화된 두 가지 접근 방식을 비교하는 3그룹 무작위 설계를 사용하여 유방 밀도 통지의 행동 및 심리적 결과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 유방 밀도 알림에 대한 교육적으로 강화된 두 가지 접근 방식과 일반적인 치료를 비교하기 위한 3그룹 무작위 임상 시험입니다.
일반적인 치료에는 유방 조영상 보고서와 함께 서면 통지를 보내는 것이 포함됩니다. 모든 여성은 일반적인 치료를 받게 됩니다.
또한 일부 여성은 promotora(문화적으로 일치하는 건강 교육자)와의 상호 작용 여부에 관계없이 유방 밀도에 대한 서면 교육 자료를 받게 됩니다.
연구 결과에는 심리적(불안, 지식) 및 행동적(지속적인 유방조영술 검사, 1차 진료 제공자와의 논의) 결과에 대한 단기 및 장기 평가가 포함됩니다.
이 연구에는 질적 조사와 비용 분석도 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1386
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- Mountain Park Health Center
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- Mountain Park Health Center에서 선별 검사 참석
- 영어나 스페인어로 말하세요
제외 기준:
- 남성
- 현재 유방암 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 평상시 관리
유방조영술 결과 통지서 내에서 치밀 및 비치밀 유방에 대한 표준 언어 보고를 사용하여 유방 밀도 통지
|
|
활성 비교기: 향상된
Usual Care 및 서면 교육 브로셔
|
유방 밀도에 대한 서면 교육 브로셔
|
활성 비교기: 대인 관계
Usual Care plus Enhanced 플러스 promotora(평신도 건강 교육자)와의 상호 작용
|
유방 밀도에 대한 서면 교육 브로셔
유방 밀도에 대한 Promotora 교육
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
불안 단기
기간: 1개월 기준선 불안으로부터의 변화
|
State-Trait Anxiety Inventory - State(STAI-S) 점수의 변화율
|
1개월 기준선 불안으로부터의 변화
|
유방 밀도 지식
기간: 1개월의 총 지식 점수
|
조사자가 도출한 척도에서 정답을 맞힌 항목 수
|
1개월의 총 지식 점수
|
불안 장기
기간: 1년째 기준선 불안으로부터의 변화
|
STAI-S 점수의 변화율
|
1년째 기준선 불안으로부터의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
유방조영술 검진 준수
기간: 밀도 통지 후 1년
|
다음 권장 유방 촬영 간격에 출석
|
밀도 통지 후 1년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
개입 비용
기간: 밀도 통지 후 1년
|
미국 달러의 promotora 개입과 관련된 총 비용
|
밀도 통지 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ridgeway JL, Jenkins SM, Borah BJ, Suman VJ, Patel BK, Ghosh K, Rhodes DJ, Norman A, Ramos EP, Jewett M, Gonzalez CR, Hernandez V, Singh D, Sosa M, Radecki Breitkopf C, Vachon CM. Evaluating educational interventions to increase breast density awareness among Latinas: A randomized trial in a Federally Qualified Health Center. Cancer. 2022 Mar 1;128(5):1038-1047. doi: 10.1002/cncr.34017. Epub 2021 Dec 2.
- Patel BK, Ridgeway JL, Ghosh K, Rhodes DJ, Borah B, Jenkins S, Suman VJ, Norman A, Jewett M, Singh D, Vachon CM, Radecki Breitkopf C. Behavioral and psychological impact of returning breast density results to Latinas: study protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2019 Dec 18;20(1):744. doi: 10.1186/s13063-019-3939-6.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 27일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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