Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Latinas lærer om tæthed

11. november 2022 opdateret af: Celine M. Vachon, Mayo Clinic

Latinas lærer om tæthed (LLEAD-undersøgelse)

Denne undersøgelse vil undersøge adfærdsmæssige og psykologiske resultater af meddelelse om brysttæthed ved hjælp af et 3-gruppe randomiseret design, der sammenligner sædvanlig skriftlig meddelelse med to pædagogisk forbedrede tilgange.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret klinisk forsøg med 3 grupper for at sammenligne sædvanlig pleje med to uddannelsesmæssigt forbedrede tilgange til anmeldelse af brysttæthed. Sædvanlig pleje indebærer at sende skriftlig meddelelse sammen med mammografirapporten; alle kvinder vil modtage sædvanlig pleje. Derudover vil nogle kvinder modtage skriftligt undervisningsmateriale om brysttæthed, med eller uden interaktion med en promotora (kulturelt kongruent sundhedspædagog). Undersøgelsesresultater omfatter kort- og langsigtede vurderinger af psykologiske (angst, viden) og adfærdsmæssige (fortsat mammografiscreening, drøftelse med den primære behandler) resultater. Undersøgelsen omfatter også kvalitativ undersøgelse og en omkostningsanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1386

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Mountain Park Health Center
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Deltager i screening mammografi på Mountain Park Health Center
  • Tal engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Han
  • Aktuel diagnose af brystkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Meddelelse om brysttæthed ved hjælp af standardsprograpportering for tætte og ikke-tætte bryster i brevet om mammografiresultater
Aktiv komparator: Forbedret
Sædvanlig pleje plus en skriftlig pædagogisk brochure
Adfærdsmæssigt: Skriftlig pædagogisk brochure
Skriftlig pædagogisk brochure om brysttæthed
Aktiv komparator: Interpersonel
Usual Care plus Forbedret plus interaktion med en promotora (lægsundhedsunderviser)
Adfærdsmæssigt: Skriftlig pædagogisk brochure
Skriftlig pædagogisk brochure om brysttæthed
Adfærdsmæssigt: Promotora interaktion
Promotora uddannelse om brystdensitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst på kort sigt
Tidsramme: Ændring fra baseline angst ved 1 måned
Procentvis ændring i State-Trait Anxiety Inventory - State (STAI-S) score
Ændring fra baseline angst ved 1 måned
Kendskab til brysttæthed
Tidsramme: Samlet viden scorer ved 1 måned
Antal punkter besvaret korrekt på investigator-afledt mål
Samlet viden scorer ved 1 måned
Angst på længere sigt
Tidsramme: Ændring fra baseline angst ved 1 år
Procentvis ændring i STAI-S-score
Ændring fra baseline angst ved 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af mammografiscreening
Tidsramme: 1 år efter densitetsmeddelelse
Deltagelse ved næste anbefalede mammografiinterval
1 år efter densitetsmeddelelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionsomkostninger
Tidsramme: 1 år efter densitetsmeddelelse
Samlede omkostninger forbundet med promotora-intervention i USD
1 år efter densitetsmeddelelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

Mountain Park Health Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Celine Vachon, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2016

Først opslået (Skøn)

22. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-003707

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Skriftlig pædagogisk brochure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner