Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Latinas leren over dichtheid

11 november 2022 bijgewerkt door: Celine M. Vachon, Mayo Clinic

Latinas leren over dichtheid (LLEAD-studie)

Deze studie onderzoekt de gedrags- en psychologische uitkomsten van melding van de borstdensiteit met behulp van een gerandomiseerd ontwerp met 3 groepen, waarbij de gebruikelijke schriftelijke melding wordt vergeleken met twee educatief verbeterde benaderingen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde klinische studie met 3 groepen om de gebruikelijke zorg te vergelijken met twee educatief verbeterde benaderingen voor het melden van borstdensiteit. Gebruikelijke zorg omvat het verzenden van een schriftelijke kennisgeving samen met het mammogramrapport; alle vrouwen krijgen de gebruikelijke zorg. Daarnaast zullen sommige vrouwen schriftelijk educatief materiaal ontvangen over borstdensiteit, met of zonder interactie met een promotora (cultureel congruente gezondheidsvoorlichter). Onderzoeksresultaten omvatten korte- en langetermijnbeoordelingen van psychologische (angst, kennis) en gedragsresultaten (voortdurende mammografiescreening, bespreking met eerstelijnszorgverlener). Het onderzoek omvat ook kwalitatief onderzoek en een kostenanalyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1386

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
        • Mountain Park Health Center
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • Screeningsmammografie bijwonen in Mountain Park Health Center
  • Spreek Engels of Spaans

Uitsluitingscriteria:

  • Mannelijk
  • Huidige diagnose borstkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Melding van borstdensiteit in standaardtaal voor dichte en niet-dichte borsten in de meldingsbrief voor mammogramresultaten
Actieve vergelijker: Versterkt
Usual Care plus een schriftelijke voorlichtingsbrochure
Gedragsmatig: Educatieve brochure geschreven
Geschreven voorlichtingsbrochure over borstdensiteit
Actieve vergelijker: Interpersoonlijk
Usual Care plus Enhanced plus interactie met een promotora (lekengezondheidsvoorlichter)
Gedragsmatig: Educatieve brochure geschreven
Geschreven voorlichtingsbrochure over borstdensiteit
Gedragsmatig: Promotora-interactie
Promotora voorlichting over borstdensiteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst op korte termijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-angst na 1 maand
Procentuele verandering in State-Trait Anxiety Inventory - State (STAI-S) scores
Verandering ten opzichte van baseline-angst na 1 maand
Kennis van borstdichtheid
Tijdsspanne: Totale kennisscores na 1 maand
Aantal correct beantwoorde items op door de onderzoeker afgeleide meting
Totale kennisscores na 1 maand
Angst op langere termijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-angst na 1 jaar
Procentuele verandering in STAI-S-scores
Verandering ten opzichte van baseline-angst na 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van mammografiescreening
Tijdsspanne: 1 jaar na dichtheidsmelding
Aanwezigheid bij het volgende aanbevolen mammograminterval
1 jaar na dichtheidsmelding

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventie kosten
Tijdsspanne: 1 jaar na dichtheidsmelding
Totale kosten in verband met promotora-interventie in USD
1 jaar na dichtheidsmelding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

Mountain Park Health Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Celine Vachon, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-003707

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Educatieve brochure geschreven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren